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Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome

28 de agosto de 2021 actualizado por: Jessica Ellis, East Carolina University

Epigenetic Effects of a Single Bout of Exercise on Cardiovascular Risk Factors and the Metabolome in Lean and Overweight or Obese Subjects

The purpose of this study is to determine the ability of acute exercise to regulate fat metabolism in muscle of overweight and obese people compared to lean people.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

After being informed about the study details and possible risks and benefits, 15 overweight/obese and 15 lean participants gave written informed consent and were then screened and enrolled in the study. All participants then gave a muscle sample and ate a calorically controlled breakfast. Participants completed ~1 hour of cycling exercise on a stationary bike and gave a second muscle sample 4 hours after eating breakfast.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy males that completed a physical examination with a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years and completed a physical activity readiness questionnaire (PARQ), the International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) and and a medical history questionnaire prior to the study

Exclusion Criteria:

  • any participants that had not had a physical examination by a State Licensed M.D. or D.O. within the past 2 years
  • persons not considered "healthy" (with any previous medical diagnoses) or not medically cleared by a M.D. or D.O. to perform physical activity/exercise
  • persons who are regularly physically active

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lean
males aged 18-30 years with BMI < 25
Conductual: Acute exercise
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.
Experimental: Overweight/Obese
males aged 18-30 years with BMI >= 25
Conductual: Acute exercise
All participants consumed a standardized, high carbohydrate meal (7 kcal/kg; 60% carbohydrate, 25% fat, 15% protein) and completed an exercise testing trial, expending a total of 650 kcal upon completion 4h later.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in skeletal muscle acylcarnitines
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Metabolomics of skeletal muscle acylcarnitines is used as a measure of mitochondrial function by assessing long, medium and short chain acylcarnitine levels.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Change from baseline in skeletal transcriptome
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
RNA-seq is a method used to quantify changes in all known messenger RNA levels in the genome, giving an assessment of whole genome gene transcription changes.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Change from baseline in skeletal muscle whole genome nucleosome maps
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
MNase-seq is a method used to determine the occupancy/location of nucleosomes throughout the entire genome, supporting evidence of alterations in epigenetic modifications occurring at specific genomic loci that affect nucleosome occupancy/location and possibly gene transcription or silencing.
Baseline and immediately after acute cycling exercise

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucose
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Commercially validated and available colorimetric used to determine plasma glucose levels.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Insulin
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Commercially validated and available ELISAs used to determine plasma insulin levels.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Triglycerides
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma triglyceride levels.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Free fatty acids
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine plasma free fatty acid levels.
Baseline and immediately after acute cycling exercise
Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after acute cycling exercise
Commercially validated and available colorimetric kits used to determine total cholesterol, HDL, LDL and VLDL levels in plasma.
Baseline and immediately after acute cycling exercise

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

East Carolina University

Colaboradores

Purdue University
Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Henagan, PhD, Purdue University, Louisiana State University Medical School at Shreveport

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AcuteExerciseNucleo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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