Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort
2021. április 22. frissítette: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore
Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)
A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings.
Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015.
15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate.
Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later.
At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment.
At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
786
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools
Leírás
Inclusion Criteria:
- Randomly selected student at a participating school
Exclusion Criteria:
- Parent or guardian not available for consent
- Age <5 or >= 16 years
- Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
- Child will not attend this school during the time of the survey
- For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive.
All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
|
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P. falciparum infection
Időkeret: 6 weeks after screening
|
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte presence
Időkeret: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte density
Időkeret: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Microscopic P. falciparum infection
Időkeret: 6 weeks after screening
|
Pf infection detected by microscopy
|
6 weeks after screening
|
|
Anemia
Időkeret: 6 weeks after screening
|
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
|
6 weeks after screening
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohee LM, Valim C, Coalson JE, Nyambalo A, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-based screening and treatment may reduce P. falciparum transmission. Sci Rep. 2021 Mar 25;11(1):6905. doi: 10.1038/s41598-021-86450-5.
- Cohee LM, Peterson I, Buchwald AG, Coalson JE, Valim C, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Schaffer-DeRoo S, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-Based Malaria Screening and Treatment Reduces Plasmodium falciparum Infection and Anemia Prevalence in Two Transmission Settings in Malawi. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(1):138-146. doi: 10.1093/infdis/jiac097.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00052129
- U19AI089683 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB
IPD megosztási időkeret
After results publication
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Public access with registration to allow tracking
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .