全血锌水平与痤疮严重程度的关系

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺疾病，其特征是形成粉刺、丘疹、脓疱、发炎结节和囊肿。1 最常见的好发部位是对激素敏感的皮脂腺，如面部、颈部、胸部、上背部和上背部武器。 痤疮可以持续数年并导致毁容和永久性疤痕。 它会对社会心理发展造成严重的不利影响，导致情绪问题、社会退缩和抑郁。 几乎所有青少年都经历过不同严重程度的寻常痤疮，其中约 20% 的人患有中度至重度痤疮。 在菲律宾，无论严重程度如何，高中生都会因痤疮而轻度影响生活质量 (QOL)。 尽管有已知的痤疮治疗方案，但人们仍然受到这种疾病的影响。

痤疮有四个主要的致病因素：毛囊角化过度、皮脂分泌增加、痤疮丙酸杆菌（P. 痤疮）在毛囊内，和炎症。 报告显示，抗生素耐药性是寻常痤疮治疗方案中日益严重的问题，使其越来越不适合长期治疗。 在这种情况下，可以替代或辅助治疗的其他选择可能会有用。

锌是正常上皮分化和正常发育的必需元素。 它也被证明具有抗氧化特性。 目前，关于锌水平在寻常痤疮的发展或严重程度中的作用的数据很少。 此外，关于锌、omega-3 脂肪酸、抗氧化剂、维生素 A 和膳食纤维等饮食因素对寻常痤疮的有利影响的数据在菲律宾特别有限。

本研究将测量寻常痤疮患者的全血锌水平，并将其与健康对照者进行比较。 这旨在确定菲律宾寻常痤疮患者的全血锌水平与疾病严重程度之间的关系，以便提供新的见解来指导进一步研究锌在菲律宾寻常痤疮的发病机制和可能的进一步治疗中的作用。

学习的重点：

虽然已经进行了一些比较血清锌水平与寻常痤疮的研究，但之前没有在菲律宾环境中进行过评估全血锌水平与痤疮严重程度之间关系的研究。 鉴于寻常痤疮是菲律宾人群中最常见的皮肤病诊断之一，并且对通常用于治疗痤疮的抗生素的耐药性不断增加，对没有耐药因素的寻常痤疮的其他治疗方式的研究在该国是及时且重要的.

对于长期或维持治疗，医生应考虑有效性、成本和不良反应。 通过确定 18-25 岁菲律宾人的全血锌水平与痤疮严重程度的关系，如果发现显着关系，则该研究可以作为向被诊断患有寻常痤疮的菲律宾人提供锌补充剂的证据。 由于与大多数抗生素相比，锌更具成本效益且副作用更小，因此在长期治疗的安全性和经济性方面，这可能对菲律宾患者有所帮助。 此外，这项研究还可以为菲律宾寻常痤疮的非抗菌治疗方案的进一步研究提供更多信息。

研究问题：

与正常对照组相比，18-25 岁菲律宾患者的全血锌水平与寻常痤疮严重程度之间是否存在关系？

零假设：全血锌水平与寻常痤疮的严重程度之间没有关系。

替代假设：全血锌水平与寻常痤疮的严重程度之间存在关联。

目标：

• 研究 18-25 岁菲律宾患者和正常对照者全血锌水平与寻常痤疮严重程度之间的关系
• 描述 18-25 岁菲律宾寻常痤疮患者的临床特征
• 与对照组相比，确定痤疮患者的全血锌水平
• 确定寻常痤疮的临床严重程度与全血锌水平的关系

这项研究将采用横断面比较研究设计，将于 2017 年 11 月至 2018 年 3 月进行。 该研究将在东大街医疗中心 (EAMC) 的皮肤科门诊进行。

学习过程

1. 该研究将提交给技术审查委员会和机构伦理与审查委员会批准。
2. 在 East Avenue Medical Center 皮肤科门诊部，如果患者符合纳入/排除标准，将对被诊断为寻常痤疮的皮肤病变寻求咨询的患者进行筛查。
3. 符合条件者将获得知情同意。
4. 无论患者是否同意参与，都将给予适当的治疗。 对于同意参与的患者，研究者将使用全球痤疮分级量表 (GAGS) 评估患者的痤疮严重程度。
5. 通过适当的无菌技术和废物处理，将从患者身上提取十二毫升血液。

6. 血液样本将妥善储存在三个 EDTA 管中，贴上标签，然后运送到实验室，使用岛津 ICPS-7510 电感耦合等离子体发射光谱仪通过灰化酸消化-电感耦合等离子体 (ICP) 测定全血锌含量。

   1. 血样在 15-25 摄氏度下可存活并稳定 5 天。
   2. 首席研究员与 Hi-Precision Diagnostics, Inc. 之间已达成协议备忘录。 Hi-Precision Diagnostics 将使用带有冰袋和温度计的特殊绝缘医学标本袋（Versapak 病理学和标本袋）提供提取、采集和运输血样的材料，以帮助保持 15-25 度的理想温度摄氏度。
   3. 标本提取时间为上午 8:00 至晚上 8:00，可根据需要进行。 血液样本在提取后会立即存放在冰箱中。
7. 结果将由研究者通过实验室的在线结果门户获得。
8. 收集的数据将制成表格并进行数据分析。

PASS 2008 用于计算最小样本量。 计算参数是从先前发表的研究中获得的。 对于单向方差分析，至少 40 名患者（每种痤疮严重程度各 10 名：轻度、中度和重度痤疮，对照组 10 名）达到 95% 的功效来检测均值与使用 F 检验的等均值替代方案之间的差异显着性水平为 0.05。 均值变化的大小由它们的标准偏差表示，即 13.30 mg/dL，组内的共同标准偏差假定为 20.00 mg/dL。

数据将由研究人员在 MS Excel 中编码。 excel 文件将转换为 Stata 文件，以供进一步的数据处理和分析。 Stata SE 版本 12 将用于描述性和推论性统计。 定量变量将以平均值或中位数表示，而定性变量将以百分比表示。

为了比较病例和对照之间的全血锌水平，将使用独立的 T 检验。 ANOVA 将用于比较痤疮严重程度的全血锌水平。 然后将进行多元线性回归分析，以便在控制重要混杂变量的影响后确定全血锌水平与痤疮严重程度的关联。 所有 p 值 ≤ 0.05 将被视为显着。

菲律宾患者全血锌水平与寻常痤疮严重程度的相关性可能有助于临床医生推荐更详细的饮食建议，并在他们目前的寻常痤疮治疗中添加非抗生素补充剂。 该研究的结果可以作为进一步研究全血锌及其在菲律宾患者寻常痤疮发病机制中的作用的指南。