Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowego nieinwazyjnego ciągłego ciśnieniomierza u dzieci w wieku od 2 do 17 lat

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Karen Boretsky, Boston Children's Hospital
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie, czy nieinwazyjne urządzenie do monitorowania ciśnienia krwi, CareTaker Pulse Decomposition Analysis (PDA), może dokładnie mierzyć ciśnienie krwi u dzieci w porównaniu z linią tętniczą. Zarejestrowani pacjenci będą mieli zakładane na palec urządzenie CareTaker PDA podczas operacji w celu zbierania danych przez 30 minut. Odczyty ciśnienia krwi z urządzenia CareTaker PDA zostaną porównane z pomiarami z założonej na stałe linii tętniczej pacjenta, która zostanie umieszczona w ramach planu opieki klinicznej pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanuj otrzymanie inwazyjnego monitora ciśnienia tętniczego w ramach planu opieki anestezjologicznej w kampusie BCH Longwood

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z naczyniową lub wrodzoną chorobą serca, o której wiadomo, że wpływa na duże i małe tętnice
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy zarejestrowani pacjenci
Pacjenci będą nosić urządzenie Caretaker Pulse Decomposition Analysis (PDA), które będzie rejestrować ciśnienie krwi pacjenta.
Urządzenie: Urządzenie CareTaker PDA
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure Comparison (Systolic)
Ramy czasowe: One hour during procedure
The accuracy of blood pressure measurements (systolic) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
One hour during procedure
Blood Pressure Comparison (Diastolic)
Ramy czasowe: One hour during procedure
The accuracy of blood pressure measurements (diastolic) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
One hour during procedure
Blood Pressure Comparison (Mean)
Ramy czasowe: One hour during procedure
The accuracy of blood pressure measurements (mean) taken from the non-invasive blood pressure device will be compared to measurements taken from the patient's indwelling arterial line, which will be place as part of standard of care.
One hour during procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

CareTaker Medical LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Boretsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00037138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj