Medication Use and Quality of Life Among Older People (Pilot)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In a pragmatic randomized controlled trial, this project will test whether a comprehensive and patient-centered deprescribing intervention can improve quality of life among older people with limited life expectancy. This registration concerns the initial pilot study. All patients included in the pilot study will receive the intervention (that is, the pilot study will not include randomization).
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (GP) (at least three) to continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences, thereby ensuring alignment with the patient's priorities. Thus, the purpose of this intervention is to initiate and facilitate a continued deprescribing process. The process can be summarized in seven steps: During an initial consultation (1: Consultation 0), the GP assesses patient eligibility. If the patient would like to participate, a project nurse subsequently visits the patient at home (2: Home visit) for retrieval of informed consent as well as baseline measurements. During the next consultation (3: Consultation 1), the patient and GP discuss how the patient feels about his/her medical treatment, and the GP provides the patient with written material for the patient to prepare prior to the next consultation. The patients prepares (4: Preparation) by considering and verbalizing his/her goals of care and treatment preferences. Simultaneously, a clinical pharmacist examines the patient's medication list and provides suggestions to the GP on which drugs can be continued and deprescribed, respectively. During the next consultation (5: Consultation 2), the patient and GP discuss the patient's preferences and initiate deprescribing initiatives aligned with the patient's priorities. During a new consultation (6: Consultation 3), the patient and GP follow up on the changes initiated and initiate new deprescribing initiatives if such can be identified. If needed, subsequent consultations (7: Consultation X) are planned until the patient and GP consider the patient's medical treatment optimal.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Aged ≥80 years
- Take ≥8 different medications
- Have a life expectancy of <2 years, estimated via the Surprise Question ("Would you be surprised if this patient died within 1-2 years?") by the general practitioner
- Have a Mini-Mental State Exam (MMSE) score of ≥15
- Are able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Not able to communicate
- Does not speak and understand Danish
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Consultations
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.
|
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE
Aikaikkuna: Baseline
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
|
Baseline
|
|
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 3 MONTHS
Aikaikkuna: 3 months
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
|
3 months
|
|
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 6 MONTHS
Aikaikkuna: 6 months
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
|
6 months
|
|
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION)
Aikaikkuna: Baseline
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
|
Baseline
|
|
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 3 MONTHS
Aikaikkuna: 3 months
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
|
3 months
|
|
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 6 MONTHS
Aikaikkuna: 6 months
|
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
|
6 months
|
|
MORTALITY
Aikaikkuna: 3 months
|
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
|
3 months
|
|
MORTALITY
Aikaikkuna: 6 months
|
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
|
6 months
|
|
MORTALITY
Aikaikkuna: 12 months
|
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOIMINNALLINEN TASO
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toiminnallista tasoa mitataan Vulnerable Elders Survey 13:n (VES-13) tanskalaisen version avulla.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
KÄDIN VOIMA
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Käden otteen vahvuus mitataan kädensijadynamometrillä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
LÄÄKEMUUTOSTEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lääkitysmuutosten määrä arvioidaan lääkeluetteloiden kautta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
COGNITIVE FUNCTION
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 6 months
|
Cognitive function will be measured using the Danish version of the Mini-Mental State Examination-2 (MMSE-2) Standard Form.
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
ABILITY TO SIT AND STAND
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 6 months
|
Ability to sit and stand will be measured via the 30-second stand-sit-test.
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
|
NUMBER OF MEDICATIONS DISCONTINUED
Aikaikkuna: 3 months, 6 months and 12 months
|
Number of medications dicontinued will be assessed through the medication lists.
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
HOSPITAL ADMISSIONS
Aikaikkuna: 3 months, 6 months and 12 months
|
Admissions will be assessed through the nationwide Danish National Patient Register.
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
HEALTH CARE COSTS
Aikaikkuna: 3 months, 6 months and 12 months
|
Health care costs.
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
SUCCESS RATE OF THE INTERVENTION
Aikaikkuna: 3 months, 6 months and 12 months
|
Succes rate of the intervention.
|
3 months, 6 months and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Pottegård, Prof, apottegaard@health.sdu.dk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODIN-1 Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .