Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Joint Awareness Between Fixed-bearing and Mobile-bearing Total Knee Arthroplasty Using Titanium-nitride Coated Posterior-stabilized Prostheses

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparison of postoperative patient's joint awareness as well as clinical and radiological outcomes between fixed- and mobile-bearing total knee arthroplasty of which the prosthesis is coated with Titanium-nitride.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite numerous comparison studies between mobile- and fixed-bearing TKA as well as several comparison studies regarding clinical and radiological outcomes using titanium-nitride(TiN) prosthesis, there has been no study on postoperative joint awareness despite mobile- and fixed-bearing TKA using TiN prosthesis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with knee joint advanced osteoarthritis
  • Age over 55 years old
  • Scheduled to undergo primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Post-traumatic or inflammatory osteoarthritis
  • Those who undertook previous ligamentous surgery
  • Those who do not understand and give answers to a survey

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fixed-bearing group
Urządzenie: Fixed-bearing TKA
Eksperymentalny: Mobile-bearing group
Urządzenie: Mobile-bearing TKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forgotten joint score
Ramy czasowe: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Crepitus
Ramy czasowe: Postoperative 3 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forgotten joint score
Ramy czasowe: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are aware of their operate joint during daily activities. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Crepitus
Ramy czasowe: Postoperative 5 years
Any grating, crackling or popping sensation around knee when moving a joint
Postoperative 5 years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline Knee Society Score (KSS) at 3 and 5 years
Ramy czasowe: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The lower, the worse. Range: 0-200
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Change from baseline Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 and 5 years
Ramy czasowe: Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Patient-reported Outcome measure; The higher, the worse. Range: 0-96
Preoperative and Postoperative 3, 5 years
Central Sensitization Index (CSI)
Ramy czasowe: Postoperative 3 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 3 years
Central Sensitization Index (CSI)
Ramy czasowe: Postoperative 5 years
Questionnaire of evaluating how much the patients are sensitized on the pain. The higher, the worse. Range: 0-100
Postoperative 5 years
Radiological outcomes
Ramy czasowe: Postoperative 3 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 3 years
Radiological outcomes
Ramy czasowe: Postoperative 5 years
Measurements of radiological angles
Postoperative 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yong In, M.D., Ph.D., Seoul St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUKorea MB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Fixed-bearing TKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj