- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05305196
Eksentrinen harjoittelun vaikutukset olkapään takaosan kireyteen oireellisilla pään yläpuolella olevilla urheilijoilla
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: National Yang Ming University
Eksentrinen harjoittelun vaikutukset hartioiden liikkuvuuteen, kiertomansettien voimakkuuteen, kipuun ja toimintahäiriöön, lapaluun kinematiikkaan ja lihasten aktivaatioon oireellisilla pään yläpuolella olevilla urheilijoilla, joilla on olkapään kireys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia olkapään epäkeskoharjoittelun vaikutuksia hartioiden liikkuvuuteen, rotaattorimansettien voimakkuuteen, kipuun ja toimintahäiriöihin, lapaluun kinematiikkaan ja lihasten aktivaatioon oireellisilla yläpääurheilijoilla, joilla on olkapään kiristys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään yläpuolella olevilla urheilijoilla on tavallisesti olkapään kireys, joka johtuu toistuvasti suuresta vetokuormituksesta pään yläpuolella tapahtuvan heiton aikana.
Kuitenkin interventiotutkimukset, jotka keskittyvät olkapään takaosan kireyteen ihmisillä, joilla on subakromiaalinen kipu, ovat edelleen rajallisia.
Lisäksi eksentrinen harjoituksen uskottiin parantavan takaosan olkapäälihasten eksentrinen voimaa ja hermo-lihashallintaa kestämään toistuvasti eksentrinen kuormituksen, mikä voi parantaa olkapään takaosan kireyttä ja vähentää subakromiaalisen kivun riskiä.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut eksentrinen harjoituksen vaikutusta olkapään takaosan kireyteen yläpään urheilijoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia olkapään epäkeskoharjoittelun vaikutuksia hartioiden liikkuvuuteen, rotaattorimansettien voimakkuuteen, kipuun ja toimintahäiriöihin, lapaluun kinematiikkaan ja lihasten aktivaatioon oireellisilla yläpääurheilijoilla, joilla on olkapään kiristys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ShaoYang Huang, Master
- Puhelinnumero: (886)939878335
- Sähköposti: kevinhuang870618@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112304
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- ShaoYang Huang
- Puhelinnumero: (886)939878335
- Sähköposti: kevinhuang870618@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu yleisurheiluun yli 4 tuntia viikossa
- Ikä 20-50 vuotta
- Glenohumeraalisen nivelen liikeradan puute: olkapään sisäinen rotaatiohäviö yli 15 astetta verrattuna ei-dominoivaan puolelle ja liikehäviön kokonaiskaari yli 5 astetta ja/tai vaakasuora adduktioliikealue yli 15 astetta verrattuna ei-dominoivaan puolelle hallitseva puoli
- Olkapään impingement-oireyhtymän kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Hartioiden sijoiltaanmeno, murtuma ja leikkaushistoria
- Suora kosketus yläraajoissa tai kohdunkaulan alueella viimeisen kuukauden aikana
- Kohdunkaulan ongelman aiheuttama olkapääkipu tai neurologinen oire
- VAS yli 5 olkapään kohotuksen aikana
- Saat hoitoa olkapään takaosan kireyteen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitusryhmä
Kolme eksentrinkiin keskittyvää harjoitusta yleiseen hoitoryhmään
|
Kolme eksentrinkiin keskittyvää harjoitusta:
Hot pack -sovellus olkapään alueelle
Hieronta ylätrapetsille
|
|
Active Comparator: Yleinen hoitoryhmä
hot pack -levitys olkapään alueelle ylempi trapezius-hieronta kaksi venytysharjoitusta (muokattu nukkujan venytys ja modifioitu poikkivartalon venytys)
|
Hot pack -sovellus olkapään alueelle
Hieronta ylätrapetsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikealue (mitattu goniometrillä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään ulkoinen kierto, sisäinen kierto, vaakasuora adduktioliikealue olkapään taivutuksessa 90 astetta
|
4 viikkoa
|
|
Rotaattorimansetin toiminnallinen lujuussuhde (Pro 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään ulkorotaattorin epäkeskinen lujuus ja olkapään sisärotaattorin samankeskinen lujuus mitataan isokineettisellä
|
4 viikkoa
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärällä 0-10. Pisteytys 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja pisteytys 10 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartioiden toiminta mitataan DASH-kyselylomakkeella, joka vaihtelee 0–100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Hartioiden kestävyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan olkapään kestävyystesti theraband®:lla.
Osallistujia pyydetään asettamaan testattu kätensä olkapäätä eteenpäin taivutettuun 90 asteen asentoon pitäen 1 metrin pituista theraband®-nauhaa, joka on kiinnitetty hartioiden korkeudelle asteikolla varustettuun sauvaan.
Sitten heitä pyydetään vetämään theraband® aloitusasennosta 90-90 pääteasentoon metronomin antamalla vuorotellen.
Miehiä pyydettiin vetämään vihreää theraband® (2,1 kg) ja naaraita punainen theraband® (1,7 kg).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkömagneettinen seurantajärjestelmä (Liberty sähkömagneettinen seurantajärjestelmä, Polhemus, Colchester, VT,)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään kinematiikka olkapään nostotehtävän aikana olkapäätasossa
|
4 viikkoa
|
|
Pintaelektromyografia (TeleMyo 2400T G2, Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Infraspinatuksen, ylemmän puolisuunnikkaan, alemman trapeziuksen ja serratus anteriorin lihasaktivaatio olkapään kohotustehtävän aikana lapaluun tasolla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110191F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .