Blut [Laktat] nicht-invasiv schätzen
10. März 2026 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Validierung eines nicht-invasiven Instruments zur Schätzung von Blutlaktat
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des LabClasp zur Schätzung von Blut [Laktat] zu validieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien - Ziel 1:
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Nichtraucher.
- Kein kürzlicher Krankenhausaufenthalt (< 60 Tage).
- Fähigkeit, Übungen mit hoher Intensität durchzuführen.
Einschlusskriterien - Ziel 2:
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Zustimmung zur Aufnahme in die Forschungsstudie zu erteilen.
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Nichtraucher.
- Aktueller Patient auf der Intensivstation.
- Lassen Sie regelmäßig Blutproben für [Laktat]-Messungen entnehmen.
- einen oder mehrere Risikofaktoren für Sepsis haben.
Ausschlusskriterien - Ziel 1 und 2:
- Vorgeschichte oder aktive Malignität.
- Vorgeschichte von HIV mit antiretroviraler Behandlung.
- Raucher.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzkörpertraining bei gesunden Erwachsenen (Ziel 1)
Die Probanden erhalten mit dem LabClasp-Gerät eine Blut [Laktat]-Messung, während sie einen Belastungstest auf einem Laufband oder Fahrrad absolvieren.
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Nicht-invasives Gerät, das Blut [Laktat] aus interstitieller Flüssigkeit über einen proprietären Algorithmus schätzt.
Das Gerät wird zwischen dem ersten und zweiten Fingerknöchel platziert und übt sanften Druck aus, um interstitielle Flüssigkeit aus der Haut zu extrahieren.
Sensoren im Gerät schätzen schnell Blut [Laktat] und geben einen Wert innerhalb von 20 Sekunden über ein begleitendes Tablet an den Probanden zurück.
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Experimental: Intensivpatienten, die anfällig für eine Sepsis sind (Ziel 2)
Bei den Probanden wird mit dem LabClasp-Gerät so oft Blut [Laktat] gemessen, wie es für klinische Zwecke erforderlich ist
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Nicht-invasives Gerät, das Blut [Laktat] aus interstitieller Flüssigkeit über einen proprietären Algorithmus schätzt.
Das Gerät wird zwischen dem ersten und zweiten Fingerknöchel platziert und übt sanften Druck aus, um interstitielle Flüssigkeit aus der Haut zu extrahieren.
Sensoren im Gerät schätzen schnell Blut [Laktat] und geben einen Wert innerhalb von 20 Sekunden über ein begleitendes Tablet an den Probanden zurück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blut [Laktat] während inkrementeller Übung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gemessen über venöses Blut und den LabClasp
|
1 Tag
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Blut [Laktat]-Messungen bei Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
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Gemessen über venöses Blut und den LabClasp
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virend Somers, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000318
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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