Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen biopsiajärjestelmän kehittäminen ja validointi munuaisensiirrossa

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Koneoppimiseen perustuvan virtuaalisen biopsiajärjestelmän kehittäminen ja validointi munuaissiirtopotilailla

Tällä hetkellä munuaissiirrännäisten biopsiat tehdään rutiininomaisesti munuaissiirteiden diagnoosin ja ennusteen määrittämiseksi. Näiden biopsioiden histologinen tulkinta perustuu Banffin konsensukseen munuaissiirteen patologiasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lääkäreille luotettava arvio munuaissiirteen vaurioista päivän nollabiopsiassa (ennen siirtoa suoritettu munuaisen luovuttajan biopsia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirrossa nollapäivän biopsiat ovat välttämättömiä elinten laadun arvioimiseksi ja luovuttajan siirtämien tai hankittujen leesioiden ja taudin etenemisen erottamiseksi siirron jälkeen. Monet keskukset ympäri maailmaa eivät kuitenkaan tee näitä biopsioita, koska ne ovat invasiivisia ja kalliita. Pyrimme kehittämään ja validoimaan ei-invasiivisen virtuaalisen biopsiajärjestelmän. Tavoitteenamme oli tarjota kliinikoille virtuaalinen biopsiajärjestelmä, joka ohjaa diagnostiikkaa, hoitoa ja välitöntä potilaan hoitoa transplantaation jälkeen ja minimoi ylimääräiset riskit ja kustannukset nollapäivän biopsioiden suorittamisesta vain vakioluovuttajaparametreja käyttäen. Näiden rajoitusten kiertämiseksi pyrimme rakentamaan ja validoimaan virtuaalisen biopsiajärjestelmän, joka käyttää rutiininomaisesti kerättyjä luovuttajaparametreja ennustamaan munuaisten nollapäivän biopsiatuloksia. Koska koneoppiminen on osoittanut kliinisen merkityksensä monilla lääketieteen erikoisaloilla ja ylivoimaisen suorituskyvyn logistisessa regressiossa, perustimme analyysimme koneoppimismenetelmiin sekä perinteisiin tilastollisiin lähestymistapoihin, joissa käytettiin suuria ja päteviä kansainvälisiä kohorttiluovuttajia, joille tehtiin rutiini- ja protokollamuotoinen luovuttajaparametrien kerääminen yhdessä. nollapäivän biopsian arvioinnilla käyttäen kansainvälisen Banff-allograftin histopatologisen luokituksen standardeja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12992

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Paris Transplant Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elävät tai kuolleet munuaisten luovuttajat, joille tehtiin munuaisbiopsia ennen munuaisensiirtoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Munuaisten luovuttajat, joille on tehty munuaisbiopsia ennen munuaisensiirtoa, vähintään 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämättömät biopsiat Banffin kansainvälisen luokituksen mukaan (glomerulusten määrä alle 10),
  • biopsiat, joista puuttuu kaksi tai useampi Banff-pistemäärä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoskleroosipisteet Banffin kansainvälisen luokituksen mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 päivä siirron jälkeen
Valtimotauti, joka määritellään valtimon sisäkalvon paksuuntumisena vakavimmin vahingoittuneessa valtimossa (Banff "cv" -pistemäärä)
enintään 1 päivä siirron jälkeen
Valtimon hyalinoosipistemäärä Banff International -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 päivä siirron jälkeen
arteriolaarinen hyalinoosi, joka määritellään jaksollisen happo-Schiff (PAS) -positiivisen valtimoiden hyaliinin paksuuntumisen perusteella (Banff "ah"-pisteet),
enintään 1 päivä siirron jälkeen
Interstitiaalinen fibroosi ja tubulaarinen atrofiapistemäärä Banff International Classificationin mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 päivä siirron jälkeen
interstitiaalinen fibroosi ja tubulaarinen atrofia laskettuna aivokuoren fibroosin laajuudella (Banff "ci" -pistemäärä) ja aivokuoren tubulaarinen atrofia (Banff "ct" -pistemäärä).
enintään 1 päivä siirron jälkeen
Jatkuva skleroottisten glomerulusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä siirron jälkeen
skleroottisten glomerulusten jatkuva prosenttiosuus määritellään globaalin skleroosin saamien glomerulusten prosenttiosuudena
enintään 1 päivä siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa