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Motorisches Lernen nach Kleinhirnschäden: Die Rolle des primären motorischen Kortex

1. August 2023 aktualisiert von: Amanda Therrien, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Diese Studie wird bestimmen, (1) ob die inhibitorische Grundaktivität im primären motorischen Kortex die motorische Lernfähigkeit bei Personen mit Kleinhirndegeneration vorhersagen kann, und (2) ob die Modulation der primären motorischen Kortexaktivität mit nicht-invasiver Hirnstimulation die motorische Lernfähigkeit in dieser Population verändert .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kleinhirnschäden verursachen die behindernde Bewegungsstörung Ataxie, die durch eine beeinträchtigte Bewegungskoordination gekennzeichnet ist, die alle Körperbewegungen betrifft. In den Armen verursacht Ataxie Greifbewegungen mit unregelmäßigen, oszillierenden und verlängerten Bewegungsbahnen. Menschen mit zerebellärer Ataxie (PWCA) sind auch in einer wichtigen Form des motorischen Lernens beeinträchtigt, der sogenannten Anpassung, die normalerweise die Bewegung gut kalibriert hält. In früheren Untersuchungen zeigte der Hauptforscher, dass PWCA lernen können, ihre Greifbewegungen zu korrigieren, wenn sie stattdessen Reinforcement Learning (RL) einsetzen. Obwohl viele PWCA unter RL-Bedingungen optimal lernten, fand diese frühere Arbeit Unterschiede zwischen den Individuen: Einige lernten mehr als andere. Während die Anpassung entscheidend von der Integrität des Kleinhirns abhängt, hängt RL stärker von dopaminergen Schaltkreisen im Mittelhirn und der exzitatorischen Plastizität in M1 ab. Es wurde gezeigt, dass eine Schädigung des Kleinhirns die intrakortikale Hemmung in M1 erhöht, was die für RL erforderliche Plastizität beeinträchtigen kann. Es wurde außerdem gezeigt, dass die repetitiven TMS-Protokolle der kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) die intrakortikale Hemmung modulieren: cTBS verringert sie, während iTBS sie erhöht. Hier werden die Forscher systematisch testen, ob eine erhöhte intrakortikale Hemmung in M1 die RL-Kapazität vorhersagt (Ziel 1) und ob eine Modulation der Hemmung in M1 die RL-Kapazität in PWCA verändern kann (Ziel 2). 12 PWCA mit einem degenerativen Zustand werden 4 experimentelle Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten absolvieren. In Sitzung 1 wird TMS verwendet, um Basislinien-Rekrutierungskurven für kortikomotorische Erregbarkeit und kurzzeitige intrakortikale Hemmung sowie die kortikale Ruhephase zu bewerten. PWCA wird dann eine standardisierte klinische Bewertung ihres Ataxie-Schweregrads und eine etablierte Verhaltensaufgabe absolvieren, die das Erlernen einer Reichweitenfähigkeit unter Verwendung des RL-Paradigmas erfordert. In den Sitzungen 2-4 führt PWCA 3 zusätzliche Sitzungen der RL-Aufgabe durch. In jeder Sitzung erhält PWCA eine cTBS-, iTBS- oder Scheinstimulation, um die intrakortikale Hemmung in M1 zu modulieren, bevor die RL-Aufgabe durchgeführt wird. Für Ziel 1 werden die Ermittler eine mehrstufige Regression verwenden, um die Beziehungen zwischen TMS-Messungen des M1-Zustands und der Größe und Geschwindigkeit des Lernens in der RL-Aufgabe zu quantifizieren. Für Ziel 2 werden die Forscher mehrstufige Modellierung verwenden, um Unterschiede in der Größe und Geschwindigkeit des Lernens über die Stimulationsbedingungen hinweg zu quantifizieren. Die Forscher gehen davon aus, dass eine erhöhte Baseline-Hemmung in M1 einen positiven Zusammenhang mit einem geringeren Ausmaß und einer geringeren Lerngeschwindigkeit in der RL-Aufgabe (Ziel 1) zeigt und cTBS das Ausmaß des Lernens, die Lerngeschwindigkeit oder beides in der RL-Aufgabe verbessert RL-Aufgabe relativ zu iTBS oder Scheinstimulation (Ziel 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der zerebellären Ataxie durch zerebelläre Degeneration
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Normales oder korrigiertes Gehör
  • Erfüllen Sie die Sicherheitskriterien für den Empfang transkranieller Magnetstimulation

Ausschlusskriterien:

  • Extrapyramidale Zeichen bei der neurologischen Untersuchung
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Peripherer sensorischer Verlust in den Armen
  • Kognitive oder Aufmerksamkeitsdefizite, die das Testen beeinträchtigen, die Fähigkeit, Aufgabenanweisungen zu verstehen und zu befolgen, oder die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Orthopädische Verletzungen oder Schmerzen in den Armen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS-Intervention
In Ziel 2 der Studie erhalten die Teilnehmer eine repetitive transkranielle Magnetstimulationsintervention namens Theta-Burst-Stimulation (TBS), um ihre Wirkung auf das motorische Lernverhalten zu untersuchen. Alle Teilnehmer absolvieren 3 Sitzungen, in denen sie kontinuierliche TBS, intermittierende TBS oder Schein-TBS erhalten, bevor sie eine verhaltensmotorische Lernaufgabe abschließen. Die Reihenfolge der TBS-Sitzungen wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.
Ziel 2 der Studie umfasst eine Intervention, bei der die Teilnehmer ein sich wiederholendes TMS-Protokoll namens Theta-Burst-Stimulation (TBS) erhalten, um dessen Wirkung auf das motorische Lernverhalten zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Cooperative Ataxia Rating Scale Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wunde von 100, die sich aus der Bewertung mit der International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) ergibt. Die Bewertungsskala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
International Cooperative Ataxia Rating Scale Limb Coordination Sub-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Die Punktzahl von 52, die sich aus der Bewertung unter Verwendung des Limb Kinetic-Unterabschnitts der International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) ergibt. Der Teilwert Limb Kinetic hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 52. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Verstärkungslernrate
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 10 Tage bewertet
Die Steigung der Zeitreihe der Reichweitenweglängen (ermittelt aus digitalen kinematischen 3D-Daten, die mit einem Motion-Capture-System aufgezeichnet wurden) über die ersten 80 Versuche der Interventionsphase der Aufgabe zum bestärkenden motorischen Lernen.
Während des Eingriffs bis zu 10 Tage bewertet
Total Reinforcement Learning
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 10 Tage bewertet
Die Differenz der mittleren Reichweitenweglänge (ermittelt aus digitalen kinematischen 3D-Daten, die mit einem Motion-Capture-System aufgezeichnet wurden) zwischen der Baseline-Phase und dem Ende der Interventionsphase der Aufgabe zum bestärkenden motorischen Lernen.
Während des Eingriffs bis zu 10 Tage bewertet
Steigung der kortikomotorischen Erregbarkeits-Rekrutierungskurve
Zeitfenster: Grundlinie
Die Steigung der motorisch evozierten Potentialamplituden (bestimmt aus elektromyographischen Aufzeichnungen der Zielmuskelaktivität) zwischen TMS-Intensitäten von 120–140 % der motorischen Ruheschwelle.
Grundlinie
Steigung der Short-Interval Intracortical Inhibition (SICI) Recruitment Curve
Zeitfenster: Grundlinie
SICI wird als Differenz der durchschnittlichen Amplitude des motorisch evozierten Potenzials (bestimmt aus elektromyografischen Aufzeichnungen der Zielmuskelaktivität) zwischen einem TMS-Zustand, bei dem ein einzelner Konditionierungsimpuls 3 ms vor einem einzelnen Testimpuls angelegt wird, und einem TMS-Zustand, bei dem nur der Testimpuls angelegt wird, berechnet wird angewandt. Eine Reihe von Konditionierungspuls-TMS-Intensitäten wird getestet und SICI wird für jede gemessen. Das Ergebnismaß umfasst die Steigung der SICI-Werte über jeder Intensität des Konditionierungspulses.
Grundlinie
Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Grundlinie
Einzelne TMS-Impulse werden mit einer Intensität von 110 % der motorischen Ruheschwelle angewendet, während die Teilnehmer den Zielmuskel bei 20 % ihrer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion tonisch aktivieren. Es werden 12 Wiederholungen des Protokolls durchgeführt. Das Ergebnismaß umfasst die durchschnittliche Zeit in ms vom Ende des motorisch evozierten Potentials bis zum Wiederauftreten der tonischen elektromyographischen Hintergrundaktivität.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer geben durch schriftliche Einverständniserklärung an, ob sie dem Studienteam erlauben, die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten mit anderen Forschern zu teilen. Alle individuellen Teilnehmerdaten (IDP), die den Ergebnissen einer Publikation zugrunde liegen, werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Das Studienteam wird die Vertraulichkeit der Teilnehmerinformationen so weit wie möglich wahren. Das heißt, die Namen der Teilnehmer und andere identifizierende Informationen werden vor der Weitergabe aus den Daten entfernt. Die Daten werden mit dem willkürlichen Studienidentifikationscode des Teilnehmers codiert. Der Schlüssel zur Verknüpfung der Studienidentifikationscodes mit der Identität des Teilnehmers ist nur zugelassenen Mitgliedern des Studienteams zugänglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Kodierte IPD-Daten werden sofort nach der Veröffentlichung anderen Forschern zur Verfügung gestellt, in Übereinstimmung mit den Anforderungen vieler wissenschaftlicher Zeitschriften im Bereich der Neurowissenschaften zur Motorsteuerung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kodierte IPD und zusätzliche unterstützende Informationen werden über ein veröffentlichtes Repository auf der Git-Hub-Website des Moss Rehabilitation Research Institute Sensorimotor Learning Laboratory zur Verfügung gestellt. Anträge auf Zugang zu IPD werden vom Studien-PI geprüft. Die Zustimmung zur korrekten Zitierung des Originalarchivs ist eine Voraussetzung für die Genehmigung des Zugangs.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebelläre Ataxie

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation (TMS)

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