- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034380
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome
lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Jessica Ellis, East Carolina University
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects
The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study.
All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast.
Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study
Exclusion Criteria:
- any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
- persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
- persons who are regularly physically active
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
|
|
Kokeellinen: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Change from baseline in skeletal transcriptome
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Insulin
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Free fatty acids
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcuteExerciseNucleo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .