Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
- Age over 55 years old
- Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
- Those who undertook previous ligamentous surgery
- Those who do not understand and give answers to a survey
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fixed-bearing group
|
|
|
Kokeellinen: Mobile-bearing group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Aikaikkuna: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Crepitus
Aikaikkuna: Postoperative 3 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Aikaikkuna: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Crepitus
Aikaikkuna: Postoperative 5 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 5 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Aikaikkuna: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse.
Range: 0-200
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Aikaikkuna: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse.
Range: 0-96
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Aikaikkuna: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Aikaikkuna: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Radiological outcomes
Aikaikkuna: Postoperative 3 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 3 years
|
|
Radiological outcomes
Aikaikkuna: Postoperative 5 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUKorea MB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .