Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme pacientům a poskytovatelům lépe se rozhodovat o screeningu kolorektálního karcinomu

4. listopadu 2024 aktualizováno: Peter Schwartz, Indiana University
Přesná prevence je velkým příslibem pro screening kolorektálního karcinomu (CRC), ale nebyla dostatečně prozkoumána. Pravděpodobnost, že pacient bude mít pokročilý kolorektální novotvar (ACN), tj. rakovinu nebo prekancerózní polyp v tlustém střevě, významně ovlivňuje srovnávací účinnost schválených testů. Poskytnutí pomoci pacientům při rozhodování s informacemi o jejich riziku pro ACN a poskytnutí podobných informací jejich poskytovatelům by mohlo pacientům a poskytovatelům pomoci rozhodnout se, zda je vhodnější kolonoskopie nebo neinvazivní test (jako je fekální imunochemický test). To by mohlo zlepšit rozhodování a zvýšit zavádění screeningu CRC, což jsou dlouhodobé cíle vyšetřovacího týmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým vyvinul a pilotně otestoval pomůcku při rozhodování a sdělení poskytovatele, které odhalují pacientovo současné riziko ACN, na základě pravidla predikce vyvinutého a ověřeného Dr. Thomasem Imperiale, členem studijního týmu. Imperiale Prediction Rule používá pět proměnných (pohlaví, věk, rodinnou anamnézu CRC, obvod pasu a kuřáckou historii) a identifikuje širokou škálu rizik pro současnou ACN u pacientů s průměrným rizikem. U pacientů s „vysokým průměrným“ rizikem (22 %) zdůrazňují personalizované zprávy v pomůcce pro rozhodování a upozornění poskytovatele výhodu kolonoskopie kvůli pravděpodobnosti nalezení a odstranění ACN. U pacientů s nízkým rizikem ACN (2 % nebo 4 %) zdůrazňují personalizované zprávy výhodu testování stolice vzhledem k relativně nízké pravděpodobnosti selhání detekce ACN.

Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zvýšit využívání screeningu CRC informováním a zlepšováním diskusí a rozhodování pacientů a poskytovatelů. Hlavním cílem tohoto projektu je otestovat, zda poskytování personalizovaných zpráv o riziku ACN pacientům a jejich poskytovatelům vede k vyššímu využití screeningu a vyšší kvalitě rozhodování ve srovnání s přístupem, který riziko ACN nevyužívá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462020
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTI budou způsobilí, pokud jsou:

  • věk 50-75 let
  • neměl(a) v posledních 10 letech provedenou kolonoskopii, sigmoidoskopii v posledních 5 letech, testování na okultní krvácení ve stolici (FOBT nebo FIT) v posledním roce nebo Cologuard v posledních 3 letech
  • nebyli na kolonoskopii od 50 let
  • mít domluvenou schůzku s poskytovatelem, který souhlasil s účastí ve studii

POSKYTOVATELÉ budou způsobilí, pokud:

  • lékař (MD nebo DO), zdravotní sestra (NP) nebo lékařský asistent (PA) praktikující na partnerském výzkumném pracovišti

Kritéria vyloučení:

PACIENTI budou vyloučeni, pokud jsou:

  • podstupování vyšetření na symptomy odpovídající CRC, jako je nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, změna ve vyprazdňování nebo krvácení z konečníku
  • máte diagnózu nebo anamnézu prokazující zvýšené riziko CRC včetně předchozího adenomatózního polypu nebo CRC, zánětlivé onemocnění střev, vysoce rizikové syndromy nebo významnou rodinnou anamnézu CRC (dva nebo více příbuzných prvního stupně (FDR) s CRC nebo jednou FDR s diagnózou CRC před dosažením věku 60 let)
  • neumí mluvit a číst anglicky
  • dříve se účastnil jakýchkoli výzkumných projektů týkajících se screeningu kolorektálního karcinomu nebo kolonoskopie, včetně, ale bez omezení na předchozí studie výzkumných pracovníků
  • členové studijního týmu se studie nezúčastní; proto pacienti, kteří mají naplánovanou schůzku s kterýmkoli členem studijního týmu, nebudou způsobilí.

POSKYTOVATELÉ budou vyloučeni, pokud:

  • nemají pacienty ve věku 50 - 75 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pacienti vidí pomoc při rozhodování bez personalizované zprávy a jejichž poskytovatelé personalizovanou zprávu neobdrží.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování bez personalizované zprávy
Rozhodovací pomůcka bez personalizované zprávy sestává z prezentace PowerPoint převedené do formátu mp4 (video) s textem, fotografiemi a zvukovou stopou, která je rozšířena divákem a lze ji prohlížet online. Začíná 60sekundovým videem o screeningu CRC vytvořeným Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), po němž následují snímky shrnující výhody a nevýhody kolonoskopie a testování stolice pomocí fekálního imunochemického testu (FIT) a DNA+FIT (Cologuard ). Prezentace trvá přibližně 10 minut.
Behaviorální: Upozornění poskytovatele bez personalizované zprávy
Poskytovatelé obdrží zprávu informující o tom, že jejich zapsaný pacient má podstoupit screening CRC. Oznámení jim bude zasláno prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR) do 24 hodin od jejich návštěvy u zapsaného pacienta.
Experimentální: Skupina 2
Pacienti vidí pomoc při rozhodování s personalizovanou zprávou a jejichž poskytovatelé personalizovanou zprávu neobdrží.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování s personalizovanou zprávou
Pomůcka pro rozhodování s personalizovanou zprávou nejprve představí pomůcku pro rozhodování bez personalizované zprávy, po níž následují další PowerPointové snímky převedené do formátu mp4 (video) s textem, fotografiemi a zvukovou stopou stručně vysvětlující nástroj rizika, skóre účastníka na 5 rizikových faktorech, celkové skóre, riziko ACN a důsledky pro screening a volbu testu. Prezentace trvá cca 14 minut.
Behaviorální: Upozornění poskytovatele bez personalizované zprávy
Poskytovatelé obdrží zprávu informující o tom, že jejich zapsaný pacient má podstoupit screening CRC. Oznámení jim bude zasláno prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR) do 24 hodin od jejich návštěvy u zapsaného pacienta.
Experimentální: Skupina 3
Pacientský pohled pomáhá při rozhodování bez personalizované zprávy a čí poskytovatelé personalizovanou zprávu obdrží.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování bez personalizované zprávy
Rozhodovací pomůcka bez personalizované zprávy sestává z prezentace PowerPoint převedené do formátu mp4 (video) s textem, fotografiemi a zvukovou stopou, která je rozšířena divákem a lze ji prohlížet online. Začíná 60sekundovým videem o screeningu CRC vytvořeným Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), po němž následují snímky shrnující výhody a nevýhody kolonoskopie a testování stolice pomocí fekálního imunochemického testu (FIT) a DNA+FIT (Cologuard ). Prezentace trvá přibližně 10 minut.
Behaviorální: Upozornění poskytovatele s personalizovanou zprávou
Poskytovatelé obdrží zprávu informující o tom, že jejich zapsaný pacient má podstoupit screening CRC. Oznámení bude také obsahovat pacientovo riziko ACN (velmi nízké, nízké, střední, vysoké průměrné) a důsledky pro rozhodnutí o screeningu a volbu testu. Budou zahrnuty odkazy na webovou vstupní stránku s podrobnějším vysvětlením rizikového nástroje a dalšími odkazy. Oznámení jim bude zasláno prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR) do 24 hodin od jejich návštěvy u zapsaného pacienta.
Experimentální: Skupina 4
Pacienti vidí pomoc při rozhodování s personalizovanou zprávou a jejich poskytovatelé obdrží personalizovanou zprávu.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování s personalizovanou zprávou
Pomůcka pro rozhodování s personalizovanou zprávou nejprve představí pomůcku pro rozhodování bez personalizované zprávy, po níž následují další PowerPointové snímky převedené do formátu mp4 (video) s textem, fotografiemi a zvukovou stopou stručně vysvětlující nástroj rizika, skóre účastníka na 5 rizikových faktorech, celkové skóre, riziko ACN a důsledky pro screening a volbu testu. Prezentace trvá cca 14 minut.
Behaviorální: Upozornění poskytovatele s personalizovanou zprávou
Poskytovatelé obdrží zprávu informující o tom, že jejich zapsaný pacient má podstoupit screening CRC. Oznámení bude také obsahovat pacientovo riziko ACN (velmi nízké, nízké, střední, vysoké průměrné) a důsledky pro rozhodnutí o screeningu a volbu testu. Budou zahrnuty odkazy na webovou vstupní stránku s podrobnějším vysvětlením rizikového nástroje a dalšími odkazy. Oznámení jim bude zasláno prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR) do 24 hodin od jejich návštěvy u zapsaného pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Absolvování kolonoskopie, fekálního imunochemického vyšetření (FIT) nebo jiného screeningu CRC pacientů do 6 měsíců na základě dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu účastníků.
6 měsíců po zařazení pacienta
Počet účastníků, kteří učinili vysoce kvalitní rozhodnutí pomocí vícerozměrné míry informovaného souhlasu (MMIC), která zahrnuje znalosti, záměr a chování.
Časové okno: 6 měsíců po přihlášení účastníka
Kvalita rozhodnutí bude posuzována pomocí multidimenzionálního měřítka informovaného souhlasu (MMIC), kde vysoce kvalitní rozhodnutí je takové, kdy má jednotlivec dostatečné znalosti o dostupných možnostech a podstoupí screeningový test, který si zvolil nebo který vyhovuje. jeho nebo její hodnoty („shoda hodnot“). Znalosti pacientů o kolorektálním karcinomu a screeningu budou hodnoceny 12-položkovým testem složeným ze 6 otázek s výběrem odpovědí a 6 otázek pravdivých a nepravdivých. Přiměřené znalosti = 9 správně. Bude měřena shoda mezi testem, který si pacient zvolil při průzkumu po poskytovateli, a screeningovým testem, který byl případně proveden, do 6 měsíců po zařazení pacienta.
6 měsíců po přihlášení účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali screening kolorektálního karcinomu, podle typu dokončeného screeningového testu
Časové okno: 6 měsíců po přihlášení účastníka
Byl hodnocen screening kolorektálního karcinomu (CRC) a typ screeningového testu dokončeného do 6 měsíců od zařazení, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
6 měsíců po přihlášení účastníka
Průměrný záměr podstoupit screeningový test na kolorektální karcinom (CRC) účastníků: změna mezi výchozím stavem, po zákroku a po návštěvě poskytovatele
Časové okno: 1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Záměr pacientů být vyšetřen na CRC jakýmkoliv screeningovým testem CRC bude měřen 1 položkou: „Plánujete si během příštích 6 měsíců nechat udělat nějaký typ screeningového testu rakoviny tlustého střeva?“. Možnosti odpovědi byly: 5=Určitě; 4 = pravděpodobně; 3 = Může nebo nemusí; 2=Pravděpodobně ne; a 1=rozhodně ne. Vyšší pozitivní změna znamená zvýšený záměr screeningu CRC. Lepším výsledkem je zvýšený záměr být vyšetřen.
1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Počet účastníků Chování při screeningu zamýšleného kolorektálního karcinomu (CRC).
Časové okno: 1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
U těch pacientů, kteří na položku záměru screeningu odpoví „rozhodně ne“, „pravděpodobně ne“ nebo „může nebo nemusí“, bude výběr testu zařazen do kategorie „žádný screening“. Ti, kteří odpoví Screening Intent „Pravděpodobně“ nebo „Rozhodně“, mají kategorizaci Test Choice na základě jejich odpovědi na jedinou položku: „Pokud máte test na dvojtečku, který byste si vybrali?“ Možnosti odpovědi jsou: Test stolice (FIT nebo Cologuard), Kolonoskopie, Jiný test nebo Nevím.
1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Průměrné správné odpovědi účastníků na vědomostní otázky o kolorektálním karcinomu (CRC) a screeningu CRC: Změna mezi výchozím stavem, po intervenci a po návštěvě poskytovatele.
Časové okno: 1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Znalosti byly hodnoceny šesti otázkami s výběrem odpovědí a šesti pravdivými/nepravdivými otázkami týkajícími se obecných informací (včetně rizikových faktorů, možností screeningových testů a frekvence testů) CRC a screeningu CRC. Skóre znalostí bylo odvozeno sečtením správných odpovědí na 12 individuálních vědomostních otázek (rozsah, 0-12) a změna byla vypočtena od výchozího stavu (T0) k po intervenci (T1), po intervenci (T1) k návštěvě po poskytovateli. (T2) a od základní linie (T0) k post-poskytovateli (T2) použitím skóre znalostí v pozdějším časovém bodě mínus skóre znalostí z předchozího časového bodu. Rozsah změny by mohl být -12 až 12, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšení znalostí, což je lepší výsledek.
1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Průměrné vnímané osobní riziko kolorektálního karcinomu účastníků: Změna mezi výchozím stavem, po zákroku a po návštěvě poskytovatele
Časové okno: 1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)

Otázky s výběrem odpovědí hodnotící, jak pacienti vnímají, jaká je pravděpodobnost, že onemocní rakovinou tlustého střeva v příštích 5 letech, v příštích 10 letech a někdy během svého života. Každý má možnosti odpovědi: 4=velmi pravděpodobné, 3=poněkud pravděpodobné, 2=poněkud nepravděpodobné a 1=velmi nepravděpodobné. V každém časovém bodě byl vypočten průměr ze 3 otázek (každé kombinované skóre má rozsah 1 až 4). Vypočítali jsme změnu z výchozí hodnoty (T0) do stavu po intervenci (T1), po intervenci (T1) do návštěvy po poskytovateli (T2) a z výchozí hodnoty (T0) do stavu po intervenci (T2) pomocí průměru pozdější časový bod mínus průměr předchozího časového bodu.

Rozsah změny by mohl být od -3 do 3, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšení vnímaného rizika.
1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Průměrný rozhodovací konflikt účastníků: změna mezi výchozím stavem, po intervenci a po návštěvě poskytovatele
Časové okno: 1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Konflikt pacientů v rozhodování se posuzuje pomocí nízkogramotné verze škály rozhodovacího konfliktu, což je desetipoložkový nástroj, který hodnotí subjektivní pocity pacientů ohledně rozhodovacího procesu v pěti oblastech. Každá položka má tři kategorie odpovědí (ano, ne, nevím). Skóre se sečtou; děleno 10; a vynásobíme 25. Skóre se pohybuje od 0 [žádný rozhodovací konflikt] do 100 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt]. Negativní změna znamená snížení rozhodovacího konfliktu. Snížení konfliktu rozhodování je lepší výsledek.
1 den (bezprostředně před zhlédnutím zásahu [výchozí stav/T1] a po zhlédnutí zásahu [po zákroku/T1]); a přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele (návštěva po poskytovateli/T2)
Počet účastníků, kteří se domnívají, že se podílejí na společném rozhodování, jak bylo hodnoceno v průzkumu procesu sdíleného rozhodování-4
Časové okno: přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Pacienti odpovídali na čtyři položky hodnotící míru jejich zapojení do rozhodovacího procesu. Každá položka měla možnosti odpovědi: 1= hodně; 2 = některé; 3 = trochu; 4=Vůbec ne. Každá položka byla analyzována samostatně a odpovědi „hodně“, „některé“ a „málo“ byly považovány za „dost“ a získaly 1 bod. Odpověď „Vůbec ne“ byla považována za „nedostatečnou“ a získala 0 bodů.
přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Počet účastníků, kteří se domnívají, že se podílejí na společném rozhodování, podle hodnocení nástroje kvality rozhodování
Časové okno: přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Jednopoložkové měřítko převzaté z pracovního listu o kvalitě rozhodnutí o testování rakoviny tlustého střeva v.2.0 hodnotící, zda se poskytovatel primární péče pacientů zeptal, jaký typ screeningového testu na rakovinu tlustého střeva chtějí.
přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Průměrné vnímání sdíleného rozhodování účastníka podle posouzení CollaboRATE
Časové okno: přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Měření o 3 položkách hodnotící, kolik úsilí jejich poskytovatel vynaložil, aby: vysvětlil screening rakoviny tlustého střeva, požádal o preference screeningu a začlenil tyto preference do rozhodnutí. Možnosti odpovědi se pohybovaly od 0="Nebylo vynaloženo žádné úsilí" do 9="Bylo vynaloženo veškeré úsilí". Tyto tři položky byly sečteny a byl vypočten průměr. Skóre se může pohybovat od 0 do 9. Vyšší skóre znamená více vnímané sdílené rozhodování. Vyšší vnímané sdílené rozhodování je lepší výsledek.
přibližně 4–30 dní po zhlédnutí zásahu a 4–14 dní po návštěvě poskytovatele [návštěva po poskytovateli/T2]
Počet účastníků s objednávkami na screeningový test kolorektálního karcinomu (CRC).
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
FIT, kolonoskopie nebo jiný screeningový test CRC objednaný do 6 měsíců od zápisu každého účastníka na základě dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
6 měsíců po zařazení pacienta
Počet poskytovatelů, kteří otevřou oznámení svého poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Otevření oznámení poskytovatele zaslaného pro každého pacienta bylo hodnoceno kontrolou elektronického zdravotního záznamu (EHR).
6 měsíců po zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004109966
  • CDR-2018C3-14715 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, výzkumníkům, kteří kontaktují PI s protokolem schváleným IRB, může být poskytnuto deidentifikované IPD podle zásad sdílení dat naší instituce.

Časový rámec sdílení IPD

Od ledna 2025 na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI Petera Schwartze (phschwar@iu.edu) a poskytnout protokol schválený IRB ke kontrole. Rozhodnutí budou učiněna v souladu se zásadami sdílení dat naší instituce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningové testy rakoviny

Klinické studie na Pomoc při rozhodování bez personalizované zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit