Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad krve [laktát] neinvazivně

19. března 2024 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Validace neinvazivního nástroje k odhadu krevního laktátu

Účelem této studie je ověřit schopnost LabClasp odhadnout krev [laktát].

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí – Cíl 1:

  • Subjekty musí být schopny poskytnout písemný souhlas.
  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Nekuřáci.
  • Žádná nedávná hospitalizace (< 60 dnů).
  • Schopnost provádět vysoce intenzivní cvičení.

Kritéria zahrnutí – Cíl 2:

  • Subjekty musí být schopny poskytnout písemný souhlas se zařazením do výzkumné studie.
  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Nekuřáci.
  • Současný pacient na JIP.
  • Nechejte si pravidelně odebírat vzorky krve pro měření [laktátu].
  • Máte jeden nebo více rizikových faktorů pro sepsi.

Kritéria vyloučení – cíle 1 a 2:

  • Historie nebo aktivní malignita.
  • Historie HIV s antiretrovirovou léčbou.
  • Kuřáci.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení celého těla u zdravých dospělých (Cíl 1)
Subjektům bude provedeno měření [laktátu] v krvi pomocí zařízení LabClasp při dokončení zátěžového testu při zátěži na běžeckém pásu nebo na kole.
Přístroj: LabClasp
Neinvazivní zařízení, které pomocí proprietárního algoritmu odhaduje krev [laktát] z intersticiální tekutiny. Zařízení se umístí mezi první a druhý kloub prstu a jemným tlakem extrahuje intersticiální tekutinu z kůže. Senzory v zařízení rychle odhadnou krev [laktát] a do 20 sekund vrátí hodnotu subjektu prostřednictvím přiložené tablety.
Experimentální: Pacienti na JIP náchylní k rozvoji sepse (cíl 2)
Subjekty budou mít měření [laktátu] v krvi pomocí zařízení LabClasp tak často, jak je to nutné pro klinické účely
Přístroj: LabClasp
Neinvazivní zařízení, které pomocí proprietárního algoritmu odhaduje krev [laktát] z intersticiální tekutiny. Zařízení se umístí mezi první a druhý kloub prstu a jemným tlakem extrahuje intersticiální tekutinu z kůže. Senzory v zařízení rychle odhadnou krev [laktát] a do 20 sekund vrátí hodnotu subjektu prostřednictvím přiložené tablety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krev [laktát] během postupného cvičení
Časové okno: 1 den
Měřeno pomocí žilní krve a LabClasp
1 den
Měření [laktátu] v krvi u pacientů na JIP
Časové okno: 1 den
Měřeno pomocí žilní krve a LabClasp
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-000318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na LabClasp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit