Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort

22. April 2021 aktualisiert von: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore

Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)

A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings. Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015. 15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate. Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later. At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment. At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

786

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Randomly selected student at a participating school

Exclusion Criteria:

  • Parent or guardian not available for consent
  • Age <5 or >= 16 years
  • Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
  • Child will not attend this school during the time of the survey
  • For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive. All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
Sonstiges: Screening and treatment
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Andere Namen:
  • mRDTs: Paracheck Orchid Biomedical Systems or SD Bioline, Standard Diagnostics Inc.; treatment with artemether-lumefantrine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P. falciparum infection
Zeitfenster: 6 weeks after screening
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
6 weeks after screening
P. falciparum gametocyte presence
Zeitfenster: 6 weeks after screening
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
6 weeks after screening
P. falciparum gametocyte density
Zeitfenster: 6 weeks after screening
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
6 weeks after screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Microscopic P. falciparum infection
Zeitfenster: 6 weeks after screening
Pf infection detected by microscopy
6 weeks after screening
Anemia
Zeitfenster: 6 weeks after screening
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
6 weeks after screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Michigan State University
Kamuzu University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00052129
  • U19AI089683 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After results publication

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Public access with registration to allow tracking

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Screening and treatment

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren