Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore
Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)
A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings.
Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015.
15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate.
Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later.
At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment.
At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
786
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Randomly selected student at a participating school
Exclusion Criteria:
- Parent or guardian not available for consent
- Age <5 or >= 16 years
- Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
- Child will not attend this school during the time of the survey
- For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive.
All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
|
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. falciparum infection
Aikaikkuna: 6 weeks after screening
|
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte presence
Aikaikkuna: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte density
Aikaikkuna: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microscopic P. falciparum infection
Aikaikkuna: 6 weeks after screening
|
Pf infection detected by microscopy
|
6 weeks after screening
|
|
Anemia
Aikaikkuna: 6 weeks after screening
|
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
|
6 weeks after screening
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohee LM, Valim C, Coalson JE, Nyambalo A, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-based screening and treatment may reduce P. falciparum transmission. Sci Rep. 2021 Mar 25;11(1):6905. doi: 10.1038/s41598-021-86450-5.
- Cohee LM, Peterson I, Buchwald AG, Coalson JE, Valim C, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Schaffer-DeRoo S, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-Based Malaria Screening and Treatment Reduces Plasmodium falciparum Infection and Anemia Prevalence in Two Transmission Settings in Malawi. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(1):138-146. doi: 10.1093/infdis/jiac097.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00052129
- U19AI089683 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB
IPD-jaon aikakehys
After results publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Public access with registration to allow tracking
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .