Ravintoa lihaville astmaatikoille
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Ravitsemusstrategiat keuhkojen toiminnan parantamiseksi astmaatikoilla, joilla on lihavuus
Tämä tutkimus testaa ruokavalion vaikutusta astmaan lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on crossover-suunnittelun pilottikoe, joka värvää 12 aikuista, joilla on lihavuus ja astma. Osallistujat käyvät läpi seulonnan ja aloitusjakson, ennen kuin heidät satunnaistetaan kolmen, 7 päivän ruokavalion sarjaan, jossa jokaisen ruokavalion välillä on 7+ päivän pesujakso. Astman hallinta ja keuhkojen toiminta arvioidaan jokaisen ruokavalion päätyttyä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ruokavalion vaikutus astmaan ja tehdä tutkiva analyysi tekijöistä, jotka voivat ennustaa vastetta ruokavalioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- BMI: 30-45 kg/m2
- erikoislääkärin diagnosoima astma (vahvistettu sairaushistoriassa)
- osittain hallittu tai hallitsematon astma astmakontrollitestin perusteella ≤22
- omistaa ZEPHYRx-alustan kanssa yhteensopivan laitteen
- vakaa astmalääkkeiden käyttö (ei muutosta viimeisen 2 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai diabeteslääkkeiden käyttö, jotka voivat alentaa verensokeria
- hoitopiste paastoverensokeri ≥126 mg/dl tai triglyseridit ≥400 mg/dl
- nykyinen tupakointi tai tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
- muu merkittävä hengitystie- tai sydänsairaus tai kliinisesti merkittävien rinnakkaissairauksien, esim. COPD, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, esiintyminen; hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥160 mm/Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥100 mm/Hg
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- ruokamieltymykset tai allergiat, jotka ovat ristiriidassa tutkimusruokavalioiden kanssa
- läpimenoajan vaatimusten noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalioohjeet amerikkalaisille
7 päivää amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (DGA) mukaista ruokavaliota.
|
Täysin varusteltu isokalorinen, isonityppipitoinen tutkimusruokavalio noudattaa amerikkalaisten ruokavalioohjeita (DGA) Mukaan lukien:
|
|
Kokeellinen: Keskipitkäketjuinen triglyseridillä täydennetty DGA
7 päivää amerikkalaisten ruokavalio-ohjeiden mukaista ruokavaliota täydennettynä keskipitkäketjuisilla triglyserideillä (MCT).
|
Täysin varusteltu isokalorinen, isonityppipitoinen tutkimusruokavalio noudattaa amerikkalaisten ruokavalioohjeita täydennettynä keskipitkäketjuisilla triglyserideillä (MCT).
|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
7 päivää ketogeenistä ruokavaliota (KETO).
|
Täysin varusteltu isokalorinen, isonitrogeeninen ketogeeninen tutkimusruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astmakontrollikyselyn pistemäärä (kataja; 1 viikon palautusjakso) Pisteiden vaihteluväli: 0-6.
Vähiten tärkeä ero = 0,5.
|
Perustaso
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
Astmakontrollikyselyn pistemäärä (kataja; 1 viikon palautusjakso) Pisteiden vaihteluväli: 0-6.
Vähiten tärkeä ero = 0,5.
|
7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
Astmakontrollikyselyn pisteet (kataja; 1 viikon palautusjakso) Pisteiden vaihteluväli: 0-6.
Vähiten tärkeä ero = 0,5.
|
7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
Astmakontrollikyselyn pisteet (kataja; 1 viikon palautusjakso) Pisteiden vaihteluväli: 0-6.
Vähiten tärkeä ero = 0,5.
|
7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; % ennustetusta)
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; % ennustetusta)
|
7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; % ennustetusta)
|
7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; % ennustetusta)
|
7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
|
FENO
Aikaikkuna: Perustaso
|
FENO (ppm)
|
Perustaso
|
|
FENO
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
FENO (ppm)
|
7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
|
FENO
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
FENO (ppm)
|
7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
|
FENO
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
FENO (ppm)
|
7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Perustaso
|
FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) -suhde
|
Perustaso
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) -suhde
|
7 päivän ruokavalion nro 1 jälkeen
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) -suhde
|
7 päivän ruokavalion nro 2 jälkeen
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) -suhde
|
7 päivän ruokavalion nro 3 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob T Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-001 A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot toimitetaan pyynnöstä ja tutkimuksen PI:n luvalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .