Estimering af blod [laktat] ikke-invasivt
10. marts 2026 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Validering af et ikke-invasivt instrument til at estimere blodlaktat
Formålet med denne undersøgelse er at validere LabClasps evne til at estimere blod [laktat].
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Mål 1:
- Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt samtykke.
- Voksne 18 år og ældre.
- Ikke-rygere.
- Ingen nylig indlæggelse (< 60 dage).
- Evne til at udføre højintensiv træning.
Inklusionskriterier - Mål 2:
- Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt samtykke til at blive inddraget i forskningsstudiet.
- Voksne 18 år og ældre.
- Ikke-rygere.
- Nuværende ICU patient.
- Få regelmæssigt taget blodprøver til [laktat]-målinger.
- Har en eller flere risikofaktorer for sepsis.
Eksklusionskriterier - Mål 1 og 2:
- Anamnese med eller aktiv malignitet.
- Anamnese med HIV med antiretroviral behandling.
- Rygere.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsmotion hos raske voksne (Mål 1)
Forsøgspersonerne vil få målt blod [laktat] med LabClasp-enheden, mens de gennemfører en træningsstresstest på et løbebånd eller en cykel.
|
Ikke-invasiv enhed, der estimerer blod [laktat] fra interstitiel væske via en proprietær algoritme.
Enheden placeres mellem den første og anden kno på en finger og påfører forsigtigt et let tryk for at udtrække interstitiel væske fra huden.
Sensorer i enheden estimerer hurtigt blod [laktat] og returnerer en værdi til forsøgspersonen via en medfølgende tablet inden for 20 sekunder.
|
|
Eksperimentel: ICU-patienter, der er modtagelige for at udvikle sepsis (formål 2)
Forsøgspersoner vil få målt blod [laktat] med LabClasp-enheden så ofte som nødvendigt til kliniske formål
|
Ikke-invasiv enhed, der estimerer blod [laktat] fra interstitiel væske via en proprietær algoritme.
Enheden placeres mellem den første og anden kno på en finger og påfører forsigtigt et let tryk for at udtrække interstitiel væske fra huden.
Sensorer i enheden estimerer hurtigt blod [laktat] og returnerer en værdi til forsøgspersonen via en medfølgende tablet inden for 20 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod [laktat] under trinvis træning
Tidsramme: 1 dag
|
Målt via veneblod og LabClasp
|
1 dag
|
|
Blod [laktat] målinger hos intensive patienter
Tidsramme: 1 dag
|
Målt via veneblod og LabClasp
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virend Somers, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LabClasp
-
Mayo ClinicSuspenderet