Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoveren sinkkipitoisuuden suhde aknen vaikeusasteeseen

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Monique Lianne C. Lim-Ang, MD, MBA, DPDS, East Avenue Medical Center, Philippines

Kokoveren sinkkipitoisuuden suhde aknen vaikeusasteeseen 18–25-vuotiailla filippiiniläisillä: poikkileikkausvertaileva tutkimus

Acne Vulgaris on yksi yleisimmistä dermatologisista diagnooseista maailmassa. On tehty useita tutkimuksia, joissa on verrattu seerumin sinkkitasoja akne vulgarisiin; Filippiinien ympäristössä ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kokoveren sinkkipitoisuuden ja akne vulgariksen vaikeusasteen välinen suhde filippiiniläisillä potilailla ja normaaleissa 18-25-vuotiaissa verrokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne Vulgaris on pilosebaceous-yksikön häiriö, jolle on tunnusomaista komedoneiden, näppylöiden, märkärakkuloiden, tulehtuneiden kyhmyjen ja kystien muodostuminen.1 Yleisimmät taipumuskohdat ovat ne, joilla on hormonaalisesti herkkiä talirauhasia, kuten kasvot, kaula, rintakehä, yläselkä ja yläosa. aseita. Akne voi kestää vuosia ja aiheuttaa muodonmuutoksia ja pysyviä arpia. Se voi aiheuttaa vakavia haitallisia vaikutuksia psykososiaaliseen kehitykseen, mikä johtaa emotionaalisiin ongelmiin, vetäytymiseen yhteiskunnasta ja masennukseen. Melkein kaikilla nuorilla on eri vaikeusasteisia akne vulgariksen tasoja, ja kohtalaista tai vaikeaa esiintyy noin 20 prosentilla tästä väestöstä. Filippiineillä lukiolaisilla todettiin lievää elämänlaadun heikkenemistä (QOL) aknen vuoksi vakavuudesta riippumatta. Huolimatta tunnetuista aknen hoito-ohjelmista ihmiset kärsivät edelleen taudin vaikutuksista.

Aknella on neljä pääasiallista patogeenistä tekijää: follikulaarinen hyperkeratinisaatio, lisääntynyt talintuotanto, Propionibacterium acnes (P. akne) follikkeleissa ja tulehdus. Raportit osoittavat, että antibioottiresistenssi on kasvava ongelma acne vulgariksen hoito-ohjelmassa, mikä tekee siitä yhä vähemmän sopivan pitkäaikaiseen hoitoon. Muut vaihtoehdot, jotka voivat olla hoidon korvikkeita tai lisäaineita, voivat olla hyödyllisiä tässä tilassa.

Sinkki on välttämätön elementti normaalille epiteelin erilaistumiselle ja normaalille kehitykselle. Sillä on myös osoitettu olevan antioksidanttisia ominaisuuksia. Tällä hetkellä on vähän tietoa sinkkipitoisuuksien roolista akne vulgariksen kehittymisessä tai vaikeusasteessa. Myös tiedot ravinnon tekijöiden, kuten sinkin, omega-3-rasvahappojen, antioksidanttien, A-vitamiinin ja ravintokuidun suotuisista vaikutuksista acne vulgarisiin, ovat rajalliset erityisesti Filippiineillä.

Tässä tutkimuksessa mitataan akne vulgarista sairastavien potilaiden kokoveren sinkkitasoja ja verrataan sitä terveisiin kontrolleihin. Tällä pyritään määrittämään kokoveren sinkkipitoisuuden ja taudin vaikeusasteen välinen suhde akne vulgarista sairastavilla filippiiniläisillä potilailla, jotta saadaan uusia näkemyksiä ohjaamaan lisätutkimuksia sinkin roolista akne vulgariksen patogeneesissä ja mahdollisessa jatkohoidossa Filippiineillä.

Tutkimuksen merkitys:

Vaikka on tehty useita tutkimuksia, joissa on verrattu seerumin sinkkitasoja akne vulgarisiin, Filippiineillä ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia, jotka arvioisivat kokoveren sinkkipitoisuuden suhdetta aknen vaikeusasteeseen. Koska acne vulgaris on yksi yleisimmistä dermatologisista diagnooseista Filippiinien väestössä ja lisääntyvä vastustuskyky aknen hoitoon yleisesti käytetyille antibiooteille, tutkimukset muista acne vulgariksen hoitomenetelmistä, joilla ei ole resistenssitekijöitä, ovat ajankohtaisia ​​ja merkittäviä maassa. .

Pitkäaikaisessa tai ylläpitohoidossa lääkäreiden tulee ottaa huomioon tehokkuus, kustannukset ja haittavaikutukset. Määrittämällä kokoveren sinkkipitoisuuden ja aknen vaikeusasteen välisen suhteen 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten keskuudessa tätä tutkimusta voidaan käyttää todisteena sinkkilisän antamisesta filippiiniläisille, joilla on diagnosoitu akne vulgaris, jos merkittävä yhteys havaitaan. Koska sinkki on kustannustehokkaampaa ja sillä on vähemmän haitallisia vaikutuksia verrattuna useimpiin antibiootteihin, tästä voi olla hyötyä filippiiniläiselle potilaalle pitkäaikaisen hoidon turvallisuuden ja taloudellisuuden kannalta. Lisäksi tämä tutkimus voi myös tarjota lisätietoja lisätutkimuksia varten, jotka koskevat muita kuin antimikrobisia hoito-ohjelmia akne vulgariksen hoitoon Filippiineillä.

Tutkimuskysymys:

Onko 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten potilaiden kokoveren sinkkipitoisuuksien ja akne vulgariksen vakavuuden välillä yhteyttä normaaleihin verrokkeihin?

Nollahypoteesi: Kokoveren sinkkitasojen ja akne vulgariksen vakavuuden välillä ei ole yhteyttä.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Kokoveren sinkkitasojen ja akne vulgariksen vakavuuden välillä on yhteys.

Tavoitteet:

  • Tutkia kokoveren sinkkipitoisuuksien ja akne vulgariksen vaikeusasteen välistä suhdetta 18-25-vuotiailla filippiiniläisillä potilailla ja normaaleissa verrokeissa
  • Kuvaamaan akne vulgarista sairastavien 18–25-vuotiaiden filippiiniläisten potilaiden kliinistä profiilia
  • Määrittää aknepotilaiden kokoveren sinkkipitoisuudet verrokkeihin verrattuna
  • Määrittää akne vulgariksen kliinisen vaikeusasteen ja kokoveren sinkkitasojen välisen suhteen

Tässä tutkimuksessa, joka suoritetaan marraskuusta 2017 maaliskuuhun 2018, käytetään poikkileikkausvertailututkimussuunnitelmaa. Tutkimus suoritetaan East Avenue Medical Centerin (EAMC) Dermatology-poliklinikalla.

TUTKIMUSMENETTELY

  1. Tutkimus toimitetaan teknisen arviointilautakunnan ja laitoksen etiikka- ja arviointilautakunnan hyväksyttäväksi.
  2. East Avenue Medical Centerin ihotautien avohoitoosastolla potilaat, jotka hakevat konsultaatiota akne Vulgariksi diagnosoitujen ihovaurioidensa vuoksi, seulotaan, jos he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
  3. Tietoinen suostumus hankitaan niiltä, ​​jotka ovat päteviä.
  4. Potilaat saavat asianmukaista hoitoa riippumatta siitä, suostuvatko he osallistumaan tai eivät. Niiden potilaiden osalta, jotka suostuvat osallistumaan, tutkija arvioi potilaan aknen vakavuuden Global Acne Grading Scale (GAGS) -asteikolla.
  5. Potilaalta otetaan 12 millilitraa verta asianmukaisella aseptisella tekniikalla ja jätteiden hävittämisellä.
  6. Verinäyte varastoidaan asianmukaisesti kolmeen EDTA-putkeen, merkitään ja kuljetetaan laboratorioon kokoveren sinkkipitoisuuden määrittämiseksi tuhkahapon digestioon kytketyn plasman (ICP) avulla käyttäen Shimadzu ICPS-7510:tä, induktiivisesti kytkettyä plasmaemissiospektrometriä.

    1. Verinäytteet ovat elinkelpoisia ja stabiileja 5 päivää 15-25 celsiusasteessa.
    2. Päätutkijan ja Hi-Precision Diagnostics, Inc:n välillä on tehty sopimus. Hi-Precision Diagnostics toimittaa materiaalit verinäytteen uuttamiseen, poimimiseen ja kuljettamiseen käyttämällä erityistä eristettyä lääketieteellistä näytepussia (Versapak Pathology and Specimen bag), jossa on jääpakkaukset ja lämpömittari, mikä auttaa pitämään ihanteellisen 15-25 asteen lämpötilan. Celsius astetta.
    3. Näytteenottoaikataulu on klo 8.00-20.00 ja se voidaan tehdä tarpeen mukaan. Verinäytteet säilytetään jääkaapissa välittömästi oton jälkeen.
  7. Tutkija saa tulokset laboratorion online-tulosportaalin kautta.
  8. Kerätyt tiedot taulukoidaan ja tiedot analysoidaan.

PASS 2008:a käytettiin vähimmäisotoskoon laskemiseen. Laskennan parametrit saatiin aiemmin julkaistuista tutkimuksista. Yksisuuntaisessa ANOVA-tutkimuksessa vähintään 40 potilasta (10 kutakin aknen vaikeusastetta kohti: lievä, keskivaikea ja vaikea akne ja 10 verrokkeja) saavuttaa 95 %:n tehon havaitakseen erot keskiarvojen välillä verrattuna vaihtoehtoiseen samanarvoiseen tapaan F-testillä. merkitsevyystasolla 0,05. Keskiarvojen vaihtelun suuruutta edustaa niiden keskihajonta, joka on 13,30 mg/dl ja yhteisen keskihajonnan ryhmän sisällä oletetaan olevan 20,00 mg/dl.

Tutkija koodaa tiedot MS Excelissä. Excel-tiedosto muunnetaan Stata-tiedostoksi tietojen jatkokäsittelyä ja analysointia varten. Stata SE -versiota 12 käytetään sekä kuvaileviin että päätteleviin tilastoihin. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään keskiarvona tai mediaanina, kun taas kvalitatiiviset muuttujat esitetään prosentteina.

Kokoveren sinkkitasojen vertaamiseksi tapausten ja kontrollien välillä käytetään riippumatonta T-testiä. ANOVAa käytetään vertailemaan kokoveren sinkkitasoja aknen vakavuuden mukaan. Sen jälkeen suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressioanalyysi kokoveren sinkkitasojen ja aknen vaikeusasteen välisen yhteyden määrittämiseksi sen jälkeen, kun merkittävien hämmentäviä muuttujia on valvottu. Kaikkia p-arvoja ≤ 0,05 pidetään merkittävinä.

Kokoveren sinkkipitoisuuksien korrelaatio filippiiniläisten potilaiden akne vulgariksen vaikeusasteen kanssa voi auttaa lääkäreitä suosittelemaan yksityiskohtaisempia ruokavalio-ohjeita ja lisäämään ei-antibioottisia lisäravinteita nykyiseen akne vulgariksen hoitoon. Tutkimuksen tulokset voivat toimia oppaana jatkotutkimuksille, jotka liittyvät kokoveren sinkkiin ja sen rooliin filippiiniläisten potilaiden akne vulgariksen patogeneesissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Metro Manila
      • Quezon CIty, Metro Manila, Filippiinit, 1100
        • East Avenue Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohteina olivat 18-25-vuotiaat potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu akne vulgaris, sekä terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit tapauksille:

  • 18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat
  • Akne vulgariksen diagnoosi
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai tagalogiksi
  • Nähty East Avenue Medical Centerin dermatologian avohoitoosastolla

Tapausten poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita kroonisia dermatooseja tai systeemisiä sairauksia
  • Suun kautta otettavat lisäravinteet tai lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Ohjainten sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai tagalogiksi
  • Nähty East Avenue Medical Centerin dermatologian avohoitoosastolla

Ohjainten poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akne vulgaris tai muut krooniset dermatoosit tai systeemiset sairaudet
  • Suun kautta otettavat lisäravinteet tai lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akne vulgaris -ryhmä (tapaukset)
18-25-vuotiaat filippiiniläiset potilaat, joilla on diagnosoitu Acne Vulgaris
kokoveren sinkkitasot, jotka määritettiin tuhkahapon hajoamiseen induktiivisesti kytketty plasma (ICP) käyttäen Shimadzu ICPS-7510, induktiivisesti kytketty plasmaemissio spektrometriä.
kontrolliryhmä
terveitä filippiiniläisiä potilaita, iältään 18-25 vuotta
kokoveren sinkkitasot, jotka määritettiin tuhkahapon hajoamiseen induktiivisesti kytketty plasma (ICP) käyttäen Shimadzu ICPS-7510, induktiivisesti kytketty plasmaemissio spektrometriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen vakavuus
Aikaikkuna: alustava konsultointi
Perustuu Global Acne Grading System (GAGS) -pisteisiin. Minimiarvo 0, maksimiarvo 44. Aknen vaikeusaste on lievä (1-18), kohtalainen (19-30), vaikea (31-38) ja erittäin vaikea (≥39). Kontrollipotilaiden GAGS-pisteet ovat 0.
alustava konsultointi
Kokoveren sinkkitaso
Aikaikkuna: alustava konsultointi
kokoveren sinkkitaso µg/ml
alustava konsultointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: alustava konsultointi
ikä ja sukupuoli
alustava konsultointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAMC IERB 2017-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa