Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort

22 april 2021 uppdaterad av: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore

Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)

A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings. Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015. 15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate. Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later. At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment. At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

786

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Randomly selected student at a participating school

Exclusion Criteria:

  • Parent or guardian not available for consent
  • Age <5 or >= 16 years
  • Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
  • Child will not attend this school during the time of the survey
  • For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive. All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
Övrig: Screening and treatment
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Andra namn:
  • mRDTs: Paracheck Orchid Biomedical Systems or SD Bioline, Standard Diagnostics Inc.; treatment with artemether-lumefantrine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P. falciparum infection
Tidsram: 6 weeks after screening
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
6 weeks after screening
P. falciparum gametocyte presence
Tidsram: 6 weeks after screening
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
6 weeks after screening
P. falciparum gametocyte density
Tidsram: 6 weeks after screening
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
6 weeks after screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Microscopic P. falciparum infection
Tidsram: 6 weeks after screening
Pf infection detected by microscopy
6 weeks after screening
Anemia
Tidsram: 6 weeks after screening
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
6 weeks after screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Michigan State University
Kamuzu University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00052129
  • U19AI089683 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB

Tidsram för IPD-delning

After results publication

Kriterier för IPD Sharing Access

Public access with registration to allow tracking

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Screening and treatment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera