Nutrição para asmáticos com obesidade
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Estratégias nutricionais para melhorar a função pulmonar em asmáticos com obesidade
Este estudo testará o efeito da dieta na asma em indivíduos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de design cruzado que recrutará 12 adultos com obesidade e asma. Os participantes passarão por triagem e um período inicial antes de serem randomizados para uma série de três dietas de 7 dias com um período de washout de mais de 7 dias entre cada dieta. O controle da asma e a função pulmonar serão avaliados no final de cada dieta.
O objetivo deste estudo piloto é entender o efeito da dieta na asma e conduzir uma análise exploratória dos fatores que podem predizer a resposta à dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- IMC: 30-45 kg/m2
- asma diagnosticada por médico especialista (confirmada na história médica)
- asma parcialmente controlada ou não controlada pela pontuação do teste de controle de asma ≤22
- possui um dispositivo compatível com a plataforma ZEPHYRx
- uso estável de medicamentos para asma (sem alteração nos últimos 2 meses).
Critério de exclusão:
- Diabetes ou uso de medicamentos para diabetes que podem diminuir os níveis de glicose no sangue
- glicose no sangue em jejum no local de atendimento ≥126 mg/dl ou triglicerídeos ≥400 mg/dl
- tabagismo atual ou história de tabagismo superior a 10 maços-ano
- outra doença respiratória ou cardíaca significativa ou a presença de comorbidades clinicamente importantes, por exemplo, DPOC, insuficiência renal, doença hepática; hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica ≥160 mm/Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm/Hg
- mulheres grávidas ou amamentando
- preferências alimentares ou alergias inconsistentes com as capacidades da dieta do estudo
- não conformidade com os requisitos do período de introdução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diretrizes dietéticas para americanos
7 dias de uma dieta consistente com as Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA).
|
Uma dieta de estudo isocalórica e isonitrogenada totalmente provisionada seguindo as Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA) Incluindo:
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Experimental: DGA Suplementado com Triglicerídeos de Cadeia Média
7 dias de uma dieta consistente com as Diretrizes Dietéticas para Americanos suplementada com triglicerídeos de cadeia média (MCT).
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Uma dieta de estudo isocalórica e isonitrogenada totalmente provisionada seguindo as Diretrizes Dietéticas para Americanos suplementada com triglicerídeos de cadeia média (MCT).
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Experimental: Dieta cetogênica
7 dias de dieta cetogênica (KETO).
|
Uma dieta de estudo cetogênica isocalórica e isonitrogenada totalmente provisionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Asma
Prazo: Linha de base
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Pontuação do Questionário de Controle da Asma (Juniper; período de recordação de 1 semana) Faixa de pontuação: 0-6.
Diferença minimamente importante = 0,5.
|
Linha de base
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Controle da Asma
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 1
|
Pontuação do Questionário de Controle da Asma (Juniper; período de recordação de 1 semana) Faixa de pontuação: 0-6.
Diferença minimamente importante = 0,5.
|
Após 7 dias na Dieta nº 1
|
|
Controle da Asma
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 2
|
Pontuação do Questionário de Controle da Asma (Juniper; período de recordação de 1 semana) Faixa de pontuação: 0-6.
Diferença minimamente importante = 0,5.
|
Após 7 dias na Dieta nº 2
|
|
Controle da Asma
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 3
|
Pontuação do Questionário de Controle da Asma (Juniper; período de recordação de 1 semana) Faixa de pontuação: 0-6.
Diferença minimamente importante = 0,5.
|
Após 7 dias na Dieta nº 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: Linha de base
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VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo; % do previsto)
|
Linha de base
|
|
Função pulmonar
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 1
|
VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo; % do previsto)
|
Após 7 dias na Dieta nº 1
|
|
Função pulmonar
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 2
|
VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo; % do previsto)
|
Após 7 dias na Dieta nº 2
|
|
Função pulmonar
Prazo: Após 7 dias na dieta #3
|
VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo; % do previsto)
|
Após 7 dias na dieta #3
|
|
FENO
Prazo: Linha de base
|
FENO (ppm)
|
Linha de base
|
|
FENO
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 1
|
FENO (ppm)
|
Após 7 dias na Dieta nº 1
|
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FENO
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 2
|
FENO (ppm)
|
Após 7 dias na Dieta nº 2
|
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FENO
Prazo: Após 7 dias na dieta #3
|
FENO (ppm)
|
Após 7 dias na dieta #3
|
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VEF1/CVF
Prazo: Linha de base
|
Relação FEV1/Capacidade Vital Forçada (FVC)
|
Linha de base
|
|
VEF1/CVF
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 1
|
Relação FEV1/Capacidade Vital Forçada (FVC)
|
Após 7 dias na Dieta nº 1
|
|
VEF1/CVF
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 2
|
Relação FEV1/Capacidade Vital Forçada (FVC)
|
Após 7 dias na Dieta nº 2
|
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VEF1/CVF
Prazo: Após 7 dias na Dieta nº 3
|
Relação FEV1/Capacidade Vital Forçada (FVC)
|
Após 7 dias na Dieta nº 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob T Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-001 A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão fornecidos mediante solicitação e aprovação do PI do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .