Estimación del [lactato] en sangre de forma no invasiva
19 de marzo de 2024 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Validación de un instrumento no invasivo para estimar el lactato en sangre
El propósito de este estudio es validar la capacidad de LabClasp para estimar el [lactato] sanguíneo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madeline S Reid
- Número de teléfono: 507-255-0007
- Correo electrónico: Reid.Madeline@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión - Objetivo 1:
- Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento por escrito.
- Adultos mayores de 18 años.
- no fumadores.
- Sin hospitalización reciente (< 60 días).
- Capacidad para realizar ejercicio de alta intensidad.
Criterios de inclusión - Objetivo 2:
- Los sujetos deben poder dar su consentimiento por escrito para ser incluidos en el estudio de investigación.
- Adultos mayores de 18 años.
- no fumadores.
- Paciente actual de UCI.
- Hágase tomar muestras de sangre regulares para medir [lactato].
- Tener uno o más factores de riesgo de sepsis.
Criterios de exclusión - Objetivos 1 y 2:
- Antecedentes de malignidad activa o malignidad.
- Antecedentes de VIH con tratamiento antirretroviral.
- fumadores
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de cuerpo entero en adultos sanos (Objetivo 1)
A los sujetos se les medirá el [lactato] en sangre con el dispositivo LabClasp mientras completan una prueba de esfuerzo con ejercicio en una caminadora o bicicleta.
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Dispositivo no invasivo que estima el [lactato] sanguíneo del líquido intersticial a través de un algoritmo patentado.
El dispositivo se coloca entre el primer y el segundo nudillo de un dedo y aplica suavemente una ligera presión para extraer el líquido intersticial de la piel.
Los sensores dentro del dispositivo estiman rápidamente el [lactato] sanguíneo y devuelven un valor al sujeto a través de una tableta adjunta en 20 segundos.
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Experimental: Pacientes de UCI susceptibles de desarrollar sepsis (Objetivo 2)
A los sujetos se les medirá el [lactato] en sangre con el dispositivo LabClasp con la frecuencia necesaria para fines clínicos.
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Dispositivo no invasivo que estima el [lactato] sanguíneo del líquido intersticial a través de un algoritmo patentado.
El dispositivo se coloca entre el primer y el segundo nudillo de un dedo y aplica suavemente una ligera presión para extraer el líquido intersticial de la piel.
Los sensores dentro del dispositivo estiman rápidamente el [lactato] sanguíneo y devuelven un valor al sujeto a través de una tableta adjunta en 20 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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[lactato] en sangre durante el ejercicio incremental
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido a través de sangre venosa y el LabClasp
|
1 día
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Mediciones de [lactato] en sangre en pacientes de UCI
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido a través de sangre venosa y el LabClasp
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-000318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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