Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses
21 december 2020 bijgewerkt door: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
- Age over 55 years old
- Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
- Those who undertook previous ligamentous surgery
- Those who do not understand and give answers to a survey
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fixed-bearing group
|
|
|
Experimenteel: Mobile-bearing group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Tijdsspanne: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Crepitus
Tijdsspanne: Postoperative 3 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Tijdsspanne: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Crepitus
Tijdsspanne: Postoperative 5 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 5 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Tijdsspanne: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse.
Range: 0-200
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Tijdsspanne: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse.
Range: 0-96
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Tijdsspanne: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Tijdsspanne: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Radiological outcomes
Tijdsspanne: Postoperative 3 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 3 years
|
|
Radiological outcomes
Tijdsspanne: Postoperative 5 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUKorea MB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .