Veren [laktaatin] arvioiminen ei-invasiivisesti
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Ei-invasiivisen instrumentin validointi veren laktaatin arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa LabClaspin kyky arvioida verta [laktaattia].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Tavoite 1:
- Tutkittavien on voitava antaa kirjallinen suostumus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Tupakoimattomat.
- Ei viimeaikaista sairaalahoitoa (< 60 päivää).
- Kyky suorittaa korkean intensiteetin harjoittelua.
Sisällyttämiskriteerit – Tavoite 2:
- Tutkittavien on voitava antaa kirjallinen suostumus osallistuakseen tutkimustutkimukseen.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Tupakoimattomat.
- Nykyinen tehohoitopotilas.
- Ota säännöllisesti verinäytteitä [laktaatti]-mittauksia varten.
- Sinulla on yksi tai useampi sepsiksen riskitekijä.
Poissulkemiskriteerit – Tavoitteet 1 ja 2:
- Aiempi tai aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Historiallinen HIV antiretroviraalisella hoidolla.
- Tupakoitsijat.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon harjoittelu terveillä aikuisilla (tavoite 1)
Koehenkilöt saavat veren [laktaatti] mittauksen LabClasp-laitteella suorittaessaan rasitustestiä juoksumatolla tai polkupyörällä.
|
Ei-invasiivinen laite, joka arvioi veren [laktaattia] interstitiaalisesta nesteestä patentoidun algoritmin avulla.
Laite asetetaan sormen ensimmäisen ja toisen rystyksen väliin ja se käyttää kevyesti kevyesti puristaakseen interstitiaalista nestettä ihosta.
Laitteen anturit arvioivat nopeasti veren [laktaattia] ja palauttavat arvon kohteelle mukana tulevan tabletin kautta 20 sekunnissa.
|
|
Kokeellinen: Tehohoitopotilaat, jotka ovat alttiita sepsikselle (tavoite 2)
Koehenkilöiltä mitataan veri [laktaatti] LabClasp-laitteella niin usein kuin kliinisiin tarkoituksiin tarvitaan
|
Ei-invasiivinen laite, joka arvioi veren [laktaattia] interstitiaalisesta nesteestä patentoidun algoritmin avulla.
Laite asetetaan sormen ensimmäisen ja toisen rystyksen väliin ja se käyttää kevyesti kevyesti puristaakseen interstitiaalista nestettä ihosta.
Laitteen anturit arvioivat nopeasti veren [laktaattia] ja palauttavat arvon kohteelle mukana tulevan tabletin kautta 20 sekunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veri [laktaatti] asteittaisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu laskimoveren ja LabClaspin kautta
|
1 päivä
|
|
Veren [laktaatti] mittaukset tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu laskimoveren ja LabClaspin kautta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .