Pimavanseriinin teho ja turvallisuus skitsofrenian negatiivisten oireiden lisähoitona (ADVANCE-2)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus pimavanseriinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi skitsofrenian negatiivisten oireiden lisähoitona
Arvioida pimavanseriinin tehoa ja turvallisuutta liitännäislääkkeeseen verrattuna skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
454
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- 610-Clinica Privada Banfield S.A.
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1058 AAJ
- 601-CENydET- Centro Neurobiologico y de Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1405BOA
- 602-FunDamoS
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1133AAH
- 603-Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales - FETEM
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
- 625-NOVAIN Neurociencias Group
-
Ciudad de Mendoza, Argentiina, 5502
- 607-Resolution Psicopharmacology Research Institute
-
Cordoba, Argentiina
- 624-Centro Especializado en Neurociencias CEN
-
Córdoba, Argentiina
- 622-Instituto Medico Damic Srl
-
Córdoba, Argentiina
- 626-Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
-
La Plata, Argentiina
- 617-INSA Instituto de Neurociencias San Agustin S.A.
-
La Plata, Argentiina
- 623-Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- 454-Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas EO Burgas; Department for Treatment of Emergency Psychiatric Conditions
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- 533-State Psychiatric Hospital - Kardzhali, EOOD
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- 569-State Psychiatric Hospital - Lovech
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- 535-UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- 586-Medical Center Mentalcare OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4028
- 563-MC-Hipokrat-N E00D
-
Plovdiv, Bulgaria
- 592-Medical center Spectar - Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- 570-Medical Centre "Sveti Naum"
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- 526-DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- 405-"UMHAT Alexandrovska EAD, Sofia; Clinic of Psychiatry, First Department of Psychiatry "
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- 568-Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- 528-Medical Center Intermedica, OOD
-
Tsarev Brod, Bulgaria
- 590-State Psychiatric Hospital - Tzarev Brod
-
Varna, Bulgaria, 9020
- 498-DCC "Mladost M" - Varna, OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- 455-Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD,
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- 401-Mental Health Center - Vratsa EOOD, Vratsa; Department of Psychiatry
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, Bulgaria, 6100
- 532-MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- 574-Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8035
- 576-Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- 588-Institucion Hospitalaria Hestia Palau - Ensayos clinicos
-
Madrid, Espanja, 28007
- 475-Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja, 28041
- 575-Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Oviedo, Espanja, 33011
- 494-CSM La Corredoria
-
Valladolid, Espanja, 47016
- 431-Hospital Psiquiátrico Provincial Doctor Villacian
-
Zamora, Espanja, 49021
- 529-Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- 580-AOU Consorziale Policlinico di Bari
-
Milano, Italia, 20122
- 539-"Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico U.O.C. Psichiatria - Padiglione Alfieri, primo piano"
-
Milano, Italia, 20127
- 566-Ospedale San Raffaele (San Raffaele Turro)
-
Torino, Italia
- 553-AO Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- 536-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- 537-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- 550-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- 557-Clinic for psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Kroatia
- 594-Klinika za psihijatriju Sveti Ivan, n/p Igor Filipčić or Marija Zelenika
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50185
- 516-Neuromeda, JSC
-
Kaunas, Liettua, LT-44279
- 483-Romuvos klinika, UAB
-
Kaunas, Liettua, LT-48259
- 518-Kaunas City Outpatient Clinic, Public Institution
-
Silute, Liettua
- 484-Medical Center Puriena JSC
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-756
- 525-Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, Puola, 85-080
- 502-Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
-
Gdańsk, Puola, 80-546
- 579-Centrum Badan Klinicznych P.I. House Sp. z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-568
- 541-Care Clinic centrum Medyczne
-
Lublin, Puola, 20-582
- 501-Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
-
Pruszków, Puola, 05-802
- 578-MSCZ im. Prof. J. Mazurkiewicza
-
Torun, Puola, 87-100
- 540-Ośr. Badań Klin. CLINSANTE S.C.
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- 424-Institute of Mental health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- 425-Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic-Dedinje", Clinic of Psychiatry
-
Belgrade, Serbia
- 584-Clinic for Psychiatry, Clinical Canter of Serbia
-
Belgrade, Serbia
- 587-Institute of Mental Health
-
Kovin, Serbia
- 472-Special Neuropsychiatric Hospital Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- 430-Psychiatric Clinic, Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia
- 423-Clinical Center Kragujevac, Clinic of Psychiatry
-
Nis, Serbia, 18000
- 427-Clinical Center Nis, Mental Health Protection Clinic
-
Niš, Serbia
- 585-Special Hospital for Psychiatric Diseases "Gornja Toponica"
-
Novi Kneževac, Serbia
- 593-Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 503 41
- 512-NeuropsychiatrieHK s.r.o.
-
Klecany, Tšekki, 25067
- 583-Narodni ustav dusevniho zdravi
-
Plzen, Tšekki, 31200
- 519-A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, Tšekki, 100 00
- 513-CLINTRIAL s.r.o.
-
Praha 10, Tšekki, 106 00
- 499-MUDr. Tibor Miklos
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- 434-State Institution "Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine", Department of Urgent Psychiatry and Narcology
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- 567-"CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3 Psychiatric Department of Primary Psychotic Episod Short Site name: CIH KRCPH #3 PD of PPE "
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- 582-SI Institute of Neurology,Psychiatry&Narcology of NAMSU
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- 435-Kyiv Regional Medical Incorporation "Psychiatry". Center of Novel Treatment and Rehabilitation of Psychotic disorders, build 5, Department #30
-
Kyiv, Ukraina, 3049
- 565-"Kyiv CH on Railway Transport #2 of Branch Center of Healthcare Public Company Ukr Railway Short site name: Kyiv Railway Clinical Hospital № 2"
-
Odesa, Ukraina, 65014
- 509-CI Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
-
-
Cherkas'ka Oblast
-
Smila, Cherkas'ka Oblast, Ukraina, 20708
- 508-CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC
-
-
Kirovograd Region
-
Kropyvnytskyi, Kirovograd Region, Ukraina, 25491
- 564-Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
-
Vasylkiv District Kyiv Region
-
Kyiv, Vasylkiv District Kyiv Region, Ukraina, 08631
- 460-Kyiv City Psychoneurological Hospital #3 General Psychiatry Department No. 2
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- 456-Semmelweis University Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Budapest, Unkari, 1135
- 520-Nyiro Gyula Korhaz - Orszagos Pszichiatriai es Addiktologiai Intezet
-
Pecs, Unkari, 7633
- 440-PsychoTech Kft.
-
-
Bacs
-
Kalocsa, Bacs, Unkari, 6300
- 410-Mathe es Tarsa Bt.
-
-
-
-
-
Lipetsk, Venäjän federaatio, 398007
- 505-GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107076
- 573-"SBIH of Moscow ""Psychiatric Clinical Hospital # 4 n.a. P.B. Gannushkin"" Short name: PCH N4 n.a. P.B.Gannushkin"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117152
- 581-SBIH of Moscow "Psych Clinical Hospital #1 N.A. Alekseev"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- 415-Saint-Petersburg State Healthcare Institution "Saint Nicolas Wonderworker Psychiatric Hospital"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- 451-V. M. Bekhterev National Research Medical Center For Psychiatry and Neurology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- 465-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- 495-"FSBI "National medical scientific center of psychiatry and neurology n.a. V.M. Bekhterev" MoH Short name: NMSC of Psy&Neuro n.a. Bekhterev, 12 dep."
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 193167
- 464-Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Psychiatric Hospital No. 6 (Inpatient Department with Treatment Center)
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- 452-Saint Petersburg State Public Institution of Healthcare "City Psychiatric Hospital #3 n.a. I. I. Skvortsov-Stepanov",
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- 571-St. Petersburg SHI "Psychoneurological Dispensary #10"
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- 453-"Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- 444-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I.Skvortsov-Stepanov"
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- 496-SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I.Skvortsov-Stepanov"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443016
- 458-State Budget Healthcare Institution "Samara Psychiatric Hospital
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
- 416-FSBEI HE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RF (Clinical Research Centre of diagnostics and medicines)
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634009
- 572-Klinika StoLet" Ltd.
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- 422-State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Yaroslavl Region Clinical Psychiatric Hospital"
-
-
Stavropol Region
-
Tonnel'nyy, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 357034
- 417-State budget healthcare Institution of Stavropol region "Regional specialized psychiatric hospital #2".
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ≥18 ja ≤55-vuotias seulonnan aikana
- Hänellä on omaishoitaja tai muu tunnistettu vastuuhenkilö (esim. perheenjäsen, sosiaalityöntekijä, tapaustyöntekijä tai sairaanhoitaja), jota tutkija pitää luotettavana tukeessaan tutkittavaa auttaakseen varmistamaan tutkimushoidon, opintokäyntien ja protokollamenettelyjen noudattamisen, ja joka osaa myös antaa hyödyllistä tietoa opintojen luokitusasteikkojen suorittamiseen
- Skitsofreniadiagnoosi tehty ≥1 vuosi ennen seulontaa
Hoidettavan on oltava jokin alla luetelluista psykoosilääkkeistä:
Aripipratsoli
- Pitkävaikutteiset aripipratsoli-injektiot
- Abilify Maintena®
- Aristada®
- Asenapiini
- breksipipratsoli
- Karipratsiini
- Lurasidoni
- Olantsapiini
- Paliperidonin pitkävaikutteinen (ER) (≤9 mg)
Paliperidonipalmitaatti
- Invega Sustenna® (≤156 mg)
- Invega Trinza® (≤546 mg)
- Trevicta® (≤350 mg)
- Xeplion® (≤100 mg)
- Risperidoni
- Pitkävaikutteinen risperidonin injektio
- On oltava lääketieteellisesti vakaa (ei sisällä äskettäistä sairaalahoitoa psykiatrisen häiriön pahenemisen vuoksi) ja on tutkijan mielestä ollut lääketieteellisesti vakaa vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on jokin muu samanaikainen psykiatrinen häiriö kuin skitsofrenia tai häiriö, joka häiritsisi kykyä suorittaa tutkimusarviointeja
- Hänellä on tutkijan mielestä merkittävä itsemurhariski
- Sillä on tutkijan mielestä merkittävä riski väkivaltaiseen käyttäytymiseen
- Vahvistettu virtsan huumeseulon (UDS) tulos lähtötilanteessa, joka osoittaa minkä tahansa testatun kielletyn aineen, mukaan lukien marihuanan, olemassaolon.
- käyttää lääkettä tai lääkettä tai muuta ainetta, joka on kielletty tämän protokollan mukaan, mukaan lukien QT-aikaa pidentävät lääkkeet, voimakkaat sytokromi P450 (CYP) 3A4 entsyymin (CYP3A4) estäjät ja indusoijat
- Tunnettu suvussa tai henkilökohtainen pitkä QT-oireyhtymä tai pitkä QT-oireyhtymä tai torsade de pointesin ja/tai äkillisen kuoleman riskitekijät, mukaan lukien oireinen bradykardia, hypokalemia tai hypomagnesemia ja synnynnäinen QT-ajan pidentyminen
- Nykyiset todisteet tai historia edellisen 12 viikon aikana ennen seulontaa vakavasta ja/tai epävakaudesta psykiatrisesta, neurologisesta, kardiovaskulaarisesta, hengityselinten, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hematologisesta tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä, mukaan lukien syöpä tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka tuomion mukaan tutkija vaarantaisi koehenkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Hänellä on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta
- Hänellä on ollut sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Hänellä on painoindeksi (BMI)
Muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja sovelletaan. Potilaat arvioidaan seulonnassa sen varmistamiseksi, että kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät. Potilaat voidaan sulkea pois tutkimuksesta näiden arvioiden perusteella (ja erityisesti, jos todetaan, että heidän lähtötilanteensa terveydentila ja tila eivät täytä kaikkia ennalta määritettyjä osallistumiskriteerejä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke - Pimavanserin
Pimavanserin 34 mg otettuna kaksi tablettia + tausta antipsykootti, kerran päivässä suun kautta
|
Pimavanserin 34 mg, otettuna kahtena 17 mg:n tablettina kerran vuorokaudessa suun kautta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo + taustalla oleva antipsykootti, kaksi tablettia kerran päivässä suun kautta
|
Lumelääke, otettuna kahtena sokkotablettina kerran päivässä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen oireiden arviointi-16 (NSA-16) kokonaispistemäärä-muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon kesto
|
NSA-16 on osittain jäsennelty haastattelu ja validoitu asteikko, joka sisältää 16 kohdetta skitsofrenian negatiivisten oireiden arvioimiseksi, ts. Emotionaalisen ilmaisun ja vapaaehtoisen käyttäytymisen vähentäminen tai puuttuminen, joka yleensä esiintyy terveessä ihmisessä.
Tuotteet pisteytetään haastattelun aikana käyttäytymisen perusteella (kohteet 1-4, 6, 7, 9, 11, 15, 16) tai aiemmat 7 päivää (kohtaa 5, 8, 10, 12-14) 6-pisteisessä asteikossa 1-6.
NSA-16-pistemäärä on tuotepisteiden summa.
Se voi vaihdella 16: sta 96: een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia negatiivisia oireita skitsofreniassa.
|
26 viikon hoidon kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden pistemäärän skitsofrenia-asteikon jakautumisen (CGI-SCH-S) kliininen globaali vaikutelma-muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon kesto
|
Skitsofrenia-asteikon ja näennäisyyden (CGI-SCH S) kliininen globaali vaikutelma on kliinikoiden luokiteltu, 7-pisteinen asteikko positiivisten, negatiivisten, masennus-, kognitiivisten oireiden ja yleisen vakavuuden arvioimiseksi skitsofreniassa.
Tätä tutkimusta varten arvioitiin vain negatiivisia oireita.
Pistemäärä voi vaihdella yhdestä (normaali, ei sairas) - 7 (vakavimmin sairas).
|
26 viikon hoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Pimavanseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP-103-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .