Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av blod [laktat] icke-invasivt

19 mars 2024 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Validering av ett icke-invasivt instrument för att uppskatta blodlaktat

Syftet med denna studie är att validera LabClasps förmåga att uppskatta blod [laktat].

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier - Mål 1:

  • Försökspersoner måste kunna lämna skriftligt samtycke.
  • Vuxna 18 år och äldre.
  • Icke-rökare.
  • Ingen nyligen inlagd sjukhusvistelse (< 60 dagar).
  • Förmåga att utföra högintensiv träning.

Inklusionskriterier - Mål 2:

  • Försökspersoner måste kunna ge skriftligt samtycke för att få ingå i forskningsstudien.
  • Vuxna 18 år och äldre.
  • Icke-rökare.
  • Nuvarande intensivvårdspatient.
  • Ta regelbundna blodprover för [laktat]-mätningar.
  • Har en eller flera riskfaktorer för sepsis.

Uteslutningskriterier - Mål 1 och 2:

  • Historik av eller aktiv malignitet.
  • Historik av HIV med antiretroviral behandling.
  • Rökare.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helkroppsmotion hos friska vuxna (Mål 1)
Försökspersonerna kommer att mäta blod [laktat] med LabClasp-enheten medan de genomför ett träningsstresstest på ett löpband eller cykel.
Enhet: LabClasp
Icke-invasiv enhet som uppskattar blod [laktat] från interstitiell vätska via en patentskyddad algoritm. Enheten placeras mellan den första och andra knogen på ett finger och applicerar försiktigt ett lätt tryck för att extrahera interstitiell vätska från huden. Sensorer i enheten uppskattar snabbt blod [laktat] och returnerar ett värde till försökspersonen via en medföljande tablett inom 20 sekunder.
Experimentell: ICU-patienter som är mottagliga för att utveckla sepsis (Mål 2)
Försökspersoner kommer att mäta blod [laktat] med LabClasp-enheten så ofta som krävs för kliniska ändamål
Enhet: LabClasp
Icke-invasiv enhet som uppskattar blod [laktat] från interstitiell vätska via en patentskyddad algoritm. Enheten placeras mellan den första och andra knogen på ett finger och applicerar försiktigt ett lätt tryck för att extrahera interstitiell vätska från huden. Sensorer i enheten uppskattar snabbt blod [laktat] och returnerar ett värde till försökspersonen via en medföljande tablett inom 20 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod [laktat] under inkrementell träning
Tidsram: 1 dag
Mäts via venöst blod och LabClasp
1 dag
Blodmätningar [laktat] hos intensivvårdspatienter
Tidsram: 1 dag
Mäts via venöst blod och LabClasp
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Virend Somers, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000318

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på LabClasp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera