Anterior suprascapular hermoblokki on tehokas ja palleaa suojaava lähestymistapa artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen
Anterior suprascapulaarinen hermosalpaus on yhtä tehokas kuin interscalene-hermosalmukka ja aiheuttaa vähemmän diapragmahalvauksia artroskopisessa olkapääleikkauksessa
Interscalene-lohko on edelleen kultainen standardi olkapääkirurgiassa. Tärkein sivuvaikutus on pallean halvaus, joka johtuu phrenic hermon vaikutuksesta. Se voi aiheuttaa oireenmukaista hengenahdistusta, erityisesti potilailla, joilla on rajoitettu hengityskapasiteetti. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että tehokas analgesia, niin paljon kuin interscalene-salpaus voi tehdä, voidaan tarjota estämällä suprascapulaarinen hermo kaulan alueella.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että olkapään artroskopialeikkauksissa ultrapienellä tilavuudella (5ml) levitetty anteriorinen suprascapulaarinen salpa on vähintään yhtä tehokas kuin interskapulaarinen salpa, eikä aiheuta pallean halvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene-lohko on edelleen kultainen standardi olkapääkirurgiassa. Tärkein sivuvaikutus on pallean halvaus, joka johtuu phrenic hermon vaikutuksesta. Se voi aiheuttaa oireenmukaista hengenahdistusta, erityisesti potilailla, joilla on rajoitettu hengityskapasiteetti. Distaalisia brachial plexus-lohkoja on määritetty diafragmahalvauksen välttämiseksi. Siten paikallispuudutuslääkettä pyritään levittämään kauemmaksi nivelhermosta. Ultraäänellä paikallispuudutuslääkkeen määrä pieneni alle 20 ml:aan.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että tehokas analgesia, niin paljon kuin interscalene-salpaus voi tehdä, voidaan tarjota estämällä suprascapulaarinen hermo kaulan alueella. Vaikka ruumistutkimuksessa on osoitettu, että freninen hermo voi värjäytyä anteriorisen suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen, kliinistä vaikutusta ei täysin tunneta.
Toinen huolenaihe on jatkuvan paikallispuudutteen antamisen vaikutus hengityslihaksiin ääreishermoon sijoitettujen katetrien kautta. Menetelmä, joka ei vaikuta lainkaan frenisiin hermoon ja tarjoaa samalla tehokkaan kivunlievityksen, on edelleen tutkittavana.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että olkapään artroskopialeikkauksissa ultrapienellä tilavuudella (5ml) levitetty anteriorinen suprascapulaarinen salpa on vähintään yhtä tehokas kuin interskapulaarinen salpa, eikä aiheuta pallean halvausta. Yksi kysymyksistä, johon tutkimuksemme pyrkii vastaamaan, on se, kuinka jatkuva paikallispuudutuslääkkeiden käyttö vaikuttaa pallean lihakseen, kun katetrit asetetaan molemmille alueille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34365
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet 1-3
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tila, joka estää ääreishermotukoksen
- Koagulopatiat
- Krooninen opioidien käyttö
- Aivohalvaus
- Polyneuropatia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Viestintävaikeudet
- Allergiat käytetyille huumeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene lohko
potilaat asetetaan puoli-istuvaan asentoon pää vastakkaiselle puolelle.
Lineaarinen ultraäänianturi (GE Loqic P9 7-15 MHz) brachial plexuksen havaitsemiseksi.
Kohdunkaulan tasolla 5-6 posteriorista brakiaalista plexusta lähestytään "tasossa" posteriorista neulalla (Contiplex C, Braun) katetrin läpi.
Hermoston rakenne varmistetaan stimulaatiolla yläraajojen lihaksissa hermostimulaattorilla ja injektoidaan 5 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
Diafragman liikettä arvioidaan ultraäänellä ja käytetään 5-2 MHz kuperaa anturia.
Ultraäänianturi sijoitetaan keskisolkiluun ja etukainalolinjan väliin suuntaamalla sitä pystysuoraan ja hieman kallon suuntaan.
Hiljaisen hengityksen ja syvän hengityksen aikana mitataan pallean liikettä.
Kalvon liikkeen väheneminen lasketaan erona (prosentteina) kalvon liikkeessä mitattuna ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Jokainen testi tehdään 3 kertaa ja arvoista lasketaan keskiarvo.
Väheneminen 75 % ja 100 % välillä määritellään täydelliseksi pareesiksi, 25 % ja 75 % välillä osittaiseksi pareesiksi ja alle 25 % pallean liikkeen väheneminen määritellään pareesin puuttumiseksi.
Sama toimenpide toistetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tutkia jatkuvan paikallispuudutteen antamisen vaikutusta pallean liikkeisiin hermokatetrin kautta.
|
|
Active Comparator: Anterior suprascapular hermotukos
potilaat asetetaan puoli-istuvaan asentoon pää vastakkaiselle puolelle.
Lineaarinen ultraäänianturi (GE Loqic P9 7-15 MHz) sijoitetaan lapaluun yläpuolelle koronaalisesti vinosti.
Tunnistetaan omohyoidilihas, sen alla oleva suprascapulaarinen hermo, brachial plexus ja subclavian valtimo.
Suprascapulaarista hermoa lähestytään takapuolelta "tasossa" neulalla (Contiplex C, Braun) katetrin läpi.
Hermoston rakenne varmistetaan stimulaatiolla supraspinous-lihakseen hermostimulaattorilla ja 5 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoidaan.
|
Diafragman liikettä arvioidaan ultraäänellä ja käytetään 5-2 MHz kuperaa anturia.
Ultraäänianturi sijoitetaan keskisolkiluun ja etukainalolinjan väliin suuntaamalla sitä pystysuoraan ja hieman kallon suuntaan.
Hiljaisen hengityksen ja syvän hengityksen aikana mitataan pallean liikettä.
Kalvon liikkeen väheneminen lasketaan erona (prosentteina) kalvon liikkeessä mitattuna ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Jokainen testi tehdään 3 kertaa ja arvoista lasketaan keskiarvo.
Väheneminen 75 % ja 100 % välillä määritellään täydelliseksi pareesiksi, 25 % ja 75 % välillä osittaiseksi pareesiksi ja alle 25 % pallean liikkeen väheneminen määritellään pareesin puuttumiseksi.
Sama toimenpide toistetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tutkia jatkuvan paikallispuudutteen antamisen vaikutusta pallean liikkeisiin hermokatetrin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 30 minuuttia
|
VAS:n mittaama.
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 30 minuuttia
|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
VAS:n mittaama.
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 tuntia
|
VAS:n mittaama.
Leikkauksen jälkeen 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattiset liikkeet
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen.
|
Diafragman liike arvioidaan ultraäänellä.
30 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen.
|
30 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen.
|
|
Diafragmaattiset liikkeet
Aikaikkuna: Ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä 24 tuntia
|
Diafragman liike arvioidaan ultraäänellä.
24 tuntia lohkohakemuksen jälkeen.
|
Ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tran DQ, Layera S, Bravo D, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Aliste J. Diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder surgery, revisited. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 20:rapm-2019-100908. doi: 10.1136/rapm-2019-100908. Online ahead of print.
- Bansal V, Shastri U, Canlas C, Gadsden JC. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery: An Alternative Approach. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):544-545. doi: 10.1097/AAP.0000000000000606. No abstract available.
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .