- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975412
Kokoveren sinkkipitoisuuden suhde aknen vaikeusasteeseen
Kokoveren sinkkipitoisuuden suhde aknen vaikeusasteeseen 18–25-vuotiailla filippiiniläisillä: poikkileikkausvertaileva tutkimus
Acne Vulgaris on yksi yleisimmistä dermatologisista diagnooseista maailmassa. On tehty useita tutkimuksia, joissa on verrattu seerumin sinkkitasoja akne vulgarisiin; Filippiinien ympäristössä ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kokoveren sinkkipitoisuuden ja akne vulgariksen vaikeusasteen välinen suhde filippiiniläisillä potilailla ja normaaleissa 18-25-vuotiaissa verrokeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne Vulgaris on pilosebaceous-yksikön häiriö, jolle on tunnusomaista komedoneiden, näppylöiden, märkärakkuloiden, tulehtuneiden kyhmyjen ja kystien muodostuminen.1 Yleisimmät taipumuskohdat ovat ne, joilla on hormonaalisesti herkkiä talirauhasia, kuten kasvot, kaula, rintakehä, yläselkä ja yläosa. aseita. Akne voi kestää vuosia ja aiheuttaa muodonmuutoksia ja pysyviä arpia. Se voi aiheuttaa vakavia haitallisia vaikutuksia psykososiaaliseen kehitykseen, mikä johtaa emotionaalisiin ongelmiin, vetäytymiseen yhteiskunnasta ja masennukseen. Melkein kaikilla nuorilla on eri vaikeusasteisia akne vulgariksen tasoja, ja kohtalaista tai vaikeaa esiintyy noin 20 prosentilla tästä väestöstä. Filippiineillä lukiolaisilla todettiin lievää elämänlaadun heikkenemistä (QOL) aknen vuoksi vakavuudesta riippumatta. Huolimatta tunnetuista aknen hoito-ohjelmista ihmiset kärsivät edelleen taudin vaikutuksista.
Aknella on neljä pääasiallista patogeenistä tekijää: follikulaarinen hyperkeratinisaatio, lisääntynyt talintuotanto, Propionibacterium acnes (P. akne) follikkeleissa ja tulehdus. Raportit osoittavat, että antibioottiresistenssi on kasvava ongelma acne vulgariksen hoito-ohjelmassa, mikä tekee siitä yhä vähemmän sopivan pitkäaikaiseen hoitoon. Muut vaihtoehdot, jotka voivat olla hoidon korvikkeita tai lisäaineita, voivat olla hyödyllisiä tässä tilassa.
Sinkki on välttämätön elementti normaalille epiteelin erilaistumiselle ja normaalille kehitykselle. Sillä on myös osoitettu olevan antioksidanttisia ominaisuuksia. Tällä hetkellä on vähän tietoa sinkkipitoisuuksien roolista akne vulgariksen kehittymisessä tai vaikeusasteessa. Myös tiedot ravinnon tekijöiden, kuten sinkin, omega-3-rasvahappojen, antioksidanttien, A-vitamiinin ja ravintokuidun suotuisista vaikutuksista acne vulgarisiin, ovat rajalliset erityisesti Filippiineillä.
Tässä tutkimuksessa mitataan akne vulgarista sairastavien potilaiden kokoveren sinkkitasoja ja verrataan sitä terveisiin kontrolleihin. Tällä pyritään määrittämään kokoveren sinkkipitoisuuden ja taudin vaikeusasteen välinen suhde akne vulgarista sairastavilla filippiiniläisillä potilailla, jotta saadaan uusia näkemyksiä ohjaamaan lisätutkimuksia sinkin roolista akne vulgariksen patogeneesissä ja mahdollisessa jatkohoidossa Filippiineillä.
Tutkimuksen merkitys:
Vaikka on tehty useita tutkimuksia, joissa on verrattu seerumin sinkkitasoja akne vulgarisiin, Filippiineillä ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia, jotka arvioisivat kokoveren sinkkipitoisuuden suhdetta aknen vaikeusasteeseen. Koska acne vulgaris on yksi yleisimmistä dermatologisista diagnooseista Filippiinien väestössä ja lisääntyvä vastustuskyky aknen hoitoon yleisesti käytetyille antibiooteille, tutkimukset muista acne vulgariksen hoitomenetelmistä, joilla ei ole resistenssitekijöitä, ovat ajankohtaisia ja merkittäviä maassa. .
Pitkäaikaisessa tai ylläpitohoidossa lääkäreiden tulee ottaa huomioon tehokkuus, kustannukset ja haittavaikutukset. Määrittämällä kokoveren sinkkipitoisuuden ja aknen vaikeusasteen välisen suhteen 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten keskuudessa tätä tutkimusta voidaan käyttää todisteena sinkkilisän antamisesta filippiiniläisille, joilla on diagnosoitu akne vulgaris, jos merkittävä yhteys havaitaan. Koska sinkki on kustannustehokkaampaa ja sillä on vähemmän haitallisia vaikutuksia verrattuna useimpiin antibiootteihin, tästä voi olla hyötyä filippiiniläiselle potilaalle pitkäaikaisen hoidon turvallisuuden ja taloudellisuuden kannalta. Lisäksi tämä tutkimus voi myös tarjota lisätietoja lisätutkimuksia varten, jotka koskevat muita kuin antimikrobisia hoito-ohjelmia akne vulgariksen hoitoon Filippiineillä.
Tutkimuskysymys:
Onko 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten potilaiden kokoveren sinkkipitoisuuksien ja akne vulgariksen vakavuuden välillä yhteyttä normaaleihin verrokkeihin?
Nollahypoteesi: Kokoveren sinkkitasojen ja akne vulgariksen vakavuuden välillä ei ole yhteyttä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Kokoveren sinkkitasojen ja akne vulgariksen vakavuuden välillä on yhteys.
Tavoitteet:
- Tutkia kokoveren sinkkipitoisuuksien ja akne vulgariksen vaikeusasteen välistä suhdetta 18-25-vuotiailla filippiiniläisillä potilailla ja normaaleissa verrokeissa
- Kuvaamaan akne vulgarista sairastavien 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten potilaiden kliinistä profiilia
- Määrittää aknepotilaiden kokoveren sinkkipitoisuudet verrokkeihin verrattuna
- Määrittää akne vulgariksen kliinisen vaikeusasteen ja kokoveren sinkkitasojen välisen suhteen
Tässä tutkimuksessa, joka suoritetaan marraskuusta 2017 maaliskuuhun 2018, käytetään poikkileikkausvertailututkimussuunnitelmaa. Tutkimus suoritetaan East Avenue Medical Centerin (EAMC) Dermatology-poliklinikalla.
TUTKIMUSMENETTELY
- Tutkimus toimitetaan teknisen arviointilautakunnan ja laitoksen etiikka- ja arviointilautakunnan hyväksyttäväksi.
- East Avenue Medical Centerin ihotautien avohoitoosastolla potilaat, jotka hakevat konsultaatiota akne Vulgariksi diagnosoitujen ihovaurioidensa vuoksi, seulotaan, jos he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
- Tietoinen suostumus hankitaan niiltä, jotka ovat päteviä.
- Potilaat saavat asianmukaista hoitoa riippumatta siitä, suostuvatko he osallistumaan tai eivät. Niiden potilaiden osalta, jotka suostuvat osallistumaan, tutkija arvioi potilaan aknen vakavuuden Global Acne Grading Scale (GAGS) -asteikolla.
- Potilaalta otetaan 12 millilitraa verta asianmukaisella aseptisella tekniikalla ja jätteiden hävittämisellä.
Verinäyte varastoidaan asianmukaisesti kolmeen EDTA-putkeen, merkitään ja kuljetetaan laboratorioon kokoveren sinkkipitoisuuden määrittämiseksi tuhkahapon digestioon kytketyn plasman (ICP) avulla käyttäen Shimadzu ICPS-7510:tä, induktiivisesti kytkettyä plasmaemissiospektrometriä.
- Verinäytteet ovat elinkelpoisia ja stabiileja 5 päivää 15-25 celsiusasteessa.
- Päätutkijan ja Hi-Precision Diagnostics, Inc:n välillä on tehty sopimus. Hi-Precision Diagnostics toimittaa materiaalit verinäytteen uuttamiseen, poimimiseen ja kuljettamiseen käyttämällä erityistä eristettyä lääketieteellistä näytepussia (Versapak Pathology and Specimen bag), jossa on jääpakkaukset ja lämpömittari, mikä auttaa pitämään ihanteellisen 15-25 asteen lämpötilan. Celsius astetta.
- Näytteenottoaikataulu on klo 8.00-20.00 ja se voidaan tehdä tarpeen mukaan. Verinäytteet säilytetään jääkaapissa välittömästi oton jälkeen.
- Tutkija saa tulokset laboratorion online-tulosportaalin kautta.
- Kerätyt tiedot taulukoidaan ja tiedot analysoidaan.
PASS 2008:a käytettiin vähimmäisotoskoon laskemiseen. Laskennan parametrit saatiin aiemmin julkaistuista tutkimuksista. Yksisuuntaisessa ANOVA-tutkimuksessa vähintään 40 potilasta (10 kutakin aknen vaikeusastetta kohti: lievä, keskivaikea ja vaikea akne ja 10 verrokkeja) saavuttaa 95 %:n tehon havaitakseen erot keskiarvojen välillä verrattuna vaihtoehtoiseen samanarvoiseen tapaan F-testillä. merkitsevyystasolla 0,05. Keskiarvojen vaihtelun suuruutta edustaa niiden keskihajonta, joka on 13,30 mg/dl ja yhteisen keskihajonnan ryhmän sisällä oletetaan olevan 20,00 mg/dl.
Tutkija koodaa tiedot MS Excelissä. Excel-tiedosto muunnetaan Stata-tiedostoksi tietojen jatkokäsittelyä ja analysointia varten. Stata SE -versiota 12 käytetään sekä kuvaileviin että päätteleviin tilastoihin. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään keskiarvona tai mediaanina, kun taas kvalitatiiviset muuttujat esitetään prosentteina.
Kokoveren sinkkitasojen vertaamiseksi tapausten ja kontrollien välillä käytetään riippumatonta T-testiä. ANOVAa käytetään vertailemaan kokoveren sinkkitasoja aknen vakavuuden mukaan. Sen jälkeen suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressioanalyysi kokoveren sinkkitasojen ja aknen vaikeusasteen välisen yhteyden määrittämiseksi sen jälkeen, kun merkittävien hämmentäviä muuttujia on valvottu. Kaikkia p-arvoja ≤ 0,05 pidetään merkittävinä.
Kokoveren sinkkipitoisuuksien korrelaatio filippiiniläisten potilaiden akne vulgariksen vaikeusasteen kanssa voi auttaa lääkäreitä suosittelemaan yksityiskohtaisempia ruokavalio-ohjeita ja lisäämään ei-antibioottisia lisäravinteita nykyiseen akne vulgariksen hoitoon. Tutkimuksen tulokset voivat toimia oppaana jatkotutkimuksille, jotka liittyvät kokoveren sinkkiin ja sen rooliin filippiiniläisten potilaiden akne vulgariksen patogeneesissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Quezon CIty, Metro Manila, Filippiinit, 1100
- East Avenue Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit tapauksille:
- 18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat
- Akne vulgariksen diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai tagalogiksi
- Nähty East Avenue Medical Centerin dermatologian avohoitoosastolla
Tapausten poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kroonisia dermatooseja tai systeemisiä sairauksia
- Suun kautta otettavat lisäravinteet tai lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Ohjainten sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai tagalogiksi
- Nähty East Avenue Medical Centerin dermatologian avohoitoosastolla
Ohjainten poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akne vulgaris tai muut krooniset dermatoosit tai systeemiset sairaudet
- Suun kautta otettavat lisäravinteet tai lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akne vulgaris -ryhmä (tapaukset)
18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat, joilla on diagnosoitu Acne Vulgaris
|
kokoveren sinkkitasot, jotka määritettiin tuhkahapon hajoamiseen induktiivisesti kytketty plasma (ICP) käyttäen Shimadzu ICPS-7510, induktiivisesti kytketty plasmaemissio spektrometriä.
|
|
kontrolliryhmä
terveitä filippiiniläisiä potilaita, iältään 18-25 vuotta
|
kokoveren sinkkitasot, jotka määritettiin tuhkahapon hajoamiseen induktiivisesti kytketty plasma (ICP) käyttäen Shimadzu ICPS-7510, induktiivisesti kytketty plasmaemissio spektrometriä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen vakavuus
Aikaikkuna: alustava konsultointi
|
Perustuu Global Acne Grading System (GAGS) -pisteisiin.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 44.
Aknen vaikeusaste on lievä (1-18), kohtalainen (19-30), vaikea (31-38) ja erittäin vaikea (≥39).
Kontrollipotilaiden GAGS-pisteet ovat 0.
|
alustava konsultointi
|
|
Kokoveren sinkkitaso
Aikaikkuna: alustava konsultointi
|
kokoveren sinkkitaso µg/ml
|
alustava konsultointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väestötiedot
Aikaikkuna: alustava konsultointi
|
ikä ja sukupuoli
|
alustava konsultointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goulden V, Stables GI, Cunliffe WJ. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol. 1999 Oct;41(4):577-80.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Prasad AS. Zinc is an Antioxidant and Anti-Inflammatory Agent: Its Role in Human Health. Front Nutr. 2014 Sep 1;1:14. doi: 10.3389/fnut.2014.00014. eCollection 2014.
- Tan JK, Bhate K. A global perspective on the epidemiology of acne. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:3-12. doi: 10.1111/bjd.13462.
- Collier CN, Harper JC, Cafardi JA, Cantrell WC, Wang W, Foster KW, Elewski BE. The prevalence of acne in adults 20 years and older. J Am Acad Dermatol. 2008 Jan;58(1):56-9. doi: 10.1016/j.jaad.2007.06.045. Epub 2007 Oct 22. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):874. Cafardi, Jennifer A [added].
- Humphrey S. Antibiotic resistance in acne treatment. Skin Therapy Lett. 2012 Oct;17(9):1-3.
- Al-Shobaili HA. Oxidants and anti-oxidants status in acne vulgaris patients with varying severity. Ann Clin Lab Sci. 2014 Spring;44(2):202-7.
- Rostan EF, DeBuys HV, Madey DL, Pinnell SR. Evidence supporting zinc as an important antioxidant for skin. Int J Dermatol. 2002 Sep;41(9):606-11. doi: 10.1046/j.1365-4362.2002.01567.x.
- Buxaderas SC, Farre-Rovira R. Whole blood and serum zinc levels in relation to sex and age. Rev Esp Fisiol. 1985 Dec;41(4):463-70.
- Rostami Mogaddam M, Safavi Ardabili N, Maleki N, Soflaee M. Correlation between the severity and type of acne lesions with serum zinc levels in patients with acne vulgaris. Biomed Res Int. 2014;2014:474108. doi: 10.1155/2014/474108. Epub 2014 Jul 24.
- Michaelsson G, Vahlquist A, Juhlin L. Serum zinc and retinol-binding protein in acne. Br J Dermatol. 1977 Mar;96(3):283-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1977.tb06138.x.
- Adityan B, Kumari R, Thappa DM. Scoring systems in acne vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2009 May-Jun;75(3):323-6. doi: 10.4103/0378-6323.51258. No abstract available.
- Ozuguz P, Dogruk Kacar S, Ekiz O, Takci Z, Balta I, Kalkan G. Evaluation of serum vitamins A and E and zinc levels according to the severity of acne vulgaris. Cutan Ocul Toxicol. 2014 Jun;33(2):99-102. doi: 10.3109/15569527.2013.808656. Epub 2013 Jul 5.
- Ikaraoha CI, Mbadiwe NC, Anyanwu CJ, Odekhian J, Nwadike CN, Amah HC. The Role of Blood Lead, Cadmium, Zinc and Copper in Development and Severity of Acne Vulgaris in a Nigerian Population. Biol Trace Elem Res. 2017 Apr;176(2):251-257. doi: 10.1007/s12011-016-0839-4. Epub 2016 Sep 6.
- Amer M, Bahgat MR, Tosson Z, Abdel Mowla MY, Amer K. Serum zinc in acne vulgaris. Int J Dermatol. 1982 Oct;21(8):481-4. doi: 10.1111/j.1365-4362.1982.tb03188.x.
- Arora PN, Dhillon KS, Rajan SR, Sayal SK, Das AL. Serum Zinc Levels in Cutaneous Disorders. Med J Armed Forces India. 2002 Oct;58(4):304-6. doi: 10.1016/S0377-1237(02)80083-1. Epub 2011 Jul 21.
- Canavan TN, Chen E, Elewski BE. Optimizing Non-Antibiotic Treatments for Patients with Acne: A Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Dec;6(4):555-578. doi: 10.1007/s13555-016-0138-1. Epub 2016 Aug 19.
- Gupta M, Mahajan VK, Mehta KS, Chauhan PS. Zinc therapy in dermatology: a review. Dermatol Res Pract. 2014;2014:709152. doi: 10.1155/2014/709152. Epub 2014 Jul 10.
- Sardana K, Chugh S, Garg VK. The role of zinc in acne and prevention of resistance: have we missed the "base" effect? Int J Dermatol. 2014 Jan;53(1):125-7. doi: 10.1111/ijd.12264. No abstract available.
- Bray TM, Bettger WJ. The physiological role of zinc as an antioxidant. Free Radic Biol Med. 1990;8(3):281-91. doi: 10.1016/0891-5849(90)90076-u.
- Lim KH, Riddell LJ, Nowson CA, Booth AO, Szymlek-Gay EA. Iron and zinc nutrition in the economically-developed world: a review. Nutrients. 2013 Aug 13;5(8):3184-211. doi: 10.3390/nu5083184.
- Plum LM, Rink L, Haase H. The essential toxin: impact of zinc on human health. Int J Environ Res Public Health. 2010 Apr;7(4):1342-65. doi: 10.3390/ijerph7041342. Epub 2010 Mar 26.
- Oteiza PI. Zinc and the modulation of redox homeostasis. Free Radic Biol Med. 2012 Nov 1;53(9):1748-59. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2012.08.568. Epub 2012 Aug 25.
- Maret W. Zinc biochemistry: from a single zinc enzyme to a key element of life. Adv Nutr. 2013 Jan 1;4(1):82-91. doi: 10.3945/an.112.003038.
- Rangan AM, Samman S. Zinc intake and its dietary sources: results of the 2007 Australian National Children's Nutrition and Physical Activity Survey. Nutrients. 2012 Jul;4(7):611-24. doi: 10.3390/nu4070611. Epub 2012 Jun 26.
- Toyoda M, Morohashi M. Pathogenesis of acne. Med Electron Microsc. 2001 Mar;34(1):29-40. doi: 10.1007/s007950100002.
- Aydemir EH. Acne vulgaris. Turk Pediatri Ars. 2014 Mar 1;49(1):13-6. doi: 10.5152/tpa.2014.1943. eCollection 2014 Mar.
- Akhtar S. Zinc status in South Asian populations--an update. J Health Popul Nutr. 2013 Jun;31(2):139-49. doi: 10.3329/jhpn.v31i2.16378.
- Eady EA, Gloor M, Leyden JJ. Propionibacterium acnes resistance: a worldwide problem. Dermatology. 2003;206(1):54-6. doi: 10.1159/000067822.
- Eady EA, Cove JH, Holland KT, Cunliffe WJ. Erythromycin resistant propionibacteria in antibiotic treated acne patients: association with therapeutic failure. Br J Dermatol. 1989 Jul;121(1):51-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1989.tb01399.x.
- Ross JI, Snelling AM, Carnegie E, Coates P, Cunliffe WJ, Bettoli V, Tosti G, Katsambas A, Galvan Perez Del Pulgar JI, Rollman O, Torok L, Eady EA, Cove JH. Antibiotic-resistant acne: lessons from Europe. Br J Dermatol. 2003 Mar;148(3):467-78. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05067.x.
- Cooper AJ. Systematic review of Propionibacterium acnes resistance to systemic antibiotics. Med J Aust. 1998 Sep 7;169(5):259-61. doi: 10.5694/j.1326-5377.1998.tb140250.x.
- Leyden JJ, McGinley KJ, Cavalieri S, Webster GF, Mills OH, Kligman AM. Propionibacterium acnes resistance to antibiotics in acne patients. J Am Acad Dermatol. 1983 Jan;8(1):41-5. doi: 10.1016/s0190-9622(83)70005-8.
Hyödyllisiä linkkejä
- Zinc Status of Filipinos by Serum Zinc Level
- Toxicological profile for zinc
- Ashing of organic samples and determination of Zn and Fe using inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy (ICP-AES) method
- Serum Trace Elements (Zinc, Copper and Magnesium) Status in Iraqi Patients with Acne Vulgaris:( Case- Controlled Study)
- Zinc Levels in Patients with Acne Vulgaris
- Effect of Serum Trace Elements, Macro-minerals and Antioxidants in Acne Vulgaris Patients: A Case-Control Study
- A Cross-Sectional Study on the Impact of Acne Vulgaris on the Quality of Life among High School Students in Pasig City, Philippines
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAMC IERB 2017-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .