Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort
22 april 2021 bijgewerkt door: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore
Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)
A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings.
Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015.
15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate.
Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later.
At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment.
At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
786
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Randomly selected student at a participating school
Exclusion Criteria:
- Parent or guardian not available for consent
- Age <5 or >= 16 years
- Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
- Child will not attend this school during the time of the survey
- For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive.
All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
|
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P. falciparum infection
Tijdsspanne: 6 weeks after screening
|
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte presence
Tijdsspanne: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte density
Tijdsspanne: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microscopic P. falciparum infection
Tijdsspanne: 6 weeks after screening
|
Pf infection detected by microscopy
|
6 weeks after screening
|
|
Anemia
Tijdsspanne: 6 weeks after screening
|
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
|
6 weeks after screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohee LM, Valim C, Coalson JE, Nyambalo A, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-based screening and treatment may reduce P. falciparum transmission. Sci Rep. 2021 Mar 25;11(1):6905. doi: 10.1038/s41598-021-86450-5.
- Cohee LM, Peterson I, Buchwald AG, Coalson JE, Valim C, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Schaffer-DeRoo S, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-Based Malaria Screening and Treatment Reduces Plasmodium falciparum Infection and Anemia Prevalence in Two Transmission Settings in Malawi. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(1):138-146. doi: 10.1093/infdis/jiac097.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00052129
- U19AI089683 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB
IPD-tijdsbestek voor delen
After results publication
IPD-toegangscriteria voor delen
Public access with registration to allow tracking
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .