Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne po uszkodzeniu móżdżku: rola pierwotnej kory ruchowej

11 września 2025 zaktualizowane przez: Amanda Therrien, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Badanie to określi (1) czy wyjściowa aktywność hamująca w pierwotnej korze ruchowej może przewidywać zdolność uczenia się motorycznego u osób ze zwyrodnieniem móżdżku oraz (2) czy modulowanie aktywności pierwotnej kory ruchowej za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu zmienia zdolność uczenia się motorycznego w tej populacji .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Uszkodzenie móżdżku powoduje upośledzającą ruchomość ataksję, która charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchowej wpływającymi na wszystkie ruchy ciała. W ramionach ataksja powoduje ruchy sięgające o nieregularnych, oscylujących i wydłużonych torach trajektorii. Osoby z ataksją móżdżkową (PWCA) są również upośledzone w ważnej formie uczenia się motorycznego, zwanej adaptacją, która zwykle utrzymuje dobrą kalibrację ruchu. We wcześniejszych badaniach główny badacz wykazał, że PWCA mogą nauczyć się korygować swoje ruchy sięgania, jeśli zamiast tego zastosują uczenie się przez wzmacnianie (RL). Chociaż wiele PWCA uczyło się optymalnie w warunkach RL, ta wcześniejsza praca wykazała zmienność między poszczególnymi osobami: niektórzy nauczyli się więcej niż inni. Podczas gdy adaptacja w sposób krytyczny opiera się na integralności móżdżku, RL zależy w większym stopniu od obwodów dopaminergicznych w śródmózgowiu i plastyczności pobudzającej w M1. Wykazano, że uszkodzenie móżdżku zwiększa hamowanie wewnątrzkorowe w M1, co może utrudniać plastyczność potrzebną do RL. Ponadto wykazano, że powtarzalne protokoły TMS ciągłej stymulacji wybuchem theta (cTBS) i przerywanej stymulacji wybuchem theta (iTBS) modulują hamowanie wewnątrzkorowe: cTBS je zmniejsza, podczas gdy iTBS je zwiększa. Tutaj badacze będą systematycznie sprawdzać, czy zwiększone hamowanie wewnątrzkorowe w M1 przewiduje pojemność RL (Cel 1) i czy modulowanie hamowania w M1 może zmienić pojemność RL w PWCA (Cel 2). 12 PWCA ze stanu zwyrodnieniowego ukończy 4 sesje eksperymentalne w okresie 6 miesięcy. Podczas sesji 1 TMS zostanie wykorzystany do oceny krzywych rekrutacyjnych linii bazowych dla pobudliwości korowo-ruchowej i krótkookresowego hamowania śródkorowego oraz okresu ciszy korowej. Następnie PWCA dokona standardowej oceny klinicznej nasilenia ataksji i ustalonego zadania behawioralnego, które wymaga nauczenia się umiejętności sięgania przy użyciu paradygmatu RL. W sesjach 2-4 PWCA wykona 3 dodatkowe sesje zadania RL. W każdej sesji PWCA będzie otrzymywać stymulację cTBS, iTBS lub pozorowaną w celu modulowania hamowania wewnątrzkorowego w M1 przed wykonaniem zadania RL. W celu 1 badacze wykorzystają regresję wielopoziomową do ilościowego określenia zależności między miarami TMS stanu M1 a wielkością i szybkością uczenia się w zadaniu RL. W celu 2 badacze wykorzystają modelowanie wielopoziomowe, aby określić ilościowo różnice w wielkości i szybkości uczenia się w różnych warunkach stymulacji. Badacze wysuwają hipotezę, że zwiększone początkowe hamowanie w M1 wykaże pozytywny związek z mniejszą wielkością i szybkością uczenia się w zadaniu RL (Cel 1), a cTBS poprawi wielkość uczenia się, szybkość uczenia się lub jedno i drugie w Zadanie RL w odniesieniu do iTBS lub stymulacji pozorowanej (Cel 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ataksji móżdżkowej ze zwyrodnienia móżdżku
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Słuch normalny lub skorygowany do normalnego
  • Spełniają kryteria bezpieczeństwa dotyczące odbioru przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy pozapiramidowe w badaniu neurologicznym
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Obwodowa utrata czucia w ramionach
  • Deficyty poznawcze lub uwagi, które zakłócają testowanie, zdolność rozumienia i wykonywania instrukcji zadania lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Uraz ortopedyczny lub ból ramion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rTMS
W celu 2 badania uczestnicy otrzymują powtarzalną interwencję przezczaszkowej stymulacji magnetycznej zwanej stymulacją wybuchem theta (TBS), aby zbadać jej wpływ na zachowania związane z uczeniem się motorycznym. Wszyscy uczestnicy ukończą 3 sesje, w których będą otrzymywać ciągłe TBS, przerywane TBS lub pozorowane TBS przed ukończeniem zadania behawioralnego uczenia się motorycznego. Kolejność sesji TBS będzie zrównoważona między uczestnikami.
Cel 2 badania obejmuje interwencję, w której uczestnicy otrzymują powtarzalny protokół TMS zwany stymulacją wybuchem theta (TBS), aby zbadać jego wpływ na zachowania związane z uczeniem się motorycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa kooperacyjna skala oceny ataksji całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból na 100, który wynika z oceny za pomocą Międzynarodowej Skali Oceny Ataksji Spółdzielczej (ICARS). Skala ocen ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Linia bazowa
Międzynarodowa Kooperacyjna Skala Oceny Ataksji Podpunkt koordynacji kończyn
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik na 52, który wynika z oceny za pomocą podsekcji Kinetyka kończyn Międzynarodowej Skali Oceny Ataksji (ICARS). Wynik cząstkowy kinetyki kończyn ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 52. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Linia bazowa
Szybkość uczenia się przez wzmocnienie
Ramy czasowe: Podczas interwencji oceniano do 10 dni
Nachylenie szeregów czasowych długości ścieżek zasięgu (określonych na podstawie cyfrowych danych kinematycznych 3D zarejestrowanych za pomocą systemu przechwytywania ruchu) w ciągu pierwszych 80 prób fazy interwencji zadania uczenia się silnika ze wzmocnieniem.
Podczas interwencji oceniano do 10 dni
Całkowite uczenie się ze wzmocnieniem
Ramy czasowe: Podczas interwencji oceniano do 10 dni
Różnica w średniej długości ścieżki zasięgu (określona na podstawie cyfrowych danych kinematycznych 3D zarejestrowanych przy użyciu systemu przechwytywania ruchu) między fazą podstawową a końcem fazy interwencji zadania uczenia się silnika ze wzmocnieniem.
Podczas interwencji oceniano do 10 dni
Nachylenie krzywej rekrutacji pobudliwości korowo-ruchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nachylenie amplitud potencjałów wywołanych motorycznie (określonych na podstawie zapisów elektromiograficznych docelowej aktywności mięśniowej) pomiędzy intensywnościami TMS wynoszącymi 120-140% spoczynkowego progu motorycznego.
Linia bazowa
Nachylenie krzywej rekrutacyjnej hamowania śródkorowego w krótkich odstępach czasu (SICI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
SICI zostanie obliczone jako różnica w średniej amplitudzie motorycznego potencjału wywołanego (określonej na podstawie zapisów elektromiograficznych docelowej aktywności mięśniowej) między stanem TMS, w którym pojedynczy impuls kondycjonujący jest stosowany 3 ms przed pojedynczym impulsem testowym, a stanem TMS, w którym tylko impuls testowy jest stosowany. Przetestowany zostanie zakres intensywności impulsów kondycjonujących TMS i dla każdego z nich zostanie zmierzony SICI. Miara wyniku obejmuje nachylenie wartości SICI dla każdej intensywności impulsu kondycjonującego.
Linia bazowa
Korowy okres ciszy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojedyncze impulsy TMS będą stosowane z intensywnością 110% spoczynkowego progu motorycznego, podczas gdy uczestnicy tonicznie aktywują docelowy mięsień przy 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Wykonanych zostanie 12 powtórzeń protokołu. Miara wyniku obejmuje średni czas, w ms, od końca wywołanego potencjału motorycznego do ponownego wystąpienia tonicznej elektromiograficznej aktywności tła.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy wskażą, poprzez pisemną świadomą zgodę, czy zezwalają zespołowi badawczemu na udostępnianie danych zebranych w ramach tego badania innym badaczom. wszystkie indywidualne dane uczestników (IDP), które leżą u podstaw wyników w publikacji, zostaną udostępnione innym badaczom. Zespół badawczy zachowa poufność informacji o uczestnikach w miarę możliwości. Oznacza to, że nazwiska uczestników i inne informacje identyfikujące zostaną usunięte z danych przed ich udostępnieniem. Dane zostaną zakodowane dowolnym kodem identyfikacyjnym badania uczestnika. Klucz łączący kody identyfikacyjne badania z tożsamością uczestnika będzie dostępny tylko dla zatwierdzonych członków zespołu badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zakodowane dane dotyczące IChP zostaną udostępnione innym badaczom natychmiast po publikacji, zgodnie z wymaganiami wielu czasopism akademickich z dziedziny neuronauki sterowania motorycznego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zakodowana IPD i dodatkowe informacje pomocnicze zostaną udostępnione za pośrednictwem opublikowanego repozytorium na stronie internetowej Git Hub Instytutu Badań nad Rehabilitacją Moss Sensorimotor Learning Laboratory. Prośby o dostęp do WRZ zostaną rozpatrzone przez PI badania. Zgoda na prawidłowe cytowanie oryginalnego repozytorium będzie warunkiem zatwierdzenia dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj