Relação dos níveis de zinco no sangue total com a gravidade da acne

A acne vulgar é um distúrbio da unidade pilossebácea caracterizada pela formação de comedões, pápulas, pústulas, nódulos inflamados e cistos.1 Os locais de predileção mais comuns são aqueles com glândulas sebáceas sensíveis a hormônios, como face, pescoço, tórax, parte superior das costas e parte superior braços. A acne pode persistir por anos e resultar em desfiguração e cicatrizes permanentes. Pode causar sérios efeitos adversos no desenvolvimento psicossocial, resultando em problemas emocionais, afastamento da sociedade e depressão. Quase todos os adolescentes experimentam diferentes níveis de gravidade da acne vulgar, com níveis moderados a graves afetando cerca de 20% dessa população. Nas Filipinas, descobriu-se que estudantes do ensino médio apresentavam leve comprometimento da qualidade de vida (QV) devido à acne, independentemente da gravidade. Apesar dos regimes de tratamento conhecidos para acne, as pessoas ainda sofrem com os efeitos da doença.

A acne tem quatro contribuintes patogênicos principais: hiperqueratinização folicular, aumento da produção de sebo, Propionibacterium acnes (P. acnes) dentro do folículo e inflamação. Os relatórios mostram que a resistência a antibióticos é um problema crescente no regime de tratamento da acne vulgar, tornando-a cada vez menos adequada para tratamento de longo prazo. Outras opções que podem ser substitutas ou adjuvantes ao tratamento podem ser úteis nessa condição.

O zinco é um elemento essencial para a diferenciação epitelial normal e para o desenvolvimento normal. Também demonstrou ter propriedades antioxidantes. Atualmente, há escassez de dados sobre o papel dos níveis de zinco no desenvolvimento ou gravidade da acne vulgar. Além disso, os dados sobre os efeitos favoráveis ​​de fatores dietéticos, como zinco, ácidos graxos ômega-3, antioxidantes, vitamina A e fibras alimentares na acne vulgar, são limitados, especialmente nas Filipinas.

Este estudo será conduzido para medir os níveis de zinco no sangue total em pacientes com acne vulgar e compará-los com controles saudáveis. O objetivo é determinar a relação entre os níveis de zinco no sangue total e a gravidade da doença em pacientes filipinos com acne vulgar, a fim de trazer novos insights para orientar novos estudos sobre o papel do zinco na patogênese e possível tratamento adicional da acne vulgar nas Filipinas.

Significado do estudo:

Embora vários estudos tenham sido conduzidos comparando os níveis séricos de zinco com a acne vulgar, nenhum estudo anterior foi feito nas Filipinas que avaliasse a relação dos níveis de zinco no sangue total com a gravidade da acne. Tendo em vista que a acne vulgar é um dos diagnósticos dermatológicos mais comuns na população filipina e o aumento da resistência aos antibióticos comumente usados ​​para tratar a acne, estudos sobre outras modalidades de tratamento para acne vulgar sem fatores de resistência são oportunos e significativos no país .

Para terapia de manutenção ou de longo prazo, os médicos devem considerar a eficácia, o custo e os efeitos adversos. Ao determinar a relação dos níveis de zinco no sangue total com a gravidade da acne entre os filipinos de 18 a 25 anos de idade, este estudo pode ser usado como evidência para dar suplementos de zinco a filipinos diagnosticados com acne vulgar, se for encontrada uma relação significativa. Como o zinco é mais econômico e tem menos efeitos adversos em comparação com a maioria dos antibióticos, isso pode ser útil para o paciente filipino em termos de segurança e economia para terapia de longo prazo. Além disso, este estudo também pode fornecer mais informações para estudos adicionais sobre regimes de tratamento não antimicrobianos para acne vulgar nas Filipinas.

Questão de pesquisa:

Existe uma relação entre os níveis de zinco no sangue total e a gravidade da acne vulgar em pacientes filipinos de 18 a 25 anos versus controles normais?

Hipótese Nula: Não há relação entre os níveis de zinco no sangue total e a gravidade da acne vulgar.

Hipótese alternativa: Existe uma relação entre os níveis de zinco no sangue total e a gravidade da acne vulgar.

Objetivos.

• Estudar a relação entre os níveis de zinco no sangue total e a gravidade da acne vulgar em pacientes filipinos de 18 a 25 anos e controles normais
• Descrever o perfil clínico de pacientes filipinos de 18 a 25 anos com acne vulgar
• Determinar os níveis de zinco no sangue total de pacientes com acne em comparação com controles
• Determinar a relação da gravidade clínica da acne vulgar com os níveis de zinco no sangue total

Um desenho de estudo comparativo transversal será utilizado para este estudo, que será realizado de novembro de 2017 a março de 2018. O estudo será realizado no Ambulatório de Dermatologia do East Avenue Medical Center (EAMC).

PROCEDIMENTO DO ESTUDO

1. O estudo será submetido ao Conselho de Revisão Técnica e ao Conselho de Ética e Revisão da Instituição para aprovação.
2. No Departamento de Dermatologia Ambulatorial do East Avenue Medical Center, os pacientes que procuram consulta para suas lesões cutâneas diagnosticadas como Acne Vulgaris serão examinados se atenderem aos critérios de inclusão/exclusão.
3. O consentimento informado será obtido para aqueles que são qualificados.
4. Os pacientes receberão tratamento adequado, concordando ou não em participar. Para os pacientes que concordam em participar, o investigador avaliará a gravidade da acne do paciente usando a Escala Global de Classificação da Acne (GAGS).
5. Doze mililitros de sangue serão extraídos do paciente com técnica asséptica adequada e descarte de resíduos.

6. A amostra de sangue será devidamente armazenada em três tubos de EDTA, rotulados e transportados para o laboratório para determinação dos níveis de zinco no sangue total por digestão ácida incinerante- plasma indutivamente acoplado (ICP) usando Shimadzu ICPS-7510, um espectrômetro de emissão de plasma indutivamente acoplado.

   1. As amostras de sangue são viáveis ​​e estáveis ​​por 5 dias a 15-25 graus Celsius.
   2. Foi feito um memorando de acordo entre o investigador principal e a Hi-Precision Diagnostics, Inc. A Hi-Precision Diagnostics fornecerá os materiais para extração, coleta e transporte da amostra de sangue usando uma bolsa de amostra médica isolada especial (bolsa Versapak Pathology and Specimen) com compressas de gelo e termômetro para ajudar a manter a temperatura ideal de 15-25 graus Celsius.
   3. O horário de coleta da amostra é das 8:00 às 20:00 e pode ser feito conforme a necessidade. As amostras de sangue serão armazenadas na geladeira imediatamente após a extração.
7. Os resultados serão obtidos pelo investigador através do portal de resultados online do laboratório.
8. Os dados coletados serão tabulados e será feita a análise dos dados.

PASS 2008 foi usado para o cálculo do tamanho mínimo da amostra. Os parâmetros para o cálculo foram obtidos de estudos publicados anteriormente. Para a ANOVA de uma via, um mínimo de 40 pacientes (10 para cada gravidade da acne: acne leve, moderada e grave e 10 para controles) atinge 95% de poder para detectar diferenças entre as médias versus a alternativa de médias iguais usando um teste F com nível de significância de 0,05. O tamanho da variação das médias é representado pelo seu desvio padrão que é de 13,30 mg/dL e o desvio padrão comum dentro de um grupo é considerado de 20,00 mg/dL.

Os dados serão codificados pelo pesquisador em MS Excel. O arquivo Excel será convertido em arquivo Stata para posterior processamento e análise de dados. O Stata SE versão 12 será usado para estatísticas descritivas e inferenciais. As variáveis ​​quantitativas serão apresentadas como média ou mediana, enquanto as variáveis ​​qualitativas serão apresentadas como porcentagens.

Para comparar os níveis de zinco no sangue total entre casos e controles, será utilizado o teste T independente. ANOVA será usada para comparar os níveis de zinco no sangue total por gravidade da acne. A análise de regressão linear múltipla será então realizada para determinar a associação dos níveis de zinco no sangue total com a gravidade da acne após o controle dos efeitos de variáveis ​​de confusão significativas. Todos os valores de p ≤ 0,05 serão considerados significativos.

A correlação dos níveis de zinco no sangue total com a gravidade da acne vulgar em pacientes filipinos pode ajudar os médicos a recomendar orientações dietéticas mais detalhadas e adicionar suplementos não antibióticos ao tratamento atual da acne vulgar. Os resultados do estudo podem servir como um guia para estudos adicionais relacionados ao zinco no sangue total e seu papel na patogênese da acne vulgar em pacientes filipinos.