Laajennettu systemaattinen vs. MR-avusteinen proRostate transperineaalinen biopsia (SMART)
sunnuntai 4. toukokuuta 2025 päivittänyt: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan magneettikuvaukseen (MRI) kohdennettua biopsiaa ja laajennettua transperineaalista systemaattista biopsiaa kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi: SMART-tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (csPCa) havaitsemista MRI-kohdennettulla lähestymistavalla (MRI-haara) verrattuna 24-ytimen transperineaaliseen (TP) systemaattiseen biopsiaan (TP-haara).
Kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä (csPCa) määritellään ISUP:n (International Society of Urogenital Pathology) asteen ryhmä ≥2 eturauhassyöväksi.
Potilaat, joilla on kohonnut PSA 4-20 ng/ml epänormaalin digitaalisen rektaalitutkimuksen (DRE) kanssa tai ilman, satunnaistetaan 1:1 MRI- tai TP-haaraan.
MRI-haarassa jokaiselle koehenkilölle tehdään eturauhasen moniparametrinen MRI.
Eturauhasen magneettikuvauksen katsotaan olevan epänormaali, jos PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System, versio 2.1) -tulos on 3, 4 tai 5.
MRI-haaran koehenkilöille, joilla on epänormaali magneettikuvaus, suoritetaan MRI-kohdennettu biopsia ja sen jälkeen 12-ytiminen systemaattinen transperineaalinen biopsia (säästävä MRI-kohde).
Koepalaa ei suoriteta koehenkilöille, jotka ovat MRI-haarassa, jossa on normaali MRI.
TP-haarassa oleville koehenkilöille suoritetaan 24-ytiminen systemaattinen transperineaalinen biopsia ilman MRI-ohjausta.
Tutkimuksen vuokaavio on kuvassa 1.
CsPCa:n havaitsemisasteita verrataan MRI-kohdistetun biopsian ja 12-ytimen systemaattisen biopsian (MRI-haarassa) ja TP-haaran välillä.
Tutkimushypoteesi on, että MRI-ohjattu eturauhasen biopsia ja 12-ytiminen systemaattinen biopsia on parempi kuin 24-ytiminen transperineaalinen systemaattinen biopsia csPCa:n havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään paremmuussuunnitelmaa, jossa koehenkilöt satunnaistettiin 1:1-tavalla joko MRI- tai TP-haaraan. MRI-haarassa moniparametrinen MRI suoritetaan kaikille koehenkilöille. Jos magneettikuvaus on epänormaali (PI-RADS-pisteet 3-5), suoritetaan 3-4 ytimen kohdennettu 12 ytimen systemaattinen transperineaalinen biopsia paikallispuudutuksessa. Jos MRI on normaali, biopsiaa ei tehdä. 12-ytimen systemaattinen biopsia sisältyy myös MRI-kohdennettuun biopsiaan, koska Trio-tutkimuksessa on osoitettu, että systemaattisen biopsian lisääminen lisäsi csPCa:n havaitsemista.
TP-haarassa magneettikuvausta ei tehdä, ja kaikille koehenkilöille suoritetaan 24-ytiminen transperineaalinen eturauhasen biopsia paikallispuudutuksessa. Potilasta seurataan klinikalla noin 30 päivää biopsian jälkeen patologisen tuloksen ja komplikaatioiden tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ≥ 18 vuotta
- Kliininen epäily eturauhassyövästä ja tarkoitettu eturauhasen biopsialle
- Seerumin eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) 4-20 ng/ml
- Digitaalinen peräsuolen tutkimus ≤ cT2 (elinrajoitettu syöpä)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhasen biopsia
- Aiempi tai nykyinen eturauhassyövän historia
- Eturauhasen MRI tehty viimeisen 5 vuoden aikana
- Vasta-aiheinen magneettikuvaus (esim. sydämentahdistin in situ, klaustrofobia, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus < 50 ml/min seerumin munuaistoimintatestissä 3 kuukauden sisällä)
- Vasta-aiheinen transperineaaliselle eturauhasen biopsialle: aktiivinen virtsatieinfektio, transrektaalisen ultraäänianturin asettaminen peräsuoleen epäonnistui (vatsan perineaalinen resektio, peräaukon ahtauma), ei ole asetettu litotomiaan, korjaamaton koagulopatia, verihiutaleiden esto tai antikoagulantti, jota ei voi lopettaa ennen (säilytä spiriinia ja sen jälkeen, kun biopsia on sallittu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI käsi
Eturauhasen magneettikuvaus varjoaineella, minkä jälkeen magneettikuvaus ohjattu biopsia paikallispuudutuksessa vain, jos MRI osoittaa epäilyttävää vauriota.
Miehet, joilla ei ole epäilyttävää magneettikuvausta, eivät saa biopsiaa.
|
Eturauhasten moniparametrinen magneettikuvaus magneettikuvaushaarassa tehdään käyttämällä 1,5 tai 3,0 Tesla-skanneria lantion vaiheistetulla ryhmäkelalla ja varjoaineinjektiolla.
T2-painotetut, diffuusiopainotetut ja dynaamiset kontrastitehostetut skannaukset sisällytetään ja MRI-löydösten raportointi tehdään PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data Systems) v2.1 -suositusten mukaisesti.
MRI-ohjatun kohdistetun biopsian suorittavat urologit, joilla on kokemusta MRI-ohjatusta biopsiasta miehille, joilla on PI-RADS-pisteet 3–5.
|
|
Active Comparator: TP-arm Systemaattinen biopsia
24-ytiminen Systemaattinen transperineaalinen eturauhasen biopsia paikallispuudutuksessa
|
Transperineaalinen 24-ytiminen biopsia, jossa käytetään vapaan käden tekniikkaa paikallispuudutuksessa, tehdään tämän käsivarren miehille transrektaalisessa ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkitsevää eturauhassyöpää (csPCa) sairastavien miesten osuus, ISUP-asteella 2 tai sitä korkeamman eturauhassyövän diagnoosi vähintään 1 biopsiaytimessä MRI-haarassa vs TP-haara
Aikaikkuna: Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
ISUP Grade 2 tai sitä korkeampi eturauhassyöpä diagnosoitu biopsialla
|
Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden miesten osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä (ISUP Grade Group 1)
Aikaikkuna: Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
ISUP luokka 1-5, mitä korkeampi arvosana, sitä suurempi riski.
|
Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
|
Niiden miesten osuus magneettikuvaushaarassa, jolla on normaali magneettikuvaus ja jotka voisivat välttää biopsian
Aikaikkuna: Kun MRI-tulokset ovat saatavilla, keskimäärin 30 päivää magneettikuvauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä MRI-haarassa, jossa on normaali MRI
|
Kun MRI-tulokset ovat saatavilla, keskimäärin 30 päivää magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Niiden miesten osuus, joilla on koepalan jälkeisiä haittavaikutuksia 30 päivän sisällä biopsian jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää biopsian jälkeen
|
Haitallisen tapahtuman vakavuus on Clavien-Dindo-luokituksen mukainen
|
30 päivää biopsian jälkeen
|
|
CsPCa-potilaiden osuus MRI-haarassa (vain kohdennettu biopsia) vs. TP-haara (24-ytiminen systemaattinen biopsia)
Aikaikkuna: Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
ISUP Grade 2 tai sitä korkeampi eturauhassyöpä diagnosoitu biopsialla
|
Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
|
Syöpäytimen pituus eniten mukana olevasta biopsiaytimestä
Aikaikkuna: Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
suurin syövän ytimen pituus millimetreinä
|
Kun histologiset tulokset ovat saatavilla, oletettu keskimäärin 30 päivää biopsian jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
EQ-5D-5L
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kustannukset per syöpädiagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää biopsian jälkeen
|
Yhden syövän diagnosointi maksaa
|
30 päivää biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Ka-Fung CHIU, FRCS, PhD, Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chan SY, Ng CF, Lee KW, Yee CH, Chiu PK, Teoh JY, Hou SS. Differences in cancer characteristics of Chinese patients with prostate cancer who present with different symptoms. Hong Kong Med J. 2017 Feb;23(1):6-12. doi: 10.12809/hkmj164875. Epub 2016 Dec 9.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Kasivisvanathan V, Rannikko AS, Borghi M, Panebianco V, Mynderse LA, Vaarala MH, Briganti A, Budaus L, Hellawell G, Hindley RG, Roobol MJ, Eggener S, Ghei M, Villers A, Bladou F, Villeirs GM, Virdi J, Boxler S, Robert G, Singh PB, Venderink W, Hadaschik BA, Ruffion A, Hu JC, Margolis D, Crouzet S, Klotz L, Taneja SS, Pinto P, Gill I, Allen C, Giganti F, Freeman A, Morris S, Punwani S, Williams NR, Brew-Graves C, Deeks J, Takwoingi Y, Emberton M, Moore CM; PRECISION Study Group Collaborators. MRI-Targeted or Standard Biopsy for Prostate-Cancer Diagnosis. N Engl J Med. 2018 May 10;378(19):1767-1777. doi: 10.1056/NEJMoa1801993. Epub 2018 Mar 18.
- Culp MB, Soerjomataram I, Efstathiou JA, Bray F, Jemal A. Recent Global Patterns in Prostate Cancer Incidence and Mortality Rates. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):38-52. doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Chiu PK, Alberts AR, Venderbos LDF, Bangma CH, Roobol MJ. Additional benefit of using a risk-based selection for prostate biopsy: an analysis of biopsy complications in the Rotterdam section of the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer. BJU Int. 2017 Sep;120(3):394-400. doi: 10.1111/bju.13913. Epub 2017 Jun 5.
- Turkbey B, Rosenkrantz AB, Haider MA, Padhani AR, Villeirs G, Macura KJ, Tempany CM, Choyke PL, Cornud F, Margolis DJ, Thoeny HC, Verma S, Barentsz J, Weinreb JC. Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2.1: 2019 Update of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2. Eur Urol. 2019 Sep;76(3):340-351. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.033. Epub 2019 Mar 18.
- Alberts AR, Roobol MJ, Verbeek JFM, Schoots IG, Chiu PK, Osses DF, Tijsterman JD, Beerlage HP, Mannaerts CK, Schimmoller L, Albers P, Arsov C. Prediction of High-grade Prostate Cancer Following Multiparametric Magnetic Resonance Imaging: Improving the Rotterdam European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer Risk Calculators. Eur Urol. 2019 Feb;75(2):310-318. doi: 10.1016/j.eururo.2018.07.031. Epub 2018 Aug 3.
- Loeb S, Vellekoop A, Ahmed HU, Catto J, Emberton M, Nam R, Rosario DJ, Scattoni V, Lotan Y. Systematic review of complications of prostate biopsy. Eur Urol. 2013 Dec;64(6):876-92. doi: 10.1016/j.eururo.2013.05.049. Epub 2013 Jun 4.
- Grummet J, Gorin MA, Popert R, O'Brien T, Lamb AD, Hadaschik B, Radtke JP, Wagenlehner F, Baco E, Moore CM, Emberton M, George AK, Davis JW, Szabo RJ, Buckley R, Loblaw A, Allaway M, Kastner C, Briers E, Royce PL, Frydenberg M, Murphy DG, Woo HH. "TREXIT 2020": why the time to abandon transrectal prostate biopsy starts now. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2020 Mar;23(1):62-65. doi: 10.1038/s41391-020-0204-8. Epub 2020 Jan 13. No abstract available.
- Kum F, Elhage O, Maliyil J, Wong K, Faure Walker N, Kulkarni M, Namdarian B, Challacombe B, Cathcart P, Popert R. Initial outcomes of local anaesthetic freehand transperineal prostate biopsies in the outpatient setting. BJU Int. 2020 Feb;125(2):244-252. doi: 10.1111/bju.14620. Epub 2019 Dec 3.
- Kuru TH, Wadhwa K, Chang RT, Echeverria LM, Roethke M, Polson A, Rottenberg G, Koo B, Lawrence EM, Seidenader J, Gnanapragasam V, Axell R, Roth W, Warren A, Doble A, Muir G, Popert R, Schlemmer HP, Hadaschik BA, Kastner C. Definitions of terms, processes and a minimum dataset for transperineal prostate biopsies: a standardization approach of the Ginsburg Study Group for Enhanced Prostate Diagnostics. BJU Int. 2013 Sep;112(5):568-77. doi: 10.1111/bju.12132. Epub 2013 Jun 17.
- Chiu PK, Lo KL, Teoh JY, Ma SF, Leung CH, Wong HF, Li KM, Sae-Lo K, Kwok SW, Li SY, Yee CH, Hou SM, Ng CF. Sectoral cancer detection and tolerability of freehand transperineal prostate biopsy under local anaesthesia. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Jun;24(2):431-438. doi: 10.1038/s41391-020-00293-1. Epub 2020 Sep 30.
- Epstein JI, Egevad L, Amin MB, Delahunt B, Srigley JR, Humphrey PA; Grading Committee. The 2014 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma: Definition of Grading Patterns and Proposal for a New Grading System. Am J Surg Pathol. 2016 Feb;40(2):244-52. doi: 10.1097/PAS.0000000000000530.
- Chiu PK, Ng CF, Semjonow A, Zhu Y, Vincendeau S, Houlgatte A, Lazzeri M, Guazzoni G, Stephan C, Haese A, Bruijne I, Teoh JY, Leung CH, Casale P, Chiang CH, Tan LG, Chiong E, Huang CY, Wu HC, Nieboer D, Ye DW, Bangma CH, Roobol MJ. A Multicentre Evaluation of the Role of the Prostate Health Index (PHI) in Regions with Differing Prevalence of Prostate Cancer: Adjustment of PHI Reference Ranges is Needed for European and Asian Settings. Eur Urol. 2019 Apr;75(4):558-561. doi: 10.1016/j.eururo.2018.10.047. Epub 2018 Nov 2.
- Chiu PK, Roobol MJ, Nieboer D, Teoh JY, Yuen SK, Hou SM, Yiu MK, Ng CF. Adaptation and external validation of the European randomised study of screening for prostate cancer risk calculator for the Chinese population. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2017 Mar;20(1):99-104. doi: 10.1038/pcan.2016.57. Epub 2016 Nov 29.
- Chiu PK, Teoh JY, Lee WM, Yee CH, Chan ES, Hou SM, Ng CF. Extended use of Prostate Health Index and percentage of [-2]pro-prostate-specific antigen in Chinese men with prostate specific antigen 10-20 ng/mL and normal digital rectal examination. Investig Clin Urol. 2016 Sep;57(5):336-42. doi: 10.4111/icu.2016.57.5.336. Epub 2016 Aug 31.
- Carter HB, Hamper UM, Sheth S, Sanders RC, Epstein JI, Walsh PC. Evaluation of transrectal ultrasound in the early detection of prostate cancer. J Urol. 1989 Oct;142(4):1008-10. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38971-1.
- Drost FH, Osses DF, Nieboer D, Steyerberg EW, Bangma CH, Roobol MJ, Schoots IG. Prostate MRI, with or without MRI-targeted biopsy, and systematic biopsy for detecting prostate cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 25;4(4):CD012663. doi: 10.1002/14651858.CD012663.pub2.
- Lo KL, Chui KL, Leung CH, Ma SF, Lim K, Ng T, Wong J, Li JKM, Mak SK, Ng CF. Outcomes of transperineal and transrectal ultrasound-guided prostate biopsy. Hong Kong Med J. 2019 Jun;25(3):209-215. doi: 10.12809/hkmj187599. Epub 2019 May 29.
- Ahdoot M, Wilbur AR, Reese SE, Lebastchi AH, Mehralivand S, Gomella PT, Bloom J, Gurram S, Siddiqui M, Pinsky P, Parnes H, Linehan WM, Merino M, Choyke PL, Shih JH, Turkbey B, Wood BJ, Pinto PA. MRI-Targeted, Systematic, and Combined Biopsy for Prostate Cancer Diagnosis. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):917-928. doi: 10.1056/NEJMoa1910038.
- Presti JC Jr, O'Dowd GJ, Miller MC, Mattu R, Veltri RW. Extended peripheral zone biopsy schemes increase cancer detection rates and minimize variance in prostate specific antigen and age related cancer rates: results of a community multi-practice study. J Urol. 2003 Jan;169(1):125-9. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64051-7.
- Wong HF, Yee CH, Teoh JY, Chan SY, Chiu PK, Cheung HY, Hou SS, Ng CF. Time trend and characteristics of prostate cancer diagnosed in Hong Kong (China) in the past two decades. Asian J Androl. 2019 Jan 1;21(1):104-106. doi: 10.4103/aja.aja_75_18. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE 2020.569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .