- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034380
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome
28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jessica Ellis, East Carolina University
Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects
The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study.
All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast.
Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study
Exclusion Criteria:
- any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
- persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
- persons who are regularly physically active
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
|
|
Eksperymentalny: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
|
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Change from baseline in skeletal transcriptome
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glucose
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Insulin
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Free fatty acids
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
|
Baseline and immediately after acute cycling exercise
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcuteExerciseNucleo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .