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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034380
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome
28 août 2021 mis à jour par: Jessica Ellis, East Carolina University
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects
The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study.
All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast.
Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study
Exclusion Criteria:
- any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
- persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
- persons who are regularly physically active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
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All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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Expérimental: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Change from baseline in skeletal transcriptome
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Insulin
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Triglycerides
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Free fatty acids
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Cholesterol
Délai: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcuteExerciseNucleo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .