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Aiutare i pazienti e gli operatori sanitari a prendere decisioni migliori sullo screening del cancro del colon-retto

4 novembre 2024 aggiornato da: Peter Schwartz, Indiana University
La prevenzione di precisione è molto promettente per lo screening del cancro del colon-retto (CRC), ma non è stata adeguatamente esplorata. La possibilità per un paziente di avere una neoplasia colorettale avanzata (ACN), cioè un cancro o un polipo precanceroso nel colon, influisce in modo significativo sull'efficacia comparativa dei test approvati. Dare ai pazienti un aiuto decisionale con informazioni sul loro rischio di ACN, e dare ai loro fornitori informazioni simili, potrebbe aiutare i pazienti e gli operatori a decidere se la colonscopia o un test non invasivo (come il test immunochimico fecale) è più appropriato. Ciò potrebbe migliorare il processo decisionale e aumentare l'adozione dello screening CRC, che sono gli obiettivi a lungo termine del team investigativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di ricerca ha sviluppato e testato un progetto pilota per un aiuto decisionale e un messaggio del fornitore che rivela l'attuale rischio di ACN del paziente, sulla base di una regola di previsione sviluppata e convalidata dal Dr. Thomas Imperiale, un membro del gruppo di studio. L'Imperiale Prediction Rule utilizza cinque variabili (sesso, età, storia familiare di CRC, circonferenza della vita e storia del fumo) e identifica un'ampia gamma di rischio per l'attuale ACN tra i pazienti a rischio medio. Per i pazienti con rischio "alto-medio" (22%), i messaggi personalizzati nel supporto decisionale e nella notifica del fornitore evidenziano il vantaggio della colonscopia a causa della probabilità di trovare e rimuovere un ACN. Per i pazienti a basso rischio di ACN (2% o 4%), i messaggi personalizzati evidenziano il vantaggio del test delle feci, a causa della possibilità relativamente bassa di non riuscire a rilevare l'ACN.

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è aumentare l'adozione dello screening CRC informando e migliorando la discussione e le decisioni di pazienti e fornitori. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se fornire ai pazienti e ai loro fornitori messaggi personalizzati sul rischio ACN si traduca in una maggiore accettazione dello screening e in una maggiore qualità decisionale, rispetto a un approccio che non utilizza il rischio ACN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 462020
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I PAZIENTI saranno idonei se sono:

  • età 50 - 75 anni
  • non sono stati sottoposti a colonscopia negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni, esame del sangue occulto fecale (FOBT o FIT) nell'ultimo anno o Cologuard negli ultimi 3 anni
  • non si sottopongono a colonscopia da quando hanno compiuto 50 anni
  • avere un appuntamento programmato con un fornitore che ha accettato di partecipare allo studio

I FORNITORI saranno idonei se sono:

  • un medico (MD o DO), un infermiere (NP) o un assistente medico (PA) che esercita presso un centro di ricerca partner

Criteri di esclusione:

I PAZIENTI saranno esclusi se sono:

  • sottoposto a valutazione per sintomi coerenti con CRC, come perdita di peso inspiegabile, cambiamento delle abitudini intestinali o sanguinamento rettale
  • ha una diagnosi o una storia medica che conferisce un rischio elevato di CRC, tra cui un precedente polipo adenomatoso o CRC, malattia infiammatoria intestinale, sindromi ad alto rischio o una storia familiare significativa di CRC (due o più parenti di primo grado (FDR) con CRC o un FDR con una diagnosi di CRC prima dei 60 anni)
  • non sono in grado di parlare e leggere l'inglese
  • ha precedentemente partecipato a qualsiasi progetto di ricerca riguardante lo screening del cancro del colon-retto o la colonscopia, inclusi, ma non limitati a, i precedenti studi dei ricercatori
  • i membri del gruppo di studio non parteciperanno allo studio; pertanto, i pazienti che hanno un appuntamento programmato con qualsiasi membro del team dello studio non saranno idonei.

I FORNITORI saranno esclusi se:

  • non hanno pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
I pazienti visualizzano il supporto decisionale senza messaggio personalizzato e i cui fornitori non ricevono il messaggio personalizzato.
Comportamentale: Aiuto decisionale senza messaggio personalizzato
Il supporto decisionale senza messaggio personalizzato consiste in una presentazione PowerPoint convertita in mp4 (video) con testo, foto e una traccia audio, che viene avanzata dallo spettatore e può essere visualizzata online. Inizia con un video di 60 secondi sullo screening del CRC prodotto dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), seguito da diapositive che riassumono i vantaggi e gli svantaggi della colonscopia e del test delle feci con il test immunochimico fecale (FIT) e DNA + FIT (Cologuard ). La presentazione dura circa 10 minuti.
Comportamentale: Notifica al fornitore senza messaggio personalizzato
I fornitori riceveranno un messaggio che li informa che il loro paziente iscritto deve essere sottoposto allo screening CRC. La notifica verrà loro inviata attraverso il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) entro 24 ore dalla visita con il paziente iscritto.
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti visualizzano il supporto decisionale con un messaggio personalizzato e i cui fornitori non ricevono il messaggio personalizzato.
Comportamentale: Aiuto decisionale con messaggio personalizzato
Il supporto decisionale con messaggio personalizzato presenterà prima il supporto decisionale senza messaggio personalizzato seguito da ulteriori diapositive PowerPoint convertite in mp4 (video) con testo, foto e una traccia audio che spiega brevemente lo strumento di rischio, il punteggio del partecipante sui 5 fattori di rischio, punteggio totale, rischio ACN e implicazioni per lo screening e la scelta del test. La presentazione dura circa 14 minuti.
Comportamentale: Notifica al fornitore senza messaggio personalizzato
I fornitori riceveranno un messaggio che li informa che il loro paziente iscritto deve essere sottoposto allo screening CRC. La notifica verrà loro inviata attraverso il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) entro 24 ore dalla visita con il paziente iscritto.
Sperimentale: Gruppo 3
Il paziente visualizza l'aiuto decisionale senza il messaggio personalizzato e i cui fornitori ricevono il messaggio personalizzato.
Comportamentale: Aiuto decisionale senza messaggio personalizzato
Il supporto decisionale senza messaggio personalizzato consiste in una presentazione PowerPoint convertita in mp4 (video) con testo, foto e una traccia audio, che viene avanzata dallo spettatore e può essere visualizzata online. Inizia con un video di 60 secondi sullo screening del CRC prodotto dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), seguito da diapositive che riassumono i vantaggi e gli svantaggi della colonscopia e del test delle feci con il test immunochimico fecale (FIT) e DNA + FIT (Cologuard ). La presentazione dura circa 10 minuti.
Comportamentale: Notifica al fornitore con messaggio personalizzato
I fornitori riceveranno un messaggio che li informa che il loro paziente iscritto deve essere sottoposto allo screening CRC. La notifica includerà anche il rischio ACN del paziente (molto basso, basso, moderato, medio-alto) e le implicazioni per le decisioni di screening e la scelta del test. Verranno inclusi collegamenti a una pagina di destinazione Web contenente una spiegazione più dettagliata dello strumento di rischio e riferimenti aggiuntivi. La notifica verrà loro inviata attraverso il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) entro 24 ore dalla visita con il paziente iscritto.
Sperimentale: Gruppo 4
I pazienti visualizzano il supporto decisionale con il messaggio personalizzato e i cui fornitori ricevono il messaggio personalizzato.
Comportamentale: Aiuto decisionale con messaggio personalizzato
Il supporto decisionale con messaggio personalizzato presenterà prima il supporto decisionale senza messaggio personalizzato seguito da ulteriori diapositive PowerPoint convertite in mp4 (video) con testo, foto e una traccia audio che spiega brevemente lo strumento di rischio, il punteggio del partecipante sui 5 fattori di rischio, punteggio totale, rischio ACN e implicazioni per lo screening e la scelta del test. La presentazione dura circa 14 minuti.
Comportamentale: Notifica al fornitore con messaggio personalizzato
I fornitori riceveranno un messaggio che li informa che il loro paziente iscritto deve essere sottoposto allo screening CRC. La notifica includerà anche il rischio ACN del paziente (molto basso, basso, moderato, medio-alto) e le implicazioni per le decisioni di screening e la scelta del test. Verranno inclusi collegamenti a una pagina di destinazione Web contenente una spiegazione più dettagliata dello strumento di rischio e riferimenti aggiuntivi. La notifica verrà loro inviata attraverso il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) entro 24 ore dalla visita con il paziente iscritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato lo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Completamento da parte dei pazienti di colonscopia, test immunochimici fecali (FIT) o altro screening CRC entro 6 mesi, sulla base della documentazione nella cartella clinica elettronica dei partecipanti.
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Numero di partecipanti che hanno preso una decisione di alta qualità utilizzando la misura multidimensionale del consenso informato (MMIC) che incorpora conoscenza, intento e comportamento.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione del partecipante
La qualità della decisione sarà valutata utilizzando la misura multidimensionale del consenso informato (MMIC), dove una decisione di alta qualità è quella in cui l'individuo ha una conoscenza adeguata delle opzioni disponibili e si sottopone al test di screening che ha scelto o che si adatta i suoi valori (“concordanza di valori”). La conoscenza del paziente sul cancro del colon-retto e sullo screening sarà valutata mediante un test di 12 item composto da 6 domande a scelta multipla e 6 domande vero-falso. Conoscenza adeguata = 9 corretto. Verrà misurata la concordanza tra la scelta del test del paziente al sondaggio post-fornitore e il test di screening sottoposto, se presente, entro 6 mesi dall'arruolamento del paziente.
6 mesi dopo l'iscrizione del partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato lo screening del cancro del colon-retto per tipo di test di screening completato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione del partecipante
Sono stati valutati l'adesione allo screening del cancro del colon-retto (CRC) e il tipo di test di screening completato entro 6 mesi dall'arruolamento, come documentato nella cartella clinica elettronica (EHR).
6 mesi dopo l'iscrizione del partecipante
Intenzione media dei partecipanti a sottoporsi a un test di screening per il cancro del colon-retto (CRC): variazione tra basale, post-intervento e visita post-operatore
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
L'intenzione dei pazienti di sottoporsi allo screening per il CRC con qualsiasi test di screening del CRC verrà misurata con 1 elemento: "Prevedi di sottoporsi a qualche tipo di test di screening del cancro del colon entro i prossimi 6 mesi?". Le opzioni di risposta erano: 5=Certamente; 4=Probabilmente; 3=Può o no; 2=Probabilmente no; e 1=Assolutamente no. Un cambiamento positivo più elevato significa che l’intenzione di screening CRC è aumentata. Una maggiore intenzione di essere sottoposti a screening è un risultato migliore.
1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Numero di partecipanti previsti Comportamento nello screening del cancro colorettale (CRC).
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Per quei pazienti che rispondono alla voce relativa all'intento di screening con "assolutamente no", "probabilmente no" o "può o non può", la scelta del test verrà classificata come "nessuno screening". Coloro che rispondono all'intento di screening con "Probabilmente" o "Sicuramente" hanno la scelta del test classificata in base alla loro risposta a un singolo elemento: "Se dovessi fare un test del colon, quale sceglieresti?" Le opzioni di risposta sono: Esame delle feci (FIT o Cologuard), Colonscopia, Un altro esame o Non so.
1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Risposte medie corrette dei partecipanti alle domande sulla conoscenza sul cancro del colon-retto (CRC) e sullo screening del CRC: variazione tra basale, post-intervento e visita post-operatore.
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
La conoscenza è stata valutata con sei domande a scelta multipla e sei domande vero/falso riguardanti informazioni generali (inclusi fattori di rischio, opzioni del test di screening e frequenza del test) sul CRC e sullo screening del CRC. I punteggi di conoscenza sono stati derivati ​​sommando le risposte corrette alle 12 domande di conoscenza individuali (intervallo 0-12) e la variazione è stata calcolata dal basale (T0) al post-intervento (T1), dal post-intervento (T1) alla visita post-operatore (T2) e dalla linea di base (T0) al post-fornitore (T2) utilizzando il punteggio di conoscenza nel punto temporale successivo meno il punteggio di conoscenza del punto temporale precedente. L'intervallo di cambiamento potrebbe essere compreso tra -12 e 12, con valori più alti che indicano un aumento della conoscenza che rappresenta un risultato migliore.
1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Rischio medio percepito di cancro del colon-retto personale dei partecipanti: variazione tra basale, post-intervento e visita post-operatore
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)

Domande a scelta multipla che valutano la percezione dei pazienti sulla probabilità di contrarre il cancro al colon nei prossimi 5 anni, nei prossimi 10 anni e in qualche momento della loro vita. Ciascuno ha opzioni di risposta: 4=molto probabile, 3=abbastanza probabile, 2=abbastanza improbabile e 1=molto improbabile. È stata calcolata la media delle 3 domande (ogni punteggio combinato ha un intervallo da 1 a 4) in ciascun momento. Abbiamo calcolato la variazione dal basale (T0) alla visita post-intervento (T1), post-intervento (T1) alla visita post-operatore (T2) e dal basale (T0) alla visita post-operatore (T2) utilizzando la media di il punto temporale successivo meno la media del punto temporale precedente.

L'intervallo di variazione potrebbe essere compreso tra -3 e 3, con valori più elevati che indicano un aumento del rischio percepito.
1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Conflitto decisionale medio dei partecipanti: cambiamento tra linea di base, post-intervento e visita post-fornitore
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Il conflitto decisionale dei pazienti viene valutato utilizzando la versione a bassa alfabetizzazione della Decision Concept Scale, uno strumento composto da dieci item che valuta i sentimenti soggettivi dei pazienti riguardo al processo decisionale in cinque aree. Ciascun elemento ha tre categorie di risposta (sì, no, incerto). I punteggi vengono sommati; diviso per 10; e moltiplicato per 25. I punteggi vanno da 0 [nessun conflitto decisionale] a 100 [conflitto decisionale estremamente elevato]. Il cambiamento negativo significa che il conflitto decisionale è diminuito. Una diminuzione del conflitto decisionale è un risultato migliore.
1 giorno (immediatamente prima della visualizzazione dell'intervento [baseline/T1] e dopo la visualizzazione dell'intervento [post-intervento/T1]); e circa 4-30 giorni dopo l'intervento di visione e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore (visita post-operatore/T2)
Numero di partecipanti che percepiscono di essere coinvolti nel processo decisionale condiviso come valutato dal sondaggio sul processo decisionale condiviso-4
Lasso di tempo: circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
I pazienti hanno risposto a quattro domande valutando il grado di coinvolgimento nel processo decisionale. Ciascun elemento aveva opzioni di risposta: 1= Molto; 2=Alcuni; 3=Un po'; 4=Niente affatto. Ogni elemento è stato analizzato separatamente e le risposte "Molto", "Un po'" e "Un po'" sono state considerate "abbastanza" e hanno ricevuto 1 punto. La risposta "Per niente" è stata considerata "non sufficiente" e ha ricevuto 0 punti.
circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
Numero di partecipanti che percepiscono di essere coinvolti nel processo decisionale condiviso come valutato dallo strumento per la qualità delle decisioni
Lasso di tempo: circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
Una misura a elemento singolo tratta dal foglio di lavoro v.2.0 per la qualità delle decisioni sul test del cancro al colon che valuta se il medico di base dei pazienti ha chiesto loro quale tipo di test di screening del cancro del colon desideravano.
circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
Percezione media dei partecipanti del processo decisionale condiviso valutato da CollaboRATE
Lasso di tempo: circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
Una misura composta da 3 elementi che valuta lo sforzo compiuto dal fornitore per: spiegare lo screening del cancro del colon, chiedere preferenze di screening e incorporare tali preferenze nella decisione. Le opzioni di risposta andavano da 0="Non è stato fatto alcuno sforzo" a 9="È stato fatto ogni sforzo". I tre elementi sono stati sommati ed è stata calcolata una media. I punteggi possono variare da 0 a 9. Un punteggio più alto indica un processo decisionale condiviso più percepito. Un processo decisionale condiviso più percepito è un risultato migliore.
circa 4-30 giorni dopo la visione dell'intervento e 4-14 giorni dopo la visita dell'operatore [visita post-operatore/T2]
Numero di partecipanti con ordini per un test di screening del cancro colorettale (CRC).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Un FIT, colonscopia o altro test di screening CRC ordinato entro 6 mesi dall'iscrizione di ciascun partecipante sulla base della documentazione nella cartella clinica elettronica (EHR).
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Numero di fornitori che aprono la notifica del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'apertura della notifica inviata al fornitore per ciascun paziente è stata valutata attraverso la revisione della cartella clinica elettronica (FSE).
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004109966
  • CDR-2018C3-14715 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sì, ai ricercatori che contattano il PI con un protocollo approvato dall'IRB possono essere forniti DPI non identificati in base alle politiche di condivisione dei dati del nostro istituto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da gennaio 2025, a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il PI Peter Schwartz (phschwar@iu.edu) e fornire un protocollo approvato dall'IRB per la revisione. Verranno prese decisioni che seguono le politiche di condivisione dei dati della nostra istituzione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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