Autamme potilaita ja palveluntarjoajia tekemään parempia päätöksiä paksusuolensyövän seulonnasta
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Peter Schwartz, Indiana University
Tarkkuusehkäisyllä on suuri lupaus paksusuolensyövän (CRC) seulonnassa, mutta sitä ei ole tutkittu riittävästi.
Potilaan mahdollisuus saada pitkälle edennyt kolorektaalinen kasvain (ACN), eli paksusuolen syöpä tai syöpää edeltävä polyyppi, vaikuttaa merkittävästi hyväksyttyjen testien tehokkuuteen.
Potilaiden päätöksenteon avun antaminen, joka sisältää tietoja heidän ACN-riskistään, ja samankaltaisten tietojen antaminen heidän tarjoajilleen voi auttaa potilaita ja palveluntarjoajia päättämään, onko kolonoskopia vai ei-invasiivinen testi (kuten ulosteen immunokemiallinen testi) sopivampi.
Tämä voisi parantaa päätöksentekoa ja lisätä CRC-seulonnan käyttöä, mikä on tutkijaryhmän pitkän aikavälin tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut päätöksentekoapu- ja palveluntarjoajaviestin, joka paljastaa potilaan tämänhetkisen ACN-riskin perustuen ennustussääntöön, jonka on kehittänyt ja validoinut tohtori Thomas Imperiale, tutkimusryhmän jäsen. Imperiale Prediction Rule käyttää viittä muuttujaa (sukupuoli, ikä, CRC-sukuhistoria, vyötärön ympärysmitta ja tupakointihistoria) ja tunnistaa laajan valikoiman nykyisen ACN:n riskejä keskimääräisen riskin potilailla. Potilaille, joilla on "korkea keskimääräinen" riski (22 %), henkilökohtaiset viestit päätöksenteossa ja palveluntarjoajan ilmoituksessa korostavat kolonoskopian etua, koska ACN:n löytäminen ja poistaminen on todennäköistä. Potilaille, joilla on pieni ACN:n riski (2 % tai 4 %), henkilökohtaiset viestit korostavat ulostetestauksen etua, koska ACN:n havaitsematta jättämisen mahdollisuus on suhteellisen pieni.
Tutkijoiden pitkän tähtäimen tavoitteena on lisätä CRC-seulonnan käyttöä tiedottamalla ja parantamalla potilaiden ja palveluntarjoajien keskustelua ja päätöksiä. Tämän projektin päätavoitteena on testata, johtaako potilaiden ja heidän tarjoajiensa henkilökohtaisten viestien antaminen ACN-riskistä parempaan seulontamäärään ja päätöksenteon laatuun verrattuna lähestymistapaan, jossa ACN-riskiä ei hyödynnetä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462020
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTIENTIT ovat kelpoisia, jos he ovat:
- ikä 50-75 vuotta
- ei ole tehty kolonoskopiaa viimeisten 10 vuoden aikana, sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana, ulosteen piilevää veritutkimusta (FOBT tai FIT) viimeisen vuoden aikana tai Cologuardia viimeisen 3 vuoden aikana
- ei ole käynyt kolonoskopiassa 50-vuotiaana
- varata sovitun ajan palveluntarjoajan kanssa, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
PROVIDERS ovat kelvollisia, jos ne ovat:
- lääkäri (MD tai DO), sairaanhoitaja (NP) tai lääkärin avustaja (PA), joka harjoittaa kumppanin tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
POTILAATIT suljetaan pois, jos he ovat:
- hoidetaan CRC:n kanssa yhteensopivia oireita, kuten selittämätön painonpudotus, muutos suolistotottumuksissa tai peräsuolen verenvuoto
- sinulla on diagnoosi tai sairaushistoria, joka antaa suuren CRC-riskin, mukaan lukien aikaisempi adenomatoottinen polyyppi tai CRC, tulehduksellinen suolistosairaus, suuren riskin oireyhtymät tai merkittävä suvussa CRC (kaksi tai useampia ensimmäisen asteen sukulaisia (FDR), joilla on CRC tai yksi FDR) joilla on CRC-diagnoosi ennen 60 vuoden ikää)
- eivät osaa puhua ja lukea englantia
- osallistunut aiemmin kolorektaalisyövän seulontaa tai kolonoskopiaa koskeviin tutkimusprojekteihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tutkijoiden aikaisempiin tutkimuksiin
- tutkimusryhmän jäsenet eivät osallistu tutkimukseen; siksi potilaat, joilla on sovittu tapaaminen jonkun tutkimusryhmän jäsenen kanssa, eivät ole tukikelpoisia.
PROVIDERS suljetaan pois, jos he:
- ei ole 50–75-vuotiaita potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Potilaat näkevät päätöksentekoapua ilman henkilökohtaista viestiä ja joiden palveluntarjoajat eivät saa henkilökohtaista viestiä.
|
Päätösapu ilman personoitua viestiä koostuu mp4 (video) -muotoon muunnetusta PowerPoint-esityksestä, jossa on tekstiä, kuvia ja ääniraita, joka on katsojan kehittämä ja joka on katsottavissa verkossa.
Se alkaa 60 sekunnin videolla CRC-seulonnasta, jonka on tuottanut Centers for Disease Control and Prevention (CDC), jota seuraa diat, joissa esitetään yhteenveto kolonoskopian ja ulosteiden testauksen eduista ja haitoista ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) ja DNA+FIT:n (Cologuard) kanssa. ).
Esityksen pituus on noin 10 minuuttia.
Palveluntarjoajat saavat viestin, jossa heille kerrotaan, että heidän potilaansa on määrä CRC-seulontaan.
Ilmoitus lähetetään heille sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta 24 tunnin kuluessa potilaan käynnistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Potilaat näkevät päätöksentekoapua henkilökohtaisella viestillä ja joiden palveluntarjoajat eivät saa henkilökohtaista viestiä.
|
Päätösapu personoidulla viestillä esittelee ensin päätösapua ilman henkilökohtaista viestiä ja sen jälkeen PowerPoint-dioja, jotka on muunnettu mp4:ksi (video), tekstillä, valokuvilla ja ääniraidalla, joka selittää lyhyesti riskityökalun, osallistujan pisteet viidestä riskitekijästä, kokonaispistemäärä, ACN-riski ja vaikutukset seulontaan ja testin valintaan.
Esityksen pituus on noin 14 minuuttia.
Palveluntarjoajat saavat viestin, jossa heille kerrotaan, että heidän potilaansa on määrä CRC-seulontaan.
Ilmoitus lähetetään heille sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta 24 tunnin kuluessa potilaan käynnistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Potilasnäkymän päätöksentekoapu ilman henkilökohtaista viestiä ja jonka tarjoajat saavat henkilökohtaisen viestin.
|
Päätösapu ilman personoitua viestiä koostuu mp4 (video) -muotoon muunnetusta PowerPoint-esityksestä, jossa on tekstiä, kuvia ja ääniraita, joka on katsojan kehittämä ja joka on katsottavissa verkossa.
Se alkaa 60 sekunnin videolla CRC-seulonnasta, jonka on tuottanut Centers for Disease Control and Prevention (CDC), jota seuraa diat, joissa esitetään yhteenveto kolonoskopian ja ulosteiden testauksen eduista ja haitoista ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) ja DNA+FIT:n (Cologuard) kanssa. ).
Esityksen pituus on noin 10 minuuttia.
Palveluntarjoajat saavat viestin, jossa heille kerrotaan, että heidän potilaansa on määrä CRC-seulontaan.
Ilmoitus sisältää myös potilaan ACN-riskin (erittäin alhainen, matala, kohtalainen, korkea keskitaso) sekä vaikutukset seulontapäätöksiin ja testivalintaan.
Mukana on linkkejä web-aloitussivulle, joka sisältää tarkemman selvityksen riskityökalusta ja muita viittauksia.
Ilmoitus lähetetään heille sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta 24 tunnin kuluessa potilaan käynnistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Potilaat näkevät päätöksenteon apuvälineen henkilökohtaisella viestillä ja jonka palveluntarjoajat saavat henkilökohtaisen viestin.
|
Päätösapu personoidulla viestillä esittelee ensin päätösapua ilman henkilökohtaista viestiä ja sen jälkeen PowerPoint-dioja, jotka on muunnettu mp4:ksi (video), tekstillä, valokuvilla ja ääniraidalla, joka selittää lyhyesti riskityökalun, osallistujan pisteet viidestä riskitekijästä, kokonaispistemäärä, ACN-riski ja vaikutukset seulontaan ja testin valintaan.
Esityksen pituus on noin 14 minuuttia.
Palveluntarjoajat saavat viestin, jossa heille kerrotaan, että heidän potilaansa on määrä CRC-seulontaan.
Ilmoitus sisältää myös potilaan ACN-riskin (erittäin alhainen, matala, kohtalainen, korkea keskitaso) sekä vaikutukset seulontapäätöksiin ja testivalintaan.
Mukana on linkkejä web-aloitussivulle, joka sisältää tarkemman selvityksen riskityökalusta ja muita viittauksia.
Ilmoitus lähetetään heille sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta 24 tunnin kuluessa potilaan käynnistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäseulonnan suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Potilaiden kolonoskopian, ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) tai muun CRC-seulonnan suorittaminen 6 kuukauden sisällä osallistujien sähköisen sairauskertomuksen dokumentaation perusteella.
|
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tekivät korkealaatuisen päätöksen käyttämällä tietoisen suostumuksen moniulotteista mittaa (MMIC), joka sisältää tiedon, aikomuksen ja käyttäytymisen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Päätöksen laatua arvioidaan moniulotteisella tietoisen suostumuksen mittarilla (MMIC), jossa laadukas päätös on sellainen, jossa henkilöllä on riittävät tiedot käytettävissä olevista vaihtoehdoista ja hän käy läpi valitsemansa tai sopivan seulontatestin. hänen arvonsa ("arvojen yhteensopivuus").
Potilaiden tietoa paksusuolen syövästä ja seulonnasta arvioidaan 12 kohdan testillä, joka koostuu 6 monivalintakysymyksestä ja 6 tosi-epätosi kysymyksestä.
Riittävä tieto = 9 oikein.
Potilaan palveluntarjoajan jälkeisessä kyselyssä tekemän testivalinnan ja mahdollisen seulontatestin välinen vastaavuus mitataan 6 kuukauden kuluessa potilaan ilmoittautumisesta.
|
6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäseulonnan suorittaneiden osallistujien määrä suoritetun seulontatestin tyypin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontakeräys ja seulontatestin tyyppi, joka suoritettiin 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, arvioitiin sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaisesti.
|
6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen aikomus saada osallistujien paksusuolensyövän (CRC) seulontatesti: muutos lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja palveluntarjoajan jälkeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
Potilaiden aikomusta seuloa CRC:n suhteen millä tahansa CRC-seulontatestillä mitataan yhdellä pisteellä: "Aiotteko tehdä minkään tyyppisen paksusuolen syövän seulontatestin seuraavan 6 kuukauden aikana?".
Vastausvaihtoehdot olivat: 5 = Ehdottomasti; 4 = Luultavasti; 3 = Saa tai ei; 2=Todennäköisesti ei; ja 1=Ei todellakaan.
Suurempi positiivinen muutos tarkoittaa, että CRC-seulontaaikeet kasvoivat.
Lisääntynyt aikomus olla seulonnassa on parempi tulos.
|
1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
|
Osallistujien määrä Suunniteltu paksusuolensyövän (CRC) seulontakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
Niille potilaille, jotka vastaavat seulontatarkoitukseen "ei ehdottomasti", "todennäköisesti ei" tai "voi tai ei", testivalinta luokitellaan "ei seulontaa".
Ne, jotka vastaavat seulontatarkoitukseen "todennäköisesti" tai "ehdottomasti", ovat testivalinnan luokituksessa yhden kohdan vastauksen perusteella: "Jos sinulla on kaksoispistetesti, kumman valitsisit?"
Vastausvaihtoehdot ovat: Ulostetesti (FIT tai Cologuard), Kolonoskopia, Toinen testi tai En tiedä.
|
1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
|
Osallistujien keskimääräiset oikeat vastaukset kolorektaalisyöpää (CRC) ja CRC-seulontaa koskeviin tietokysymyksiin: Vaihto lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja palveluntarjoajan jälkeisen käynnin välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
Tietoa arvioitiin kuudella monivalintakysymyksellä ja kuudella tosi/epätosi kysymyksellä, jotka koskivat CRC- ja CRC-seulonnan yleistietoa (mukaan lukien riskitekijät, seulontatestivaihtoehdot ja testitiheys).
Tietopisteet laskettiin summaamalla oikeat vastaukset 12 yksittäiseen tietokysymykseen (alue, 0-12), ja muutos laskettiin lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen jälkeiseen (T1), toimenpiteen jälkeiseen (T1) palveluntarjoajan käyntiin. (T2) ja lähtötasosta (T0) palveluntarjoajan jälkeiseen käyttöön (T2) käyttämällä myöhemmän ajankohdan tietopisteitä miinus edellisen ajankohdan tietopisteet.
Muutoksen vaihteluväli voisi olla -12–12, jolloin korkeammat arvot tarkoittavat tiedon lisääntymistä, mikä on parempi tulos.
|
1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
|
Osallistujien keskimääräinen koettu henkilökohtainen kolorektaalisyöpäriski: muutos lähtötilanteen, intervention jälkeisen ja palveluntarjoajan jälkeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
Monivalintakysymyksiä arvioivat potilaiden käsitystä siitä, kuinka todennäköistä on saada paksusuolen syöpä seuraavien 5 vuoden aikana, seuraavan 10 vuoden aikana ja joskus elämänsä aikana. Jokaisella on vastausvaihtoehdot: 4=erittäin todennäköinen, 3=jokseenkin todennäköinen, 2=jokseenkin epätodennäköinen ja 1=erittäin epätodennäköinen. Kolmen kysymyksen keskiarvo laskettiin (kunkin yhdistetyn pistemäärän vaihteluväli on 1-4) kullakin aikapisteellä. Laskimme muutoksen lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen jälkeiseen (T1), toimenpiteen jälkeiseen (T1) palveluntarjoajan käyntiin (T2) ja lähtötasosta (T0) palveluntarjoajan jälkeiseen (T2) käyttämällä keskiarvoa myöhempi aikapiste miinus entisen ajankohdan keskiarvo. Muutoksen vaihteluväli voisi olla -3:sta 3:een, ja korkeammat arvot tarkoittavat havaitun riskin lisääntymistä. |
1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
|
Osallistujien keskimääräinen päätösristiriita: muutos lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen ja palveluntarjoajan jälkeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
Potilaiden päätöskonfliktia arvioidaan käyttäen Low lukutaito -versiota Decision Conflict Scale -asteikosta, joka on kymmenen kohdan instrumentti, joka arvioi potilaiden subjektiivisia tunteita päätösprosessista viidellä alueella.
Jokaisella kohteella on kolme vastausluokkaa (kyllä, ei, epävarma).
Pisteet lasketaan yhteen; jaettuna 10:llä; ja kerrottuna 25:llä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti].
Negatiivinen muutos tarkoittaa päätöskonfliktien vähentymistä.
Päätöskonfliktin väheneminen on parempi tulos.
|
1 päivä (välittömästi ennen toimenpiteen katsomista [perustila/T1] ja toimenpiteen katselun jälkeen [intervention jälkeinen/T1]); ja noin 4-30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4-14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen (palveluntarjoajan käynti/T2)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat olevansa mukana yhteisessä päätöksenteossa yhteisen päätöksentekoprosessin tutkimuksessa-4 arvioituna
Aikaikkuna: noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
Potilaat vastasivat neljään kohtaan arvioiden, missä määrin he olivat mukana päätöksentekoprosessissa.
Jokaisella kohteella oli vastausvaihtoehdot: 1 = paljon; 2=Jotkut; 3 = vähän; 4=Ei ollenkaan.
Jokainen kohta analysoitiin erikseen ja vastaukset "Paljon", "Jotkin" ja "Vähän" katsottiin "riittäväksi" ja saivat 1 pisteen.
Vastausta "Ei ollenkaan" pidettiin "ei tarpeeksi" ja se sai 0 pistettä.
|
noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat olevansa mukana yhteisen päätöksenteon päätöksenteon laatuinstrumentilla arvioituna
Aikaikkuna: noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
Yksittäinen mitta, joka on otettu paksusuolen syövän testauspäätösten laatutyötaulukosta v.2.0, jossa arvioitiin, kysyikö potilaiden perusterveydenhuollon tarjoaja heiltä, minkä tyyppisen paksusuolen syövän seulontatestin he halusivat.
|
noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
|
Osallistujan keskimääräinen käsitys yhteisestä päätöksenteosta CollaboRATE:n arvioimana
Aikaikkuna: noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
Kolmen kohdan mitta, joka arvioi, kuinka paljon vaivaa palveluntarjoaja on tehnyt: selittääkseen paksusuolen syövän seulonnan, kysyäkseen seulontavalintoja ja sisällyttääkseen ne päätökseen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0="Ei ponnisteltu" - 9="Kaikki ponnistelut tehtiin".
Kolme kohtaa laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo.
Pisteet voivat vaihdella 0-9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yhteistä päätöksentekoa.
Korkeampi koettu yhteinen päätöksenteko on parempi tulos.
|
noin 4–30 päivää tarkastelun jälkeen ja 4–14 päivää palveluntarjoajan käynnin jälkeen [palveluntarjoajan jälkeinen käynti/T2]
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tilasivat paksusuolensyövän seulontatestin (CRC).
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
FIT, kolonoskopia tai muu CRC-seulontatesti, joka tilataan 6 kuukauden sisällä kunkin osallistujan ilmoittautumisesta sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentoinnin perusteella.
|
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Palveluntarjoajien määrä, jotka avaavat palveluntarjoajailmoituksensa
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle lähetetyn palveluntarjoajan ilmoituksen avaamista arvioitiin tarkistamalla sähköinen sairauskertomus (EHR).
|
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004109966
- CDR-2018C3-14715 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä, tutkijoille, jotka ottavat yhteyttä PI:hen IRB-hyväksyttyä protokollaa käyttäen, voidaan toimittaa tunnistamattomaksi IPD oppilaitoksemme tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen tammikuusta 2025, toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI Peter Schwartziin (phschwar@iu.edu)
ja toimita IRB-hyväksytty protokolla tarkistettavaksi.
Päätökset tehdään oppilaitoksemme tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .