- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05034380
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome
28 agosto 2021 aggiornato da: Jessica Ellis, East Carolina University
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects
The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study.
All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast.
Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study
Exclusion Criteria:
- any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
- persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
- persons who are regularly physically active
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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Sperimentale: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Change from baseline in skeletal transcriptome
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucose
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Insulin
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Triglycerides
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Free fatty acids
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
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Baseline and immediately after acute cycling exercise
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcuteExerciseNucleo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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