Pomaganie pacjentom i usługodawcom w podejmowaniu lepszych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University
Precyzyjna profilaktyka jest bardzo obiecująca w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC), ale nie została odpowiednio zbadana.
Prawdopodobieństwo wystąpienia przez pacjenta zaawansowanego nowotworu jelita grubego (ACN), czyli raka lub polipa przedrakowego w okrężnicy, znacząco wpływa na porównawczą skuteczność zatwierdzonych testów.
Zapewnienie pacjentom pomocy w podjęciu decyzji, zawierającej informacje o ryzyku wystąpienia ACN oraz przekazanie podobnych informacji swoim lekarzom, może pomóc pacjentom i lekarzom w podjęciu decyzji, czy bardziej odpowiednia jest kolonoskopia, czy badanie nieinwazyjne (takie jak badanie immunochemiczne kału).
Może to usprawnić podejmowanie decyzji i zwiększyć wykorzystanie badań przesiewowych CRC, które są długoterminowymi celami zespołu dochodzeniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy opracował i przetestował pilotażowo pomoc w podejmowaniu decyzji i wiadomość od dostawcy, która ujawnia aktualne ryzyko wystąpienia ACN u pacjenta, w oparciu o regułę przewidywania opracowaną i zatwierdzoną przez dr Thomasa Imperiale, członka zespołu badawczego. Reguła przewidywania Imperiale wykorzystuje pięć zmiennych (płeć, wiek, wywiad rodzinny w kierunku CRC, obwód talii i historię palenia) i identyfikuje szeroki zakres ryzyka dla obecnego ACN wśród pacjentów o średnim ryzyku. W przypadku pacjentów z „wysokim średnim” ryzykiem (22%) spersonalizowane komunikaty w pomocy przy podejmowaniu decyzji i powiadomieniu świadczeniodawcy podkreślają zalety kolonoskopii ze względu na prawdopodobieństwo znalezienia i usunięcia ACN. W przypadku pacjentów z niskim ryzykiem wystąpienia ACN (2% lub 4%) spersonalizowane wiadomości podkreślają zalety badania kału ze względu na stosunkowo małe prawdopodobieństwo niewykrycia ACN.
Długoterminowym celem badaczy jest zwiększenie wykorzystania badań przesiewowych CRC poprzez informowanie i usprawnianie dyskusji i decyzji pacjentów i lekarzy. Głównym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy dostarczanie pacjentom i ich świadczeniodawcom spersonalizowanych wiadomości o ryzyku ACN skutkuje większą liczbą badań przesiewowych i wyższą jakością decyzji w porównaniu z podejściem, które nie wykorzystuje ryzyka ACN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462020
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
PACJENCI będą kwalifikować się, jeśli:
- wiek 50 - 75 lat
- nie wykonano kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat, badania na krew utajoną w kale (FOBT lub FIT) w ciągu ostatniego roku lub Cologuard w ciągu ostatnich 3 lat
- nie miały kolonoskopii od ukończenia 50 roku życia
- mieć zaplanowane spotkanie z usługodawcą, który zgodził się wziąć udział w badaniu
DOSTAWCY będą kwalifikować się, jeśli:
- lekarz (MD lub DO), pielęgniarka (NP) lub asystent lekarza (PA) praktykujący w partnerskim ośrodku badawczym
Kryteria wyłączenia:
PACJENCI zostaną wykluczeni, jeśli:
- w trakcie leczenia pod kątem objawów zgodnych z CRC, takich jak niewyjaśniona utrata masy ciała, zmiana nawyków jelitowych lub krwawienie z odbytu
- mają rozpoznanie lub historię medyczną wskazującą na podwyższone ryzyko CRC, w tym wcześniejszy polip gruczolakowaty lub CRC, nieswoiste zapalenie jelit, zespoły wysokiego ryzyka lub znaczący wywiad rodzinny w kierunku CRC (dwóch lub więcej krewnych pierwszego stopnia (FDR) z CRC lub jednym FDR z rozpoznaniem CRC przed 60 rokiem życia)
- nie potrafią mówić i czytać po angielsku
- wcześniej uczestniczył w jakichkolwiek projektach badawczych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub kolonoskopii, w tym między innymi w poprzednich badaniach badaczy
- członkowie zespołu badawczego nie będą uczestniczyć w badaniu; w związku z tym pacjenci, którzy mają zaplanowane spotkanie z jakimkolwiek członkiem zespołu badawczego, nie będą się kwalifikować.
DOSTAWCY zostaną wykluczeni, jeśli:
- nie mają pacjentów w wieku od 50 do 75 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci przeglądają pomoc w podejmowaniu decyzji bez spersonalizowanej wiadomości i których dostawcy nie otrzymują spersonalizowanej wiadomości.
|
Pomoc w podjęciu decyzji bez spersonalizowanej wiadomości składa się z prezentacji PowerPoint przekonwertowanej do formatu mp4 (wideo) z tekstem, zdjęciami i ścieżką dźwiękową, która jest rozwijana przez widza i może być oglądana online.
Rozpoczyna się 60-sekundowym filmem wideo na temat badań przesiewowych CRC wyprodukowanym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), po którym następują slajdy podsumowujące zalety i wady kolonoskopii i badania kału za pomocą testu immunochemicznego kału (FIT) i DNA+FIT (Cologuard ).
Prezentacja trwa około 10 minut.
Świadczeniodawcy otrzymają wiadomość informującą ich, że zapisany pacjent ma zostać poddany badaniu przesiewowemu w kierunku CRC.
Powiadomienie zostanie im przesłane za pośrednictwem elektronicznej karty zdrowia (EHR) w ciągu 24 godzin od wizyty u zapisanego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci widzą pomoc w podjęciu decyzji ze spersonalizowaną wiadomością i których dostawcy nie otrzymują spersonalizowanej wiadomości.
|
Pomoc decyzyjna ze spersonalizowanym komunikatem najpierw zaprezentuje pomoc decyzyjną bez spersonalizowanej wiadomości, a następnie dodatkowe slajdy PowerPoint przekonwertowane na mp4 (wideo) z tekstem, zdjęciami i ścieżką dźwiękową krótko wyjaśniającą narzędzie ryzyka, wynik uczestnika na temat 5 czynników ryzyka, całkowity wynik, ryzyko ACN i implikacje dla badań przesiewowych i wyboru testu.
Prezentacja trwa około 14 minut.
Świadczeniodawcy otrzymają wiadomość informującą ich, że zapisany pacjent ma zostać poddany badaniu przesiewowemu w kierunku CRC.
Powiadomienie zostanie im przesłane za pośrednictwem elektronicznej karty zdrowia (EHR) w ciągu 24 godzin od wizyty u zapisanego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Pomoc w podejmowaniu decyzji w widoku pacjenta bez spersonalizowanej wiadomości, której dostawcy otrzymują spersonalizowaną wiadomość.
|
Pomoc w podjęciu decyzji bez spersonalizowanej wiadomości składa się z prezentacji PowerPoint przekonwertowanej do formatu mp4 (wideo) z tekstem, zdjęciami i ścieżką dźwiękową, która jest rozwijana przez widza i może być oglądana online.
Rozpoczyna się 60-sekundowym filmem wideo na temat badań przesiewowych CRC wyprodukowanym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), po którym następują slajdy podsumowujące zalety i wady kolonoskopii i badania kału za pomocą testu immunochemicznego kału (FIT) i DNA+FIT (Cologuard ).
Prezentacja trwa około 10 minut.
Świadczeniodawcy otrzymają wiadomość informującą ich, że zapisany pacjent ma zostać poddany badaniu przesiewowemu w kierunku CRC.
Powiadomienie będzie również zawierać ryzyko ACN pacjenta (bardzo niskie, niskie, umiarkowane, wysokie) oraz konsekwencje dla decyzji dotyczących badań przesiewowych i wyboru badania.
Dołączone zostaną linki do strony docelowej zawierającej bardziej szczegółowe objaśnienia narzędzia dotyczącego ryzyka oraz dodatkowe odniesienia.
Powiadomienie zostanie im przesłane za pośrednictwem elektronicznej karty zdrowia (EHR) w ciągu 24 godzin od wizyty u zapisanego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Pacjenci przeglądają pomoc w podjęciu decyzji ze spersonalizowaną wiadomością i których dostawcy otrzymują spersonalizowaną wiadomość.
|
Pomoc decyzyjna ze spersonalizowanym komunikatem najpierw zaprezentuje pomoc decyzyjną bez spersonalizowanej wiadomości, a następnie dodatkowe slajdy PowerPoint przekonwertowane na mp4 (wideo) z tekstem, zdjęciami i ścieżką dźwiękową krótko wyjaśniającą narzędzie ryzyka, wynik uczestnika na temat 5 czynników ryzyka, całkowity wynik, ryzyko ACN i implikacje dla badań przesiewowych i wyboru testu.
Prezentacja trwa około 14 minut.
Świadczeniodawcy otrzymają wiadomość informującą ich, że zapisany pacjent ma zostać poddany badaniu przesiewowemu w kierunku CRC.
Powiadomienie będzie również zawierać ryzyko ACN pacjenta (bardzo niskie, niskie, umiarkowane, wysokie) oraz konsekwencje dla decyzji dotyczących badań przesiewowych i wyboru badania.
Dołączone zostaną linki do strony docelowej zawierającej bardziej szczegółowe objaśnienia narzędzia dotyczącego ryzyka oraz dodatkowe odniesienia.
Powiadomienie zostanie im przesłane za pośrednictwem elektronicznej karty zdrowia (EHR) w ciągu 24 godzin od wizyty u zapisanego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Ukończenie przez pacjenta kolonoskopii, badania immunochemicznego kału (FIT) lub innego badania przesiewowego w kierunku CRC w ciągu 6 miesięcy na podstawie dokumentacji zawartej w elektronicznej karcie zdrowia uczestnika.
|
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Liczba uczestników, którzy podjęli wysokiej jakości decyzję, korzystając z wielowymiarowej miary świadomej zgody (MMIC), która uwzględnia wiedzę, zamiar i zachowanie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Jakość decyzji będzie oceniana przy użyciu wielowymiarowej miary świadomej zgody (MMIC), gdzie decyzja wysokiej jakości to taka, w przypadku której dana osoba posiada odpowiednią wiedzę na temat dostępnych opcji i przechodzi wybrane przez siebie lub pasujące badanie przesiewowe jego lub jej wartości („zgodność wartości”).
Wiedza pacjentów na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych będzie oceniana za pomocą 12-punktowego testu składającego się z 6 pytań wielokrotnego wyboru i 6 pytań typu prawda-fałsz.
Odpowiednia wiedza = 9 poprawnych.
Zgodność pomiędzy testem wybranym przez pacjenta w ankiecie przeprowadzanej po świadczeniu usługodawcy a testem przesiewowym przeprowadzonym, jeśli taki przeprowadzono, w ciągu 6 miesięcy od rejestracji pacjenta zostanie zmierzona.
|
6 miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, według rodzaju ukończonych badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Oceniono udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) oraz rodzaj badania przesiewowego wykonanego w ciągu 6 miesięcy od włączenia, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia (EHR).
|
6 miesięcy od rejestracji uczestnika
|
|
Średni zamiar poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego (CRC) uczestników: zmiana pomiędzy wizytą wyjściową, pointerwencyjną i pooperacyjną
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
Zamiar pacjentów poddania się badaniom przesiewowym w kierunku CRC za pomocą dowolnego badania przesiewowego na CRC będzie mierzony za pomocą 1 elementu: „Czy planujesz poddać się jakiemukolwiek badaniu przesiewowemu w kierunku raka okrężnicy w ciągu najbliższych 6 miesięcy?”.
Możliwości odpowiedzi były następujące: 5=Zdecydowanie; 4=Prawdopodobnie; 3=Może lub nie; 2=Prawdopodobnie nie; i 1 = Zdecydowanie nie.
Wyższa pozytywna zmiana oznacza zwiększenie zamiaru kontroli CRC.
Lepszym wynikiem jest większa chęć poddania się badaniu przesiewowemu.
|
1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
|
Liczba uczestników Zamierzone zachowanie w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
W przypadku pacjentów, którzy odpowiedzieli na pytanie dotyczące zamiaru badania przesiewowego „zdecydowanie nie”, „prawdopodobnie nie” lub „może lub nie”, wybór badania zostanie sklasyfikowany jako „brak badań przesiewowych”.
Ci, którzy odpowiedzą na Intencję badania przesiewowego „Prawdopodobnie” lub „Zdecydowanie”, mają możliwość wyboru testu na kategorie w oparciu o ich odpowiedź na pojedynczy element: „Jeśli masz badanie okrężnicy, które z nich byś wybrał?”
Opcje odpowiedzi to: badanie kału (FIT lub Cologuard), kolonoskopia, inny test lub nie wiem.
|
1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
|
Średnie prawidłowe odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące wiedzy na temat raka jelita grubego (CRC) i badań przesiewowych w kierunku CRC: zmiana pomiędzy wizytą wyjściową, pointerwencyjną i pooperacyjną.
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
Wiedzę oceniano za pomocą sześciu pytań wielokrotnego wyboru i sześciu pytań typu prawda/fałsz dotyczących informacji ogólnych (w tym czynników ryzyka, opcji badań przesiewowych i częstotliwości badań) na temat CRC i badań przesiewowych w kierunku CRC.
Wyniki wiedzy uzyskano poprzez zsumowanie prawidłowych odpowiedzi na 12 indywidualnych pytań dotyczących wiedzy (zakres 0–12), a zmianę obliczono od stanu wyjściowego (T0) do po interwencji (T1), po interwencji (T1) do wizyty u dostawcy (T2) oraz od wartości początkowej (T0) do dostawcy po dostarczeniu (T2), stosując wynik wiedzy w późniejszym punkcie czasowym pomniejszony o wynik wiedzy z poprzedniego punktu czasowego.
Zakres zmian może wynosić od -12 do 12, przy czym wyższe wartości oznaczają wzrost wiedzy, co daje lepszy wynik.
|
1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
|
Średnie postrzegane ryzyko raka jelita grubego u uczestników: zmiana pomiędzy wizytą wyjściową, pooperacyjną i wizytą u lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
Pytania wielokrotnego wyboru oceniające postrzeganie przez pacjentów prawdopodobieństwa zachorowania na raka jelita grubego w ciągu najbliższych 5, 10 lat lub w pewnym momencie życia. Dla każdego z nich dostępne są opcje odpowiedzi: 4 = bardzo prawdopodobne, 3 = raczej prawdopodobne, 2 = raczej mało prawdopodobne i 1 = bardzo mało prawdopodobne. Obliczono średnią z 3 pytań (każdy łączny wynik ma zakres od 1 do 4) w każdym punkcie czasowym. Obliczyliśmy zmianę od wartości początkowej (T0) do wizyty po interwencji (T1), po interwencji (T1) do wizyty po dostawcy (T2) oraz od wartości wyjściowej (T0) do wizyty u dostawcy (T2), stosując średnią późniejszy punkt czasowy minus średnia poprzedniego punktu czasowego. Zakres zmian może wynosić od -3 do 3, przy czym wyższe wartości oznaczają wzrost postrzeganego ryzyka. |
1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
|
Przeciętny konflikt decyzji uczestników: zmiana pomiędzy wizytą wyjściową, pointerwencyjną i po wizycie u dostawcy
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
Konflikt decyzyjny pacjentów ocenia się za pomocą Skali Konfliktów Decyzji, która nie posiada umiejętności czytania i pisania – dziesięciopunktowego instrumentu oceniającego subiektywne odczucia pacjentów dotyczące procesu decyzyjnego w pięciu obszarach.
Każda pozycja ma trzy kategorie odpowiedzi (tak, nie, nie wiem).
Wyniki są sumowane; podzielone przez 10; i pomnożyć przez 25.
Wyniki wahają się od 0 [brak konfliktu decyzyjnego] do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny].
Negatywna zmiana oznacza zmniejszenie konfliktu decyzyjnego.
Lepszym rezultatem jest zmniejszenie konfliktu decyzyjnego.
|
1 dzień (bezpośrednio przed obejrzeniem interwencji [punkt bazowy/T1] i po obejrzeniu interwencji [po interwencji/T1]); i około 4-30 dni po interwencji lekarskiej i 4-14 dni po wizycie u dostawcy (wizyta pooperacyjna/T2)
|
|
Liczba uczestników, którzy postrzegają swój udział we wspólnym podejmowaniu decyzji, jak oceniono w badaniu dotyczącym procesu wspólnego podejmowania decyzji-4
Ramy czasowe: około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
Pacjenci odpowiedzieli na cztery pytania, oceniając stopień swojego zaangażowania w proces decyzyjny.
Dla każdego elementu dostępne były opcje odpowiedzi: 1 = dużo; 2=Niektóre; 3=Trochę; 4=Wcale nie.
Każdy element analizowano oddzielnie, a odpowiedzi „Dużo”, „Część” i „Trochę” uznawano za „wystarczające” i otrzymywano 1 punkt.
Odpowiedź „Wcale nie” została uznana za „niewystarczającą” i otrzymała 0 punktów.
|
około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
|
Liczba uczestników, którzy postrzegają swój udział we wspólnym podejmowaniu decyzji, według oceny za pomocą instrumentu zapewniania jakości decyzji
Ramy czasowe: około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
Jednoelementowa miara zaczerpnięta z arkusza jakości decyzji w sprawie badania na raka okrężnicy, wersja 2.0, oceniająca, czy świadczeniodawca podstawowej opieki zdrowotnej zapytał ich, jakiego rodzaju badania przesiewowego w kierunku raka okrężnicy chcą.
|
około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
|
Średnie postrzeganie przez uczestnika wspólnego podejmowania decyzji według oceny ColaboRATE
Ramy czasowe: około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
Miara składająca się z 3 elementów oceniająca, ile wysiłku włożył usługodawca, aby: wyjaśnić badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, zapytać o preferencje dotyczące badań przesiewowych i uwzględnić te preferencje w decyzji.
Opcje odpowiedzi wahały się od 0 „Nie podjęto żadnego wysiłku” do 9 „Podjęto wszelkie wysiłki”.
Zsumowano trzy elementy i obliczono średnią.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 9.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej postrzegane wspólne podejmowanie decyzji.
Lepiej postrzegane wspólne podejmowanie decyzji daje lepszy wynik.
|
około 4-30 dni po wizycie u dostawcy i 4-14 dni po wizycie u dostawcy [wizyta po świadczeniu/T2]
|
|
Liczba uczestników, którzy zlecili wykonanie badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego (CRC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
FIT, kolonoskopia lub inne badanie przesiewowe CRC zlecone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji każdego uczestnika na podstawie dokumentacji zawartej w elektronicznej karcie zdrowia (EHR).
|
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Liczba dostawców, którzy otwierają powiadomienie dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Otwarcie powiadomienia dostawcy wysłanego dla każdego pacjenta oceniano na podstawie przeglądu elektronicznej karty zdrowia (EHR).
|
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004109966
- CDR-2018C3-14715 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tak, badacze, którzy kontaktują się z głównym badaczem za pomocą protokołu zatwierdzonego przez IRB, mogą otrzymać IPD pozbawione cech identyfikacyjnych, zgodnie z zasadami udostępniania danych naszej instytucji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od stycznia 2025 r. na czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z PI Peterem Schwartzem (phschwar@iu.edu)
i udostępnij do przeglądu protokół zatwierdzony przez IRB.
Decyzje zostaną podjęte zgodnie z polityką udostępniania danych naszej instytucji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .