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Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses

21 dicembre 2020 aggiornato da: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
  • Age over 55 years old
  • Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
  • Those who undertook previous ligamentous surgery
  • Those who do not understand and give answers to a survey

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fixed-bearing group
Dispositivo: Fixed-bearing TKA
Sperimentale: Mobile-bearing group
Dispositivo: Mobile-bearing TKA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forgotten joint score
Lasso di tempo: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Crepitus
Lasso di tempo: Postoperative 3 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forgotten joint score
Lasso di tempo: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Crepitus
Lasso di tempo: Postoperative 5 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 5 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Lasso di tempo: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse. Range: 0-200
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Lasso di tempo: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse. Range: 0-96
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Central Sensitization Index (CSI)
Lasso di tempo: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Central Sensitization Index (CSI)
Lasso di tempo: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Radiological outcomes
Lasso di tempo: Postoperative 3 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 3 years
Radiological outcomes
Lasso di tempo: Postoperative 5 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUKorea MB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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