Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses
21 de dezembro de 2020 atualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
- Age over 55 years old
- Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
- Those who undertook previous ligamentous surgery
- Those who do not understand and give answers to a survey
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fixed-bearing group
|
|
|
Experimental: Mobile-bearing group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Prazo: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Crepitus
Prazo: Postoperative 3 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Prazo: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Crepitus
Prazo: Postoperative 5 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 5 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Prazo: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse.
Range: 0-200
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Prazo: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse.
Range: 0-96
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Prazo: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Prazo: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Radiological outcomes
Prazo: Postoperative 3 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 3 years
|
|
Radiological outcomes
Prazo: Postoperative 5 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUKorea MB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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