Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses
21 декабря 2020 г. обновлено: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
- Age over 55 years old
- Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
- Those who undertook previous ligamentous surgery
- Those who do not understand and give answers to a survey
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Fixed-bearing group
|
|
|
Экспериментальный: Mobile-bearing group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Временное ограничение: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Crepitus
Временное ограничение: Postoperative 3 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forgotten joint score
Временное ограничение: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Crepitus
Временное ограничение: Postoperative 5 years
|
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
|
Postoperative 5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Временное ограничение: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse.
Range: 0-200
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Временное ограничение: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse.
Range: 0-96
|
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Временное ограничение: Postoperative 3 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 3 years
|
|
Central Sensitization Index (CSI)
Временное ограничение: Postoperative 5 years
|
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain.
The higher, the worse.
Range: 0-100
|
Postoperative 5 years
|
|
Radiological outcomes
Временное ограничение: Postoperative 3 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 3 years
|
|
Radiological outcomes
Временное ограничение: Postoperative 5 years
|
Measurements of radiological angles
|
Postoperative 5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUKorea MB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .