Az elülső szuprascapuláris idegblokk hatékony és rekeszizomvédő módszer az artroszkópos vállsebészethez
Az elülső szuprascapuláris idegblokk ugyanolyan hatékony, mint az interscalene idegblokk, és kevesebb diapragma-bénulást okoz az artroszkópos vállsebészetben
Az interscalene blokk még mindig az arany standard a vállsebészeti fájdalomcsillapításban. A legfontosabb mellékhatás a rekeszizom bénulása a phrenicus idege miatt. Tünetekkel járó nehézlégzést okozhat, különösen korlátozott légzési kapacitású betegeknél. Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy hatékony fájdalomcsillapítás, amennyire az interscalene blokk tud, biztosítható a nyaki régió suprascapularis idegének blokkolásával.
Vizsgálatunk célja annak bemutatása, hogy a váll-artroszkópiás műtéteknél ultrakis térfogattal (5ml) alkalmazott anterior suprascapularis blokk legalább olyan hatékony, mint az interscalene blokk, és nem okoz rekeszizom bénulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az interscalene blokk még mindig az arany standard a vállsebészeti fájdalomcsillapításban. A legfontosabb mellékhatás a rekeszizom bénulása a phrenicus idege miatt. Tünetekkel járó nehézlégzést okozhat, különösen korlátozott légzési kapacitású betegeknél. További disztális brachialis plexus blokkokat határoztak meg a diafragmatikus bénulás elkerülése érdekében. Így a helyi érzéstelenítő szert a phrenicus idegtől távolabb kell alkalmazni. Ultrahang alkalmazásával a helyi érzéstelenítő gyógyszer mennyisége 20 ml alá csökkent.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy hatékony fájdalomcsillapítás, amennyire az interscalene blokk tud, biztosítható a nyaki régió suprascapularis idegének blokkolásával. Bár egy holttestvizsgálat kimutatta, hogy a phrenicus ideg festődhet az elülső suprascapularis idegblokk után, a klinikai hatás nem teljesen ismert.
További aggodalomra ad okot, hogy a perifériás idegbe helyezett katétereken keresztül folyamatosan helyi érzéstelenítő gyógyszert adnak a légzőizmokra. A phrenic idegre egyáltalán nem ható, ugyanakkor hatékony fájdalomcsillapító módszert még vizsgálják.
Vizsgálatunk célja annak bemutatása, hogy a váll-artroszkópiás műtéteknél ultrakis térfogattal (5ml) alkalmazott anterior suprascapularis blokk legalább olyan hatékony, mint az interscalene blokk, és nem okoz rekeszizom bénulást. Kutatásunk egyik kérdése az, hogy a helyi érzéstelenítő szerek folyamatos alkalmazása hogyan hat a rekeszizom izomzatára a katéter behelyezésével mindkét régióban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Pulyka, 34365
- VKV Amerikan Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma 1-3
- Tervezett műtét.
Kizárási kritériumok:
- A perifériás idegblokkot megakadályozó állapotú betegek
- Coagulopathiák
- Krónikus opioidhasználat
- Stroke
- Polineuropathia
- Kognitív diszfunkció
- Kommunikációs nehézségek
- Allergia a használt gyógyszerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Interscalene blokk
a betegeket félig ülő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a fejük az ellenkező oldalra nézzen.
Lineáris ultrahang szonda (GE Loqic P9 7-15 MHz) a brachialis plexus kimutatására.
A nyaki 5-6. szinten a hátsó brachialis plexust "síkban" közelítjük meg hátulról a tűvel (Contiplex C, Braun) a katéteren keresztül.
Az ideg szerkezetét a felső végtag izmainak idegstimulátoros stimulációjával igazolják, és 5 ml 0,5%-os bupivakaint injektálnak.
|
A rekeszizom mozgását ultrahanggal értékeljük, és 5-2 MHz-es konvex transzducert használunk.
Az ultrahangszondát függőlegesen és enyhén koponya felé irányítva a közép-kulcscsont vonal és az elülső hónalj vonal közé helyezzük.
Csendes légzés és mély légzés során a rekeszizom mozgását mérjük.
A membrán mozgásának csökkenése a blokk előtt és 30 perccel azután mért membránmozgás különbségeként (százalékban).
Minden tesztet háromszor kell elvégezni, és az értékeket átlagolják.
A 75% és 100% közötti csökkenés teljes parézisnek, 25% és 75% közötti csökkenés részleges parézisnek, a rekeszizom mozgásának 25% alatti csökkenése pedig parézis hiányának minősül.
Annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a folyamatos helyi érzéstelenítő gyógyszer-adagolás hatását a rekeszizom mozgására idegkatéteren keresztül, ugyanezt az eljárást a műtét után 24 órával meg kell ismételni.
|
|
Aktív összehasonlító: Elülső suprascapularis idegblokk
a betegeket félig ülő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a fejük az ellenkező oldalra nézzen.
A lineáris ultrahang szondát (GE Loqic P9 7-15 MHz) koronális ferde módon helyezzük el a suprascapularis régióban.
Az omohyoid izom, alatta a suprascapularis ideg, a brachialis plexus és a subclavia artéria azonosításra kerül.
A suprascapularis ideget hátulról közelítjük meg, mint "síkban" egy tűvel (Contiplex C, Braun) a katéteren keresztül.
Az ideg szerkezetét a supraspinus izomban idegstimulátorral végzett stimulációval igazolják, és 5 ml 0,5%-os bupivakaint fecskendeznek be.
|
A rekeszizom mozgását ultrahanggal értékeljük, és 5-2 MHz-es konvex transzducert használunk.
Az ultrahangszondát függőlegesen és enyhén koponya felé irányítva a közép-kulcscsont vonal és az elülső hónalj vonal közé helyezzük.
Csendes légzés és mély légzés során a rekeszizom mozgását mérjük.
A membrán mozgásának csökkenése a blokk előtt és 30 perccel azután mért membránmozgás különbségeként (százalékban).
Minden tesztet háromszor kell elvégezni, és az értékeket átlagolják.
A 75% és 100% közötti csökkenés teljes parézisnek, 25% és 75% közötti csökkenés részleges parézisnek, a rekeszizom mozgásának 25% alatti csökkenése pedig parézis hiányának minősül.
Annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a folyamatos helyi érzéstelenítő gyógyszer-adagolás hatását a rekeszizom mozgására idegkatéteren keresztül, ugyanezt az eljárást a műtét után 24 órával meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: az első posztoperatív 30 perc
|
VAS által mérve.
Posztoperatív 30 perc
|
az első posztoperatív 30 perc
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Posztoperatív 6 óra
|
VAS által mérve.
Posztoperatív 6 óra
|
Posztoperatív 6 óra
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Posztoperatív 12 óra
|
VAS által mérve.
Posztoperatív 12 óra
|
Posztoperatív 12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrános mozgások
Időkeret: 30 perccel a blokk alkalmazása után.
|
A rekeszizom mozgását ultrahanggal értékeljük.
30 perccel a blokk alkalmazása után.
|
30 perccel a blokk alkalmazása után.
|
|
Membrános mozgások
Időkeret: Az első posztoperatív 24 órában
|
A rekeszizom mozgását ultrahanggal értékeljük.
24 órával a blokk alkalmazását követően.
|
Az első posztoperatív 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tran DQ, Layera S, Bravo D, Cristi-Sanchez I, Bermudez L, Aliste J. Diaphragm-sparing nerve blocks for shoulder surgery, revisited. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 20:rapm-2019-100908. doi: 10.1136/rapm-2019-100908. Online ahead of print.
- Bansal V, Shastri U, Canlas C, Gadsden JC. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery: An Alternative Approach. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):544-545. doi: 10.1097/AAP.0000000000000606. No abstract available.
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.1234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .