Uuden ei-invasiivisen jatkuvan verenpainemittarin validointi 2–17-vuotiaille lapsille
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Karen Boretsky, Boston Children's Hospital
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko ei-invasiivinen verenpaineen seurantalaite, CareTaker Pulse Decomposition Analysis (PDA) mitata tarkasti lasten verenpainetta valtimolinjaan verrattuna.
Ilmoittautuneiden potilaiden sormeen asetetaan CareTaker PDA -laite leikkauksen ajaksi tietojen keräämiseksi 30 minuutin ajan.
CareTaker PDA -laitteen verenpainelukemia verrataan potilaan pysyvän valtimolinjan mittauksiin, jotka sijoitetaan osaksi potilaan kliinistä hoitosuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittelevat invasiivisen valtimoverenpainemittarin saamista osana anestesian hoitosuunnitelmaansa BCH Longwoodin kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verisuonitauti tai synnynnäinen sydänsairaus, jonka tiedetään vaikuttavan suuriin ja pieniin valtimoihin
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Potilaat käyttävät Caretaker Pulse Decomposition Analysis (PDA) -laitetta, joka tallentaa potilaan verenpaineen.
|
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure Comparison (Systolic)
Aikaikkuna: One hour during procedure
|
The accuracy of blood pressure measurements (systolic) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
|
One hour during procedure
|
|
Blood Pressure Comparison (Diastolic)
Aikaikkuna: One hour during procedure
|
The accuracy of blood pressure measurements (diastolic) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
|
One hour during procedure
|
|
Blood Pressure Comparison (Mean)
Aikaikkuna: One hour during procedure
|
The accuracy of blood pressure measurements (mean) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
|
One hour during procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Boretsky, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gratz I, Deal E, Spitz F, Baruch M, Allen IE, Seaman JE, Pukenas E, Jean S. Continuous Non-invasive finger cuff CareTaker(R) comparable to invasive intra-arterial pressure in patients undergoing major intra-abdominal surgery. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 21;17(1):48. doi: 10.1186/s12871-017-0337-z.
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Baruch MC, Kalantari K, Gerdt DW, Adkins CM. Validation of the pulse decomposition analysis algorithm using central arterial blood pressure. Biomed Eng Online. 2014 Jul 8;13:96. doi: 10.1186/1475-925X-13-96.
- Phillips AA, Burr J, Cote AT, Foulds HJ, Charlesworth S, Bredin SS, Warburton DE. Comparing the Finapres and Caretaker systems for measuring pulse transit time before and after exercise. Int J Sports Med. 2012 Feb;33(2):130-6. doi: 10.1055/s-0031-1291185. Epub 2011 Nov 17.
- The Handbook of Cuffless Blood Pressure Monitoring. Edited by J Sola, Delgado-Gonzalo R, 2019 Springer Nature Swirtzerland AG 2019.
- Heeney ND, Habib F, Brar GK, Krahn G, Campbell DA, Sanatani S, Claydon VE. Validation of finger blood pressure monitoring in children. Blood Press Monit. 2019 Jun;24(3):137-145. doi: 10.1097/MBP.0000000000000374.
- Epstein S, Willemet M, Chowienczyk PJ, Alastruey J. Reducing the number of parameters in 1D arterial blood flow modeling: less is more for patient-specific simulations. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Jul 1;309(1):H222-34. doi: 10.1152/ajpheart.00857.2014. Epub 2015 Apr 17.
- Boretsky KR, Nasr VG, Atkinson D, Baruch M. Comparison of continuous non-invasive blood pressure measurement using Vitalstream to invasive Intraarterial pressure in pediatric surgery. J Clin Anesth. 2025 Mar;102:111763. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111763. Epub 2025 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00037138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .