Malawi International Center of Excellence in Malaria Research School-based Cohort
22 avril 2021 mis à jour par: Miriam Laufer, University of Maryland, Baltimore
Epidemiology of Malaria in Malawi: Human Hosts and Parasites in Three Districts Part 2: Cross-sectional Surveillance (School-based Cohorts)
A school-based, prospective, cohort study was conducted to evaluate the epidemiology of P. falciparum (Pf) infections in school-age children and determine the impact of the screen-and-treat approach on Pf infection and anemia prevalence among students in two different transmission settings.
Investigators aimed to evaluate how frequently malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) fail to detect low-parasite-density infections as well as whether low-density infections contribute to the burden and health consequences of Pf infection in school-age children and whether they contain gametocytes, the parasite stage required for transmission from humans to mosquitos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Students were enrolled in four schools in southern Malawi in the rainy (March-May) and dry season (Sept-Nov) of 2015.
15 students per grade-level (grades 1-8), were invited to participate.
Following enrollment, students were evaluated at baseline for screening-and-treatment, and followed-up 1, 2 and 6 weeks later.
At each follow-up visit, a blood sample was obtained for microscopy and molecular detection of parasites and students were interviewed about bed net use the night prior, current or recent illness, and use of antimalarial treatment.
At the final visit, a mRDT and hemoglobin test were repeated, and parents were interviewed and portable medical records ("health passports") were reviewed to identify intercurrent fever or malaria treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
786
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
15 students per grade (1 through 8) were randomly sampled in four primary schools
La description
Inclusion Criteria:
- Randomly selected student at a participating school
Exclusion Criteria:
- Parent or guardian not available for consent
- Age <5 or >= 16 years
- Known allergy or adverse reaction to lumefantrine-artemether
- Child will not attend this school during the time of the survey
- For the dry season survey (Sept-Oct 2015), participants in the rainy season survey (April-May 2015)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
All students
All participating students were screened for Pf infection using malaria rapid diagnostic tests (mRDTs) and treated if positive.
All were followed 1, 2, and 6 weeks after screening-and-treatment.
|
Students were screened by mRDTs and treated with artemether-lumefantrine if positive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
P. falciparum infection
Délai: 6 weeks after screening
|
Any stage Pf infection detected by quantitative polymerase chain reaction (PCR)
|
6 weeks after screening
|
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P. falciparum gametocyte presence
Délai: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
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6 weeks after screening
|
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P. falciparum gametocyte density
Délai: 6 weeks after screening
|
Pfs25 quantitative reverse transcriptase PCR
|
6 weeks after screening
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microscopic P. falciparum infection
Délai: 6 weeks after screening
|
Pf infection detected by microscopy
|
6 weeks after screening
|
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Anemia
Délai: 6 weeks after screening
|
Hb measured by Hemocue and categorized using WHO age and gender specific values
|
6 weeks after screening
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miriam Laufer, MD, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohee LM, Valim C, Coalson JE, Nyambalo A, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-based screening and treatment may reduce P. falciparum transmission. Sci Rep. 2021 Mar 25;11(1):6905. doi: 10.1038/s41598-021-86450-5.
- Cohee LM, Peterson I, Buchwald AG, Coalson JE, Valim C, Chilombe M, Ngwira A, Bauleni A, Schaffer-DeRoo S, Seydel KB, Wilson ML, Taylor TE, Mathanga DP, Laufer MK. School-Based Malaria Screening and Treatment Reduces Plasmodium falciparum Infection and Anemia Prevalence in Two Transmission Settings in Malawi. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(1):138-146. doi: 10.1093/infdis/jiac097.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00052129
- U19AI089683 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
data will be available via a publicly available database, such as ClinEpiDB
Délai de partage IPD
After results publication
Critères d'accès au partage IPD
Public access with registration to allow tracking
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .