Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort
2021年4月22日 更新者：Miriam Laufer、University of Maryland, Baltimore
Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)
A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings.
Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.
調査の概要
詳細な説明
Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015.
15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate.
Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later.
At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment.
At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
786
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools
説明
Inclusion Criteria:
- Randomly selected student at a participating school
Exclusion Criteria:
- Parent or guardian not available for consent
- Age <5 or >= 16 years
- Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
- Child will not attend this school during the time of the survey
- For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive.
All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
|
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P. falciparum infection
時間枠：6 weeks after screening
|
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
|
6 weeks after screening
|
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P. falciparum gametocyte presence
時間枠：6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
|
P. falciparum gametocyte density
時間枠：6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Microscopic P. falciparum infection
時間枠：6 weeks after screening
|
Pf infection detected by microscopy
|
6 weeks after screening
|
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Anemia
時間枠：6 weeks after screening
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Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
|
6 weeks after screening
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Miriam Laufer, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohee LM, Valim C, Coalson JE, Nyambalo A, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-based screening and treatment may reduce P. falciparum transmission. Sci Rep. 2021 Mar 25;11(1):6905. doi: 10.1038/s41598-021-86450-5.
- Cohee LM, Peterson I, Buchwald AG, Coalson JE, Valim C, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Schaffer-DeRoo S, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-Based Malaria Screening and Treatment Reduces Plasmodium falciparum Infection and Anemia Prevalence in Two Transmission Settings in Malawi. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(1):138-146. doi: 10.1093/infdis/jiac097.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月24日
一次修了 (実際)
2015年11月13日
研究の完了 (実際)
2015年11月13日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00052129
- U19AI089683 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB
IPD 共有時間枠
After results publication
IPD 共有アクセス基準
Public access with registration to allow tracking
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Screening and treatmentの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集