Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen pikkuaivovaurion jälkeen: ensisijaisen motorisen aivokuoren rooli

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amanda Therrien, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Tämä tutkimus määrittää (1) voiko lähtötilanteen estävä aktiivisuus primaarisessa motorisessa aivokuoressa ennustaa motorista oppimiskykyä henkilöillä, joilla on pikkuaivojen rappeuma, ja (2) muuttaako primaarisen motorisen aivokuoren toiminnan modulointi ei-invasiivisella aivostimulaatiolla motorista oppimiskykyä tässä populaatiossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pikkuaivovaurio aiheuttaa vammauttavan liikehäiriön ataksiaa, jolle on ominaista liikkeiden koordinaation heikkeneminen, joka vaikuttaa kaikkiin kehon liikkeisiin. Käsivarsissa ataksia aiheuttaa saavuttavia liikkeitä epäsäännöllisillä, värähtelevillä ja pitkittyneillä liikeradalla. Ihmiset, joilla on pikkuaivoataksia (PWCA), ovat myös heikentyneet tärkeässä motorisessa oppimisessa, jota kutsutaan sopeutukseksi, mikä normaalisti pitää liikkeet hyvin kalibroituina. Aiemmassa tutkimuksessa päätutkija osoitti, että PWCA voi oppia korjaamaan ulottuvia liikkeitä, jos ne käyttävät sen sijaan vahvistusoppimista (RL). Vaikka monet PWCA:t oppivat optimaalisesti RL-olosuhteissa, tämä aikaisempi työ havaitsi vaihtelua yksilöiden välillä: jotkut oppivat enemmän kuin toiset. Vaikka sopeutuminen riippuu kriittisesti pikkuaivojen eheydestä, RL on enemmän riippuvainen dopaminergisestä piiristä keskiaivoissa ja eksitatorisesta plastisuudesta M1:ssä. Pikkuaivovaurion on osoitettu lisäävän M1:n intrakortikaalista estoa, mikä voi haitata RL:n tarvitsemaa plastisuutta. Jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) ja ajoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) toistuvien TMS-protokollan on lisäksi osoitettu moduloivan aivokuorensisäistä estoa: cTBS vähentää sitä, kun taas iTBS lisää sitä. Tässä tutkijat testaavat systemaattisesti, ennustaako lisääntynyt intrakortikaalinen esto M1:ssä RL:n kapasiteettia (tavoite 1) ja voiko M1:n moduloiva esto muuttaa RL-kapasiteettia PWCA:ssa (tavoite 2). 12 PWCA:ta degeneratiivisesta tilasta suorittaa 4 koeistuntoa 6 kuukauden aikana. Istunnossa 1 TMS:ää käytetään arvioimaan kortikomotorisen kiihottumisen ja lyhyen aikavälin aivokuorensisäisen eston sekä aivokuoren hiljaisen jakson perustason rekrytointikäyriä. PWCA suorittaa sitten standardoidun kliinisen arvioinnin ataksian vakavuusasteesta ja vakiintuneesta käyttäytymistehtävästä, joka vaatii saavuttamistaidon oppimista RL-paradigman avulla. Istunnoissa 2-4 PWCA suorittaa RL-tehtävän kolme lisäistuntoa. Jokaisessa istunnossa PWCA saa cTBS-, iTBS- tai valestimulaation moduloidakseen M1:n aivokuorensisäistä estoa ennen RL-tehtävän suorittamista. Tavoitteessa 1 tutkijat käyttävät monitasoista regressiota M1-tilan TMS-mittausten ja RL-tehtävän oppimisen suuruuden ja nopeuden välisten suhteiden kvantifiointiin. Tavoitteen 2 osalta tutkijat käyttävät monitasoista mallintamista kvantifioidakseen eroja oppimisen laajuudessa ja nopeudessa stimulaatioolosuhteiden välillä. Tutkijat olettavat, että lisääntynyt lähtötason esto M1:ssä osoittaa positiivista yhteyttä pienempään suuruuteen ja oppimisnopeuteen RL-tehtävässä (tavoite 1), ja cTBS parantaa oppimisen suuruutta, oppimisnopeutta tai molempia. RL-tehtävä suhteessa iTBS:ään tai valestimulaatioon (tavoite 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkuaivojen ataksian diagnoosi pikkuaivojen rappeutumisesta
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Normaali tai normaaliksi korjattu kuulo
  • Täytä turvallisuusvaatimukset transkraniaalisen magneettisen stimulaation vastaanottamiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekstrapyramidaaliset merkit neurologisessa tutkimuksessa
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
  • Perifeerinen sensorinen menetys käsivarsissa
  • Kognitiiviset tai tarkkaavaisuushäiriöt, jotka häiritsevät testausta, kykyä ymmärtää ja seurata tehtävän ohjeita tai kykyä antaa tietoinen suostumus
  • Ortopedinen vamma tai kipu käsivarsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS-interventio
Tutkimuksen tavoitteessa 2 osallistujat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, jota kutsutaan theta burst stimulaatioksi (TBS), tutkiakseen sen vaikutusta motoriseen oppimiskäyttäytymiseen. Kaikki osallistujat suorittavat 3 istuntoa, joissa he saavat jatkuvaa TBS:ää, ajoittaista TBS:ää tai näennäistä TBS:ää ennen käyttäytymismotorisen oppimistehtävän suorittamista. TBS-istuntojen järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken.
Tutkimuksen tavoite 2 sisältää intervention, jossa osallistujat saavat toistuvan TMS-protokollan nimeltä theta burst stimulation (TBS) tutkiakseen sen vaikutusta motoriseen oppimiskäyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Cooperative Ataxia Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Kipu 100:sta, joka on seurausta arvioinnista käyttämällä International Cooperative Ataxia Rating Scalea (ICARS). Arviointiasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
Perustaso
International Cooperative Ataxia Rating Scale Limb Coordination Sub Score
Aikaikkuna: Perustaso
Pistemäärä 52 pisteestä, joka on saatu arvioinnista käyttämällä kansainvälisen yhteistyökykyisen ataksialuokitusasteikon (ICARS) raajan kineettistä alaosiota. Raajojen kineettisen alapistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 52. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
Perustaso
Vahvistusoppimisaste
Aikaikkuna: Intervention aikana, arvioitu enintään 10 päivää
Päättymispolun pituuksien aikasarjan kaltevuus (määritetty liikkeensieppausjärjestelmällä tallennetusta digitaalisesta 3D-kinemaattisesta tiedosta) vahvistusmotorisen oppimistehtävän interventiovaiheen 80 ensimmäisen kokeilun aikana.
Intervention aikana, arvioitu enintään 10 päivää
Täydellinen vahvistusoppiminen
Aikaikkuna: Intervention aikana, arvioitu enintään 10 päivää
Ero keskimääräisessä tavoittavuuspolun pituudessa (määritetty digitaalisista 3D-kinemaattisista tiedoista, jotka on tallennettu liikkeensieppausjärjestelmällä) vahvistusmotorisen oppimistehtävän perusvaiheen ja interventiovaiheen lopun välillä.
Intervention aikana, arvioitu enintään 10 päivää
Kortikomotorisen kiihtyvyyskäyrän kaltevuus
Aikaikkuna: Perustaso
Moottorin kaltevuus herätti potentiaaliamplitudeja (määritetty kohdelihaksen aktiivisuuden elektromyografisista tallennuksista) TMS-intensiteettien välillä 120-140 % lepomotorisesta kynnyksestä.
Perustaso
Short-Interval Intracortical Inhibition (SICI) -värähtelykäyrän kaltevuus
Aikaikkuna: Perustaso
SICI lasketaan keskimääräisen moottorin herättämän potentiaalin amplitudin erona (määritetty kohdelihaksen aktiivisuuden elektromyografisista tallennuksista) TMS-tilan, jossa yksi ehdollistava pulssi syötetään 3 ms ennen yhtä testipulssia, ja TMS-tilan välillä, jossa vain testipulssi. sovelletaan. Erilaisia ​​säätöpulssin TMS-intensiteettejä testataan ja SICI mitataan jokaiselle. Tulosmitta sisältää SICI-arvojen kulmakertoimen kunkin ehdollistamispulssin intensiteetin yli.
Perustaso
Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Perustaso
Yksittäisiä TMS-pulsseja käytetään 110 % lepomotorisen kynnyksen intensiteetillä, kun taas osallistujat aktivoivat tonisoivasti kohdelihaksen 20 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksestaan. Protokollan toistoa suoritetaan 12 kertaa. Tulosmitta sisältää keskimääräisen ajan, ms, moottorin herättämän potentiaalin päättymisestä tonic-taustaelektromyografisen aktiivisuuden uusiutumiseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat ilmoittavat kirjallisella suostumuksellaan, sallivatko he tutkimusryhmän jakaa tämän tutkimuksen osana kerätyt tiedot muiden tutkijoiden kanssa. Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IDP) asetetaan muiden tutkijoiden saataville. Tutkimusryhmä säilyttää osallistujien tietojen luottamuksellisuuden mahdollisuuksien mukaan. Toisin sanoen osallistujien nimet ja muut tunnistetiedot poistetaan tiedoista ennen jakamista. Tiedot koodataan osallistujan mielivaltaisella tutkimuksen tunnistekoodilla. Avain, joka yhdistää tutkimuksen tunnistekoodit osallistujan henkilöllisyyteen, on vain hyväksyttyjen tutkimusryhmän jäsenten saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Koodatut IPD-tiedot tulevat muiden tutkijoiden saataville välittömästi julkaisun jälkeen useiden motorisen ohjauksen neurotieteen alan akateemisten lehtien vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koodattu IPD ja lisätiedot ovat saatavilla Moss Rehabilitation Research Institute Sensorimotor Learning Laboratory Git Hub -verkkosivustolla julkaistun arkiston kautta. Tutkimuksen PI käsittelee IPD:n pääsyä koskevat pyynnöt. Pääsyn hyväksymisen edellytyksenä on, että alkuperäisen arkiston mainitseminen oikein on.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa