- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05034380
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome
28 de agosto de 2021 atualizado por: Jessica Ellis, East Carolina University
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects
The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study.
All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast.
Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study
Exclusion Criteria:
- any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
- persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
- persons who are regularly physically active
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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Experimental: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Change from baseline in skeletal transcriptome
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
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Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glucose
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Insulin
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Triglycerides
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Free fatty acids
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Cholesterol
Prazo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcuteExerciseNucleo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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