Stima del sangue [lattato] in modo non invasivo
10 marzo 2026 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Convalida di uno strumento non invasivo per stimare il lattato nel sangue
Lo scopo di questo studio è convalidare la capacità del LabClasp di stimare il sangue [lattato].
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione - Obiettivo 1:
- I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso scritto.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Non fumatori.
- Nessun ricovero recente (<60 giorni).
- Capacità di eseguire esercizi ad alta intensità.
Criteri di inclusione - Obiettivo 2:
- I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso scritto per essere inclusi nello studio di ricerca.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Non fumatori.
- Attuale paziente in terapia intensiva.
- Far prelevare regolarmente campioni di sangue per le misurazioni del [lattato].
- Avere uno o più fattori di rischio per la sepsi.
Criteri di esclusione - Obiettivi 1 e 2:
- Storia di, o malignità attiva.
- Storia di HIV con trattamento antiretrovirale.
- Fumatori.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di tutto il corpo in adulti sani (Obiettivo 1)
I soggetti riceveranno la misurazione del sangue [lattato] ottenuta con il dispositivo LabClasp durante il completamento di un test da sforzo su tapis roulant o bicicletta.
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Dispositivo non invasivo che stima il sangue [lattato] dal fluido interstiziale tramite un algoritmo proprietario.
Il dispositivo viene posizionato tra la prima e la seconda nocca di un dito e applica delicatamente una leggera pressione per estrarre il liquido interstiziale dalla pelle.
I sensori all'interno del dispositivo stimano rapidamente il sangue [lattato] e restituiscono un valore al soggetto tramite un tablet in dotazione entro 20 secondi.
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Sperimentale: Pazienti in terapia intensiva suscettibili di sviluppare sepsi (Obiettivo 2)
I soggetti riceveranno la misurazione del sangue [lattato] ottenuta con il dispositivo LabClasp con la frequenza richiesta per scopi clinici
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Dispositivo non invasivo che stima il sangue [lattato] dal fluido interstiziale tramite un algoritmo proprietario.
Il dispositivo viene posizionato tra la prima e la seconda nocca di un dito e applica delicatamente una leggera pressione per estrarre il liquido interstiziale dalla pelle.
I sensori all'interno del dispositivo stimano rapidamente il sangue [lattato] e restituiscono un valore al soggetto tramite un tablet in dotazione entro 20 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sangue [lattato] durante l'esercizio incrementale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato tramite sangue venoso e LabClasp
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1 giorno
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Misurazioni del sangue [lattato] nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurato tramite sangue venoso e LabClasp
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virend Somers, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-000318
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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Prove cliniche su LabClasp
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