Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses

21. prosince 2020 aktualizováno: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
  • Age over 55 years old
  • Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
  • Those who undertook previous ligamentous surgery
  • Those who do not understand and give answers to a survey

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fixed-bearing group
Přístroj: Fixed-bearing TKA
Experimentální: Mobile-bearing group
Přístroj: Mobile-bearing TKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forgotten joint score
Časové okno: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Crepitus
Časové okno: Postoperative 3 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forgotten joint score
Časové okno: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Crepitus
Časové okno: Postoperative 5 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 5 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Časové okno: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse. Range: 0-200
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Časové okno: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse. Range: 0-96
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Central Sensitization Index (CSI)
Časové okno: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Central Sensitization Index (CSI)
Časové okno: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Radiological outcomes
Časové okno: Postoperative 3 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 3 years
Radiological outcomes
Časové okno: Postoperative 5 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUKorea MB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fixed-bearing TKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit