Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medication Use and Quality of Life Among Older People (Pilot)

19. april 2022 oppdatert av: Carina Lundby, Odense University Hospital
This project will provide new evidence on how to optimize medication use among older people with limited life expectancy. This will be done by testing whether a patient-centered deprescribing intervention, focused on aligning medical treatment with patients' preferences, can improve quality of life among older people with limited life expectancy. This registration concerns the initial pilot study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In a pragmatic randomized controlled trial, this project will test whether a comprehensive and patient-centered deprescribing intervention can improve quality of life among older people with limited life expectancy. This registration concerns the initial pilot study. All patients included in the pilot study will receive the intervention (that is, the pilot study will not include randomization).

The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (GP) (at least three) to continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences, thereby ensuring alignment with the patient's priorities. Thus, the purpose of this intervention is to initiate and facilitate a continued deprescribing process. The process can be summarized in seven steps: During an initial consultation (1: Consultation 0), the GP assesses patient eligibility. If the patient would like to participate, a project nurse subsequently visits the patient at home (2: Home visit) for retrieval of informed consent as well as baseline measurements. During the next consultation (3: Consultation 1), the patient and GP discuss how the patient feels about his/her medical treatment, and the GP provides the patient with written material for the patient to prepare prior to the next consultation. The patients prepares (4: Preparation) by considering and verbalizing his/her goals of care and treatment preferences. Simultaneously, a clinical pharmacist examines the patient's medication list and provides suggestions to the GP on which drugs can be continued and deprescribed, respectively. During the next consultation (5: Consultation 2), the patient and GP discuss the patient's preferences and initiate deprescribing initiatives aligned with the patient's priorities. During a new consultation (6: Consultation 3), the patient and GP follow up on the changes initiated and initiate new deprescribing initiatives if such can be identified. If needed, subsequent consultations (7: Consultation X) are planned until the patient and GP consider the patient's medical treatment optimal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Aged ≥80 years
  • Take ≥8 different medications
  • Have a life expectancy of <2 years, estimated via the Surprise Question ("Would you be surprised if this patient died within 1-2 years?") by the general practitioner
  • Have a Mini-Mental State Exam (MMSE) score of ≥15
  • Are able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not able to communicate
  • Does not speak and understand Danish

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Consultations
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE
Tidsramme: Baseline
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
Baseline
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 3 MONTHS
Tidsramme: 3 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
3 months
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 6 MONTHS
Tidsramme: 6 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
6 months
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION)
Tidsramme: Baseline
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
Baseline
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 3 MONTHS
Tidsramme: 3 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
3 months
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 6 MONTHS
Tidsramme: 6 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
6 months
MORTALITY
Tidsramme: 3 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
3 months
MORTALITY
Tidsramme: 6 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
6 months
MORTALITY
Tidsramme: 12 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FUNKSJONSNIVÅ
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Funksjonsnivå vil bli målt ved hjelp av den danske versjonen av Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
HÅNDGREPSSTYRKE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
ANTALL MEDISINERINGSENDRINGER
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antall medikamentendringer vil bli vurdert gjennom legemiddellistene.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
COGNITIVE FUNCTION
Tidsramme: Baseline, 3 months and 6 months
Cognitive function will be measured using the Danish version of the Mini-Mental State Examination-2 (MMSE-2) Standard Form.
Baseline, 3 months and 6 months
ABILITY TO SIT AND STAND
Tidsramme: Baseline, 3 months and 6 months
Ability to sit and stand will be measured via the 30-second stand-sit-test.
Baseline, 3 months and 6 months
NUMBER OF MEDICATIONS DISCONTINUED
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months
Number of medications dicontinued will be assessed through the medication lists.
3 months, 6 months and 12 months
HOSPITAL ADMISSIONS
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months
Admissions will be assessed through the nationwide Danish National Patient Register.
3 months, 6 months and 12 months
HEALTH CARE COSTS
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months
Health care costs.
3 months, 6 months and 12 months
SUCCESS RATE OF THE INTERVENTION
Tidsramme: 3 months, 6 months and 12 months
Succes rate of the intervention.
3 months, 6 months and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anton Pottegård, Prof, apottegaard@health.sdu.dk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ODIN-1 Pilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere