Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Medication Use and Quality of Life Among Older People (Pilot)

19. April 2022 aktualisiert von: Carina Lundby, Odense University Hospital
This project will provide new evidence on how to optimize medication use among older people with limited life expectancy. This will be done by testing whether a patient-centered deprescribing intervention, focused on aligning medical treatment with patients' preferences, can improve quality of life among older people with limited life expectancy. This registration concerns the initial pilot study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In a pragmatic randomized controlled trial, this project will test whether a comprehensive and patient-centered deprescribing intervention can improve quality of life among older people with limited life expectancy. This registration concerns the initial pilot study. All patients included in the pilot study will receive the intervention (that is, the pilot study will not include randomization).

The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (GP) (at least three) to continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences, thereby ensuring alignment with the patient's priorities. Thus, the purpose of this intervention is to initiate and facilitate a continued deprescribing process. The process can be summarized in seven steps: During an initial consultation (1: Consultation 0), the GP assesses patient eligibility. If the patient would like to participate, a project nurse subsequently visits the patient at home (2: Home visit) for retrieval of informed consent as well as baseline measurements. During the next consultation (3: Consultation 1), the patient and GP discuss how the patient feels about his/her medical treatment, and the GP provides the patient with written material for the patient to prepare prior to the next consultation. The patients prepares (4: Preparation) by considering and verbalizing his/her goals of care and treatment preferences. Simultaneously, a clinical pharmacist examines the patient's medication list and provides suggestions to the GP on which drugs can be continued and deprescribed, respectively. During the next consultation (5: Consultation 2), the patient and GP discuss the patient's preferences and initiate deprescribing initiatives aligned with the patient's priorities. During a new consultation (6: Consultation 3), the patient and GP follow up on the changes initiated and initiate new deprescribing initiatives if such can be identified. If needed, subsequent consultations (7: Consultation X) are planned until the patient and GP consider the patient's medical treatment optimal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Aged ≥80 years
  • Take ≥8 different medications
  • Have a life expectancy of <2 years, estimated via the Surprise Question ("Would you be surprised if this patient died within 1-2 years?") by the general practitioner
  • Have a Mini-Mental State Exam (MMSE) score of ≥15
  • Are able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not able to communicate
  • Does not speak and understand Danish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Consultations
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.
Sonstiges: Consultations
The intervention will comprise a series of consultations between the patient and general practitioner (at least three), where the patient and general practitioner will continuously adjust the patient's medication according to the patient's goals, needs, and preferences.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE
Zeitfenster: Baseline
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
Baseline
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 3 MONTHS
Zeitfenster: 3 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
3 months
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AT 6 MONTHS
Zeitfenster: 6 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the SF-12v2 Health Survey.
6 months
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION)
Zeitfenster: Baseline
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
Baseline
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 3 MONTHS
Zeitfenster: 3 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
3 months
CHANGE FROM BASELINE HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE (DEPRESSION) AT 6 MONTHS
Zeitfenster: 6 months
Health-related quality of life will be measured using the Danish version of the Depression List.
6 months
MORTALITY
Zeitfenster: 3 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
3 months
MORTALITY
Zeitfenster: 6 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
6 months
MORTALITY
Zeitfenster: 12 months
Mortality will be assessed through the nationwide Danish Central Person Registry.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUNKTIONALE EBENE
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Das Funktionsniveau wird anhand der dänischen Version der Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) gemessen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
GRIFFFESTIGKEIT
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
ANZAHL DER MEDIKAMENTÄNDERUNGEN
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die Anzahl der Medikationsänderungen wird anhand der Medikationslisten bewertet.
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
COGNITIVE FUNCTION
Zeitfenster: Baseline, 3 months and 6 months
Cognitive function will be measured using the Danish version of the Mini-Mental State Examination-2 (MMSE-2) Standard Form.
Baseline, 3 months and 6 months
ABILITY TO SIT AND STAND
Zeitfenster: Baseline, 3 months and 6 months
Ability to sit and stand will be measured via the 30-second stand-sit-test.
Baseline, 3 months and 6 months
NUMBER OF MEDICATIONS DISCONTINUED
Zeitfenster: 3 months, 6 months and 12 months
Number of medications dicontinued will be assessed through the medication lists.
3 months, 6 months and 12 months
HOSPITAL ADMISSIONS
Zeitfenster: 3 months, 6 months and 12 months
Admissions will be assessed through the nationwide Danish National Patient Register.
3 months, 6 months and 12 months
HEALTH CARE COSTS
Zeitfenster: 3 months, 6 months and 12 months
Health care costs.
3 months, 6 months and 12 months
SUCCESS RATE OF THE INTERVENTION
Zeitfenster: 3 months, 6 months and 12 months
Succes rate of the intervention.
3 months, 6 months and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

University of Southern Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anton Pottegård, Prof, apottegaard@health.sdu.dk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODIN-1 Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Consultations

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren